포세이돈 4 환자의 배란 유발에 가장 적합한 크기(BEST 4 연구) (BEST)
난소 자극을 받는 포세이돈 그룹 4 환자의 최적 배란 유발 크기는 얼마입니까?
이 관찰 임상 연구는 난소 예비력이 낮은 35세 이상의 여성에서 배란을 유발하는 최적의 시기를 결정하는 것을 목표로 합니다.
이러한 목적을 위해, 보조 생식 치료를 위한 난소 자극 및 계획된 최종 난모세포 유발을 받는 사례는 두 개의 별도 그룹으로 평가됩니다.
- **실험 그룹**: 난포의 크기가 13~16mm 사이일 때 최종 난모세포 트리거링이 수행됩니다.
- **대조군**: 난포의 크기가 17mm를 초과하는 경우 최종 난모세포 트리거링이 수행됩니다.
모든 유발인자는 재조합 hCG 6500단위와 트립토렐린 0.2mg 주사로 균일하게 투여됩니다.
연구의 주요 결과는 성숙한 난모세포의 수입니다. 이차 결과에는 수정률, 배아 수 및 착상률이 포함됩니다.
1차 및 2차 결과를 두 그룹 간에 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
보조 생식 기술에서 최종 난모세포 성숙 시기는 매우 중요합니다. 난포 말기 동안 혈청 스테로이드 호르몬 수치가 적절한 경우 다양한 약물을 사용하여 배란 유발을 수행할 수 있습니다. 이 주제에 관한 문헌에는 수많은 비교 연구가 있습니다.
그러나 중요한 문제는 이 트리거에 가장 적합한 타이밍을 결정하는 것입니다. 표준 실습에서는 모낭 크기가 17mm 이상에 도달하면 최종 트리거링이 수행됩니다.
이것의 목적은 난모세포 흡인 과정 동안 이들 난포로부터 성숙한 난자를 얻는 것입니다.
그러나 일부 특별한 경우에는 원하는 수율을 최대화하기 위해 이 크기 임계값이 조정될 수 있습니다.
이에 대한 대표적인 예는 난소 예비력이 부족한 노인 환자의 경우입니다. 표준 관행으로는 예상 난자 생산량을 달성할 수 없기 때문입니다.
난모세포 수집 과정에서 적절한 난소 자극에도 불구하고 더 적은 수의 성숙한 난모세포(M2)가 채취되거나 전혀 난모세포가 채취되지 않을 수 있습니다. 따라서 이러한 경우에 대한 최적의 난포 크기는 문헌에서 명확하게 확립되지 않았습니다. 따라서 난자 및 성숙 난자 생산량을 향상시키기 위해 특히 난소 보유량이 부족한 노인 여성을 위한 다른 난포 역치를 결정할 필요가 있습니다.
이러한 목적을 위해, 보조 생식 치료를 위한 난소 자극 및 계획된 최종 난모세포 유발을 받는 사례는 두 개의 별도 그룹으로 평가됩니다.
- **실험 그룹**: 난포의 크기가 13~16mm 사이일 때 최종 난모세포 트리거링이 수행됩니다.
- **대조군**: 난포의 크기가 17mm를 초과하는 경우 최종 난모세포 트리거링이 수행됩니다.
모든 유발인자는 재조합 hCG 6500단위와 트립토렐린 0.2mg 주사로 균일하게 투여됩니다.
연구의 주요 결과는 성숙한 난모세포의 수입니다. 이차 결과에는 수정률, 배아 수 및 착상률이 포함됩니다.
1차 및 2차 결과를 두 그룹 간에 비교합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emre G Pabuccu, Professor
- 전화번호: +90 532 4147844
- 이메일: emregpabuccu@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Recai Pabuccu, Professor
- 전화번호: +90 532 6160086
- 이메일: pabuccu@hotmail.com
연구 장소
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Ankara
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Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
- 모병
- Centrum Clinic IVF Center
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연락하다:
- Emre Pabuccu
- 전화번호: 05324147844
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
35세 이상의 여성 낮은 혈청 AMH(<1.2ng/ml), 낮은 AFC(<5)를 갖는 여성 단기 길항제 프로토콜로 보조 생식을 받고 있음 최대 일일 성선 자극 호르몬 투여량은 300IU
제외 기준:
- 자궁 및/또는 자궁내막 이상이 있는 여성, 자궁내막종이 있는 여성, 단기 또는 장기 GnRH 작용제 난소 자극 프로토콜, 중증 남성 불임, 유전적 질환, 정상적인 난소 예비 지표가 있는 여성, <35세, 이전에 난소 수술을 받은 여성, PGT-a 사이클
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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IVF를 받는 POSEIDON 기준 그룹 4에 따라 반응이 좋지 않은 여성으로 정의된 여성
혈청 AMH 수치가 낮고 전정부 난포 수가 낮은 이 여성 그룹은 일상 생활에서 바람직하지 않은 난소 자극 및 생식 결과를 분명히 나타냅니다.
가장 중요한 결과 척도는 보조생식의 정상 출산율이기 때문에 이 코호트의 출산율은 매우 낮은 것으로 알려졌습니다.
보고서에 따르면 생존 출생률, 특히 누적 비율은 수집된 난모세포 수와 직접적으로 연관되어 있습니다.
그러므로 연구는 이 실체에 초점을 맞춰야 합니다.
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이 연구에서 배란 유발 시기는 POSEIDON 그룹 4로 분류된 여성의 난소 자극 중 경질 초음파로 측정된 주도 여포의 직경에 따라 결정됩니다. 조절 난소 자극을 받는 환자는 연속적인 초음파 검사와 혈청 호르몬 측정으로 모니터링됩니다.
배란 유발은 주도 여포가 사전 정의된 크기 범주에 도달했을 때 수행됩니다.
이 연구는 유발 시점의 주도 여포 직경과 생식 결과 사이의 연관성을 평가합니다.
주요 결과 측정치는 회수된 중기 II (MII) 난자의 수이며, 이차 결과에는 배반포 형성 및 임신 결과가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 가지 유발 전략 사이의 평균 성숙한 난모세포의 변화
기간: 등록부터 치료 종료까지 6~8개월입니다.
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난모세포의 평균 수, 성숙한 난모세포, 수정율, 배아 및 임신율을 서로 다른 두 가지 유발 크기 간에 비교합니다.
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등록부터 치료 종료까지 6~8개월입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Emre Pabuccu, Prof., UfUK UNIVERSITY
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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