BEDSTE størrelse til udløsende ægløsning hos Poseidon 4-patienter (BEDSTE 4-undersøgelse) (BEST)
Hvad bør være den optimale ægløsningsudløsende størrelse hos Poseidon-gruppe 4-patienter, der gennemgår ovariestimulering?
Denne observationelle kliniske undersøgelse har til formål at bestemme den optimale timing for udløsning af ægløsning hos kvinder i alderen 35 og derover med dårlig ovariereserve.
Til dette formål vil tilfælde, der gennemgår ovariestimulering til assisteret reproduktiv behandling og planlagt endelig udløsning af oocytter, blive evalueret i to separate grupper:
- **Eksperimentel gruppe**: Endelig oocyt-udløsning vil blive udført, når folliklen eller folliklerne måler mellem 13-16 mm.
- **Kontrolgruppe**: Den endelige oocyt-udløsning vil blive udført, når folliklen eller folliklerne måler større end 17 mm.
Alle triggere vil blive administreret ensartet med 6500 enheder rekombinant hCG og 0,2 mg triptorelin injektioner.
Det primære resultat af undersøgelsen vil være antallet af modne oocytter. Sekundære resultater vil omfatte befrugtningsrater, embryotal og implantationshastigheder.
Primære og sekundære resultater vil blive sammenlignet mellem de to grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Timingen af den endelige oocytmodning i assisterede reproduktionsteknikker er kritisk vigtig. Hvis serum-steroidhormonniveauer er passende i den sene follikulære fase, kan ægløsningsudløsning udføres ved hjælp af forskellige midler. Der er talrige komparative undersøgelser i litteraturen om dette emne.
Et nøglespørgsmål er dog at bestemme den mest optimale timing for denne trigger. I standard praksis udføres den endelige udløsning, når follikelstørrelsen når 17 mm eller mere.
Formålet med dette er at opnå modne æg fra disse follikler under oocytaspirationsprocessen.
I nogle specielle tilfælde kan denne størrelsestærskel dog justeres for at maksimere det ønskede udbytte.
Et godt eksempel på dette er hos ældre patienter med dårlig ovariereserve, da det forventede ægudbytte muligvis ikke opnås med standardpraksis.
Under oocytopsamlingsprocessen kan færre modne oocytter (M2) hentes, eller ingen oocytter kan hentes overhovedet, på trods af korrekt ovariestimulering. Derfor er den optimale follikelstørrelse for disse tilfælde ikke blevet endeligt fastlagt i litteraturen. Der er således behov for at bestemme andre follikulære tærskler specifikt for ældre kvinder med dårlige æggestokkereserver for at øge æg- og modne ægudbytter.
Til dette formål vil tilfælde, der gennemgår ovariestimulering til assisteret reproduktiv behandling og planlagt endelig udløsning af oocytter, blive evalueret i to separate grupper:
- **Eksperimentel gruppe**: Endelig oocyt-udløsning vil blive udført, når folliklen eller folliklerne måler mellem 13-16 mm.
- **Kontrolgruppe**: Den endelige oocyt-udløsning vil blive udført, når folliklen eller folliklerne måler større end 17 mm.
Alle triggere vil blive administreret ensartet med 6500 enheder rekombinant hCG og 0,2 mg triptorelin injektioner.
Det primære resultat af undersøgelsen vil være antallet af modne oocytter. Sekundære resultater vil omfatte befrugtningsrater, embryotal og implantationshastigheder.
Primære og sekundære resultater vil blive sammenlignet mellem de to grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emre G Pabuccu, Professor
- Telefonnummer: +90 532 4147844
- E-mail: emregpabuccu@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Recai Pabuccu, Professor
- Telefonnummer: +90 532 6160086
- E-mail: pabuccu@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06800
- Rekruttering
- Centrum Clinic IVF Center
-
Kontakt:
- Emre Pabuccu
- Telefonnummer: 05324147844
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinder i alderen >35 år Kvinder med lavt serum AMH (<1,2 ng/ml), lavt AFC (<5) Under assisteret reproduktion med kort antagonistprotokol Maks. daglig gonadotropindosis på 300 IE
Ekskluderingskriterier:
- kvinder med uterin og/eller endometrieabnormitet, kvinder med endometriom(er), korte eller lange GnRH-agonist ovariestimuleringsprotokoller, svær mandlig infertilitet, genetiske forhold, med normale ovariereservemarkører, <35 år gamle, kvinder med tidligere ovarieoperationer, PGT-a cykler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder defineret som dårlige respondere i henhold til POSEIDON-kriterierne gruppe 4, der gennemgår IVF
Denne gruppe kvinder, som har lave serum-AMH-niveauer og lavt antral follikeltal afslører naturligvis ugunstige ovariestimulering og reproduktive resultater i daglig praksis.
Da det vigtigste resultatmål er antallet af levendefødte i assisteret reproduktion, har raterne angiveligt været meget lave for denne kohorte.
Afhængigt af rapporterne var levende fødselsrater, især kumulative rater, direkte korreleret med det indsamlede antal oocytter.
Derfor bør undersøgelser fokusere på denne enhed.
|
I denne undersøgelse fastsættes timingen for udløsning af ægløsning i henhold til diameteren af den førende follikel målt ved transvaginal ultralyd under æggestokstimulering hos kvinder klassificeret som POSEIDON-gruppe 4. Patienter, der gennemgår kontrolleret æggestokstimulering, overvåges med serielle ultralydundersøgelser og målinger af serumhormoner.
Udløsning af ægløsning udføres, når den førende follikel når foruddefinerede størrelseskategorier.
Undersøgelsen evaluerer sammenhængen mellem diameteren af den førende follikel på udløsningstidspunktet og reproduktive resultater.
Det primære resultatmål er antallet af hentede metafase II (MII)-ægceller, mens sekundære resultater omfatter blastocystedannelse og graviditetsresultater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i de gennemsnitlige modne oocytter mellem to udløsende strategier
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6-8 måneder.
|
Gennemsnitlige antal oocytter, modne oocytter, befrugtningsrater, embryoner og graviditetsrater vil blive sammenlignet mellem to forskellige udløsende størrelser.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 6-8 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Emre Pabuccu, Prof., UfUK UNIVERSITY
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-3-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .