MEILLEURE taille pour le déclenchement de l'ovulation chez les patientes Poséidon 4 (étude BEST 4) (BEST)
Quelle devrait être la taille optimale de déclenchement de l'ovulation chez les patientes du groupe Poséidon 4 subissant une stimulation ovarienne ?
Cette étude clinique observationnelle vise à déterminer le moment optimal du déclenchement de l'ovulation chez les femmes âgées de 35 ans et plus ayant une faible réserve ovarienne.
À cette fin, les cas subissant une stimulation ovarienne pour un traitement de procréation assistée et un déclenchement final ovocytaire planifié seront évalués en deux groupes distincts :
- **Groupe expérimental** : Le déclenchement final des ovocytes sera effectué lorsque le ou les follicules mesureront entre 13 et 16 mm.
- **Groupe témoin** : Le déclenchement final des ovocytes sera effectué lorsque le ou les follicules mesureront plus de 17 mm.
Tous les déclencheurs seront administrés uniformément avec 6 500 unités d'hCG recombinante et 0,2 mg de triptoréline par injection.
Le principal résultat de l'étude sera le nombre d'ovocytes matures. Les résultats secondaires comprendront les taux de fécondation, le nombre d'embryons et les taux d'implantation.
Les résultats primaires et secondaires seront comparés entre les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le moment de la maturation finale des ovocytes dans les techniques de procréation assistée est d’une importance cruciale. Si les taux sériques d’hormones stéroïdes sont appropriés à la fin de la phase folliculaire, le déclenchement de l’ovulation peut être effectué à l’aide de divers agents. Il existe de nombreuses études comparatives dans la littérature sur ce sujet.
Cependant, une question clé consiste à déterminer le moment le plus optimal pour ce déclencheur. Dans la pratique courante, le déclenchement final est effectué lorsque la taille du follicule atteint 17 mm ou plus.
Le but est d’obtenir des ovules matures à partir de ces follicules lors du processus d’aspiration des ovules.
Toutefois, dans certains cas particuliers, pour maximiser le rendement souhaité, ce seuil de taille peut être ajusté.
Un excellent exemple de ceci est celui des patientes âgées présentant une faible réserve ovarienne, car le rendement en ovules attendu peut ne pas être atteint avec les pratiques standard.
Au cours du processus de collecte d'ovocytes, moins d'ovocytes matures (M2) peuvent être récupérés, voire aucun ovule peut être récupéré, malgré une stimulation ovarienne appropriée. Par conséquent, la taille optimale du follicule pour ces cas n’a pas été définitivement établie dans la littérature. Ainsi, il est nécessaire de déterminer d’autres seuils folliculaires spécifiquement pour les femmes âgées ayant de faibles réserves ovariennes afin d’améliorer les rendements en ovules et en ovules matures.
À cette fin, les cas subissant une stimulation ovarienne pour un traitement de procréation assistée et un déclenchement final ovocytaire planifié seront évalués en deux groupes distincts :
- **Groupe expérimental** : Le déclenchement final des ovocytes sera effectué lorsque le ou les follicules mesureront entre 13 et 16 mm.
- **Groupe témoin** : Le déclenchement final des ovocytes sera effectué lorsque le ou les follicules mesureront plus de 17 mm.
Tous les déclencheurs seront administrés uniformément avec 6 500 unités d'hCG recombinante et 0,2 mg de triptoréline par injection.
Le principal résultat de l'étude sera le nombre d'ovocytes matures. Les résultats secondaires comprendront les taux de fécondation, le nombre d'embryons et les taux d'implantation.
Les résultats primaires et secondaires seront comparés entre les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emre G Pabuccu, Professor
- Numéro de téléphone: +90 532 4147844
- E-mail: emregpabuccu@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Recai Pabuccu, Professor
- Numéro de téléphone: +90 532 6160086
- E-mail: pabuccu@hotmail.com
Lieux d'étude
-
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Ankara
-
Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye), 06800
- Recrutement
- Centrum Clinic IVF Center
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Contact:
- Emre Pabuccu
- Numéro de téléphone: 05324147844
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Femmes âgées de > 35 ans Femmes ayant un faible taux d'AMH sérique (<1,2 ng/ml), un faible AFC (<5) En cours de procréation médicalement assistée avec un protocole antagoniste court Dose quotidienne maximale de gonadotrophine de 300 UI
Critère d'exclusion:
- femmes présentant une anomalie utérine et/ou endométriale, femmes atteintes d'endométriome(s), protocoles de stimulation ovarienne courte ou longue par agoniste de la GnRH, infertilité masculine sévère, conditions génétiques, avec marqueurs de réserve ovarienne normaux, < 35 ans, femmes ayant déjà subi une chirurgie ovarienne, Cycles PGT-a
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes définies comme peu répondeuses selon les critères POSEIDON groupe 4 subissant une FIV
Ce groupe de femmes, qui ont de faibles taux sériques d'AMH et un faible nombre de follicules antraux, révèlent évidemment une stimulation ovarienne et des résultats reproductifs défavorables dans la pratique quotidienne.
Étant donné que la mesure de résultat la plus importante est le taux de natalité vivante en matière de procréation assistée, les taux seraient très faibles pour cette cohorte.
Selon les rapports, les taux de natalité vivante, en particulier les taux cumulatifs, étaient directement corrélés au nombre d'ovocytes collectés.
Les études devraient donc se concentrer sur cette entité.
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Dans cette étude, le moment du déclenchement de l'ovulation est déterminé selon le diamètre du follicule dominant mesuré par échographie transvaginale pendant la stimulation ovarienne chez les femmes classées dans le groupe 4 POSEIDON. Les patientes subissant une stimulation ovarienne contrôlée sont surveillées par des examens échographiques en série et des mesures hormonales sériques.
Le déclenchement de l'ovulation est effectué lorsque le follicule dominant atteint des catégories de taille prédéfinies.
L'étude évalue l'association entre le diamètre du follicule dominant au moment du déclenchement et les résultats de reproduction.
La mesure de résultat primaire est le nombre d'ovocytes métaphase II (MII) récupérés, tandis que les résultats secondaires incluent la formation de blastocystes et les issues de grossesse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la moyenne des ovocytes matures entre deux stratégies de déclenchement
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6-8 mois.
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Le nombre moyen d'ovocytes, d'ovocytes matures, les taux de fécondation, d'embryons et les taux de grossesse seront comparés entre deux tailles de déclenchement différentes.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6-8 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emre Pabuccu, Prof., UfUK UNIVERSITY
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-3-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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