Melhor tamanho para desencadeamento da ovulação em pacientes Poseidon 4 (estudo BEST 4) (BEST)
Qual deve ser o tamanho ideal para desencadear a ovulação em pacientes do Grupo Poseidon 4 submetidas à estimulação ovariana?
Este estudo clínico observacional visa determinar o momento ideal para o início da ovulação em mulheres com 35 anos ou mais com reserva ovariana deficiente.
Para tanto, os casos submetidos à estimulação ovariana para tratamento de reprodução assistida e desencadeamento final planejado do ovócito serão avaliados em dois grupos distintos:
- **Grupo Experimental**: O disparo final do ovócito será realizado quando o folículo ou folículos medirem entre 13-16 mm.
- **Grupo Controle**: O disparo final do ovócito será realizado quando o folículo ou folículos medirem mais de 17 mm.
Todos os gatilhos serão administrados uniformemente com 6.500 unidades de hCG recombinante e injeções de 0,2 mg de triptorelina.
O resultado primário do estudo será o número de oócitos maduros. Os resultados secundários incluirão taxas de fertilização, contagem de embriões e taxas de implantação.
Os resultados primários e secundários serão comparados entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O momento da maturação final do oócito em técnicas de reprodução assistida é extremamente importante. Se os níveis séricos de hormônio esteroide estiverem adequados durante a fase folicular tardia, o desencadeamento da ovulação pode ser realizado utilizando vários agentes. Existem numerosos estudos comparativos na literatura sobre este tema.
No entanto, uma questão fundamental é determinar o momento ideal para esse gatilho. Na prática padrão, o disparo final é realizado quando o tamanho do folículo atinge 17 mm ou mais.
O objetivo é obter óvulos maduros desses folículos durante o processo de aspiração do oócito.
Contudo, em alguns casos especiais, para maximizar o rendimento desejado, este limite de tamanho pode ser ajustado.
Um excelente exemplo disso ocorre em pacientes mais velhas com baixa reserva ovariana, pois a produção esperada de óvulos pode não ser alcançada com práticas padrão.
Durante o processo de coleta de oócitos, menos oócitos maduros (M2) podem ser recuperados, ou nenhum oócito pode ser recuperado, apesar da estimulação ovariana adequada. Portanto, o tamanho ideal do folículo para estes casos não foi definitivamente estabelecido na literatura. Assim, há necessidade de determinar outros limiares foliculares especificamente para mulheres mais velhas com reservas ovarianas fracas para aumentar a produção de óvulos e óvulos maduros.
Para tanto, os casos submetidos à estimulação ovariana para tratamento de reprodução assistida e desencadeamento final planejado do ovócito serão avaliados em dois grupos distintos:
- **Grupo Experimental**: O disparo final do ovócito será realizado quando o folículo ou folículos medirem entre 13-16 mm.
- **Grupo Controle**: O disparo final do ovócito será realizado quando o folículo ou folículos medirem mais de 17 mm.
Todos os gatilhos serão administrados uniformemente com 6.500 unidades de hCG recombinante e injeções de 0,2 mg de triptorelina.
O resultado primário do estudo será o número de oócitos maduros. Os resultados secundários incluirão taxas de fertilização, contagem de embriões e taxas de implantação.
Os resultados primários e secundários serão comparados entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emre G Pabuccu, Professor
- Número de telefone: +90 532 4147844
- E-mail: emregpabuccu@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Recai Pabuccu, Professor
- Número de telefone: +90 532 6160086
- E-mail: pabuccu@hotmail.com
Locais de estudo
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06800
- Recrutamento
- Centrum Clinic IVF Center
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Contato:
- Emre Pabuccu
- Número de telefone: 05324147844
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres com idade >35 anos Mulheres com AMH sérico baixo (<1,2 ng/ml), CFA baixa (<5) Submetidas a reprodução assistida com protocolo antagonista curto Dose diária máxima de gonadotrofina de 300 UI
Critério de exclusão:
- mulheres com anomalia uterina e/ou endometrial, mulheres com endometrioma(s), protocolos de estimulação ovariana com agonista de GnRH curtos ou longos, infertilidade masculina grave, condições genéticas, com marcadores de reserva ovariana normais, <35 anos de idade, mulheres com cirurgias ovarianas anteriores, Ciclos PGT-a
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres definidas como respondedoras fracas de acordo com os critérios POSEIDON grupo 4 submetidas a fertilização in vitro
Este grupo de mulheres, que apresenta baixos níveis séricos de AMH e baixa contagem de folículos antrais, obviamente revela estimulação ovariana e resultados reprodutivos desfavoráveis na prática diária.
Dado que a medida de resultados mais importante é a taxa de nascidos vivos na reprodução assistida, as taxas têm sido alegadamente muito baixas para esta coorte.
Dependendo dos relatórios, as taxas de nascidos vivos, particularmente as taxas cumulativas, correlacionaram-se diretamente com o número de oócitos coletados.
Portanto, os estudos devem focar nesta entidade.
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Neste estudo, o momento do desencadeamento da ovulação é determinado de acordo com o diâmetro do folículo dominante medido por ultrassonografia transvaginal durante a estimulação ovárica em mulheres classificadas como grupo 4 POSEIDON. As pacientes submetidas a estimulação ovárica controlada são monitorizadas com exames ultrassonográficos seriados e medições de hormonas séricas.
O desencadeamento da ovulação é realizado quando o folículo dominante atinge categorias de tamanho pré-definidas.
O estudo avalia a associação entre o diâmetro do folículo dominante no momento do desencadeamento e os resultados reprodutivos.
A medida de resultado primária é o número de ovócitos em metáfase II (MII) recolhidos, enquanto os resultados secundários incluem a formação de blastocisto e os resultados da gravidez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na média de oócitos maduros entre duas estratégias desencadeantes
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6-8 meses.
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Números médios de oócitos, oócitos maduros, taxas de fertilização, embriões e taxas de gravidez serão comparados entre dois tamanhos de desencadeamento diferentes.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6-8 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Emre Pabuccu, Prof., UfUK UNIVERSITY
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-3-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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