Лучший размер для запуска овуляции у пациенток с Poseidon 4 (исследование BEST 4) (BEST)
Каким должен быть оптимальный размер, вызывающий овуляцию, у пациенток группы Poseidon 4, подвергающихся стимуляции яичников?
Это обсервационное клиническое исследование направлено на определение оптимального времени запуска овуляции у женщин в возрасте 35 лет и старше с плохим овариальным резервом.
С этой целью случаи, подвергающиеся стимуляции яичников для вспомогательной репродуктивной терапии и запланированному окончательному запуску яйцеклеток, будут оцениваться в двух отдельных группах:
- **Экспериментальная группа**: Окончательный триггер ооцита будет выполнен, когда размер фолликула или фолликулов составит 13–16 мм.
- **Контрольная группа**: Окончательный запуск ооцита будет выполняться, когда размер фолликула или фолликулов превышает 17 мм.
Все триггеры будут вводиться равномерно с помощью инъекций 6500 единиц рекомбинантного ХГЧ и 0,2 мг трипторелина.
Первичным результатом исследования будет количество зрелых ооцитов. Вторичные результаты будут включать показатели оплодотворения, количество эмбрионов и частоту имплантации.
Первичные и вторичные результаты будут сравниваться между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Время окончательного созревания яйцеклетки при использовании вспомогательных репродуктивных технологий имеет решающее значение. Если уровень стероидных гормонов в сыворотке крови соответствует поздней фолликулярной фазе, запуск овуляции можно осуществить с помощью различных агентов. В литературе имеется множество сравнительных исследований по этой теме.
Однако ключевым вопросом является определение наиболее оптимального времени для этого триггера. В стандартной практике окончательный триггер проводится, когда размер фолликула достигает 17 мм и более.
Целью этого является получение зрелых яйцеклеток из этих фолликулов во время процесса аспирации ооцитов.
Однако в некоторых особых случаях, чтобы максимизировать желаемый доход, этот порог размера может быть скорректирован.
Ярким примером этого являются пациентки пожилого возраста с плохим овариальным резервом, поскольку ожидаемый выход яиц не может быть достигнут с помощью стандартных методов.
В процессе сбора ооцитов может быть получено меньшее количество зрелых ооцитов (М2) или вообще не может быть получено ооцитов, несмотря на правильную стимуляцию яичников. Таким образом, оптимальный размер фолликула для этих случаев в литературе окончательно не установлен. Таким образом, существует необходимость определения других фолликулярных порогов специально для пожилых женщин с плохим резервом яичников для повышения выхода яйцеклеток и зрелых яйцеклеток.
С этой целью случаи, подвергающиеся стимуляции яичников для вспомогательной репродуктивной терапии и запланированному окончательному запуску яйцеклеток, будут оцениваться в двух отдельных группах:
- **Экспериментальная группа**: Окончательный триггер ооцита будет выполнен, когда размер фолликула или фолликулов составит 13–16 мм.
- **Контрольная группа**: Окончательный запуск ооцита будет выполняться, когда размер фолликула или фолликулов превышает 17 мм.
Все триггеры будут вводиться равномерно с помощью инъекций 6500 единиц рекомбинантного ХГЧ и 0,2 мг трипторелина.
Первичным результатом исследования будет количество зрелых ооцитов. Вторичные результаты будут включать показатели оплодотворения, количество эмбрионов и частоту имплантации.
Первичные и вторичные результаты будут сравниваться между двумя группами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emre G Pabuccu, Professor
- Номер телефона: +90 532 4147844
- Электронная почта: emregpabuccu@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Recai Pabuccu, Professor
- Номер телефона: +90 532 6160086
- Электронная почта: pabuccu@hotmail.com
Места учебы
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Турция (Туркие), 06800
- Рекрутинг
- Centrum Clinic IVF Center
-
Контакт:
- Emre Pabuccu
- Номер телефона: 05324147844
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Женщины в возрасте >35 лет Женщины с низким уровнем АМГ в сыворотке (<1,2 нг/мл), низким AFC (<5) Проходящие вспомогательную репродукцию по короткому протоколу с антагонистами Максимальная суточная доза гонадотропина 300 МЕ
Критерий исключения:
- женщины с аномалиями матки и/или эндометрия, женщины с эндометриомой(ами), короткими или длительными протоколами стимуляции яичников агонистами ГнРГ, тяжелым мужским бесплодием, генетическими заболеваниями, с нормальными маркерами овариального резерва, <35 лет, женщины с предшествующими операциями на яичниках, ПГТ-а циклы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины, определенные как плохо реагирующие в соответствии с группой критериев POSEIDON 4, подвергающиеся ЭКО
Эта группа женщин с низким уровнем АМГ в сыворотке крови и низким количеством антральных фолликулов в повседневной практике явно выявляет неблагоприятную стимуляцию яичников и репродуктивные результаты.
Поскольку наиболее важным показателем исхода является уровень живорождения при вспомогательной репродукции, по сообщениям, этот показатель в этой когорте очень низок.
Согласно отчетам, показатели живорождения, особенно кумулятивные показатели, напрямую коррелировали с количеством собранных ооцитов.
Поэтому исследования должны быть сосредоточены на этом объекте.
|
В данном исследовании время триггера овуляции определяется в соответствии с диаметром доминантного фолликула, измеряемого с помощью трансвагинального ультразвукового исследования во время стимуляции яичников у женщин, классифицированных как группа POSEIDON 4. Пациентки, проходящие контролируемую стимуляцию яичников, находятся под наблюдением с помощью серийных ультразвуковых исследований и измерений уровня гормонов в сыворотке крови.
Триггер овуляции выполняется, когда доминантный фолликул достигает предопределенных размерных категорий.
Исследование оценивает взаимосвязь между диаметром доминантного фолликула в момент триггера и репродуктивными исходами.
Основным показателем результата является количество полученных ооцитов на стадии метафазы II (MII), в то время как вторичные исходы включают формирование бластоцисты и исходы беременности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего количества зрелых ооцитов между двумя триггерными стратегиями
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения 6-8 месяцев.
|
Среднее количество ооцитов, зрелых ооцитов, показатели оплодотворения, эмбрионов и показатели наступления беременности будут сравниваться между двумя разными триггерными размерами.
|
От поступления до окончания лечения 6-8 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Emre Pabuccu, Prof., UfUK UNIVERSITY
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-3-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .