제2형 당뇨병 환자의 궤양 재발 예방 및 조기 발견

1. 소개

   당뇨병성 족부궤양의 재발은 이전 궤양이 발생한 이후 특정 위치나 기간에 관계없이 이전에 족부궤양의 병력이 있었던 개인에게 새로운 족부궤양이 나타나는 것을 의미합니다[1]. 족부궤양이 치료된 후에도 재발은 여전히 ​​흔한 문제로 남아 있습니다[2]. 인도네시아의 연구에 따르면 당뇨병성 족부궤양의 재발률은 13.30%~35%에 달하며[3, 4], 전 세계적으로 재발률은 국가마다 크게 다릅니다[4]. 따라서 재발을 방지하려면 예방 전략을 실행하는 것이 중요합니다. 적절한 발 관리, 혈당 조절, 위험 요인의 조기 발견 및 관리와 같은 이러한 전략은 당뇨병성 족부 궤양의 발생과 재발을 크게 줄일 수 있습니다.

   여러 연구에서 당뇨병성 족부궤양 재발 가능성을 줄이기 위한 다양한 예방 치료법이 강조되었습니다. 이러한 치료에는 통합 발 관리, 자가 관리 기술, 환자 교육, 치료용 신발 활용 및 외과적 개입이 포함됩니다[5-7]. 최근 연구에서는 당뇨병 환자의 발 궤양 위험을 감지하는 데 있어 열화상 측정의 가능성도 조사했습니다[3, 6-9]. 수많은 독창적인 연구와 체계적인 검토에서 당뇨병성 발 재발을 예방하기 위한 예방 전략이 보고되었지만, 족부 궤양의 조기 발견과 재발 예방을 결합한 접근 방식에 대한 연구는 제한적입니다.

   인도네시아에서는 지역 보건소에서 2010년에 시작된 만성 질환 관리 이니셔티브인 PROLANIS 프로그램을 통해 당뇨병 환자에 대한 예방 전략을 시행했습니다. PROLANIS는 당뇨병 자가 관리에 중점을 두고 있으며 인도네시아 내분비학회(PERKENI)가 확립한 식이 요법, 신체 활동, 약물 중재, 혈당 모니터링 및 교육 계획을 포함하는 5가지 기둥 방법을 따릅니다[10,11]. 2011년 이후 이러한 원칙이 전국적으로 채택되었음에도 불구하고 인도네시아에서는 재발률이 여전히 상당합니다. 간호 직원을 포함한 의료 서비스 제공자 팀이 수행하는 예방 전략은 이러한 문제를 해결하는 데 매우 중요합니다. 간호사는 신체 평가, 조기 발견, 발 관리 및 교육에 참여하므로 예방 전략을 구현하는 데 중요한 역할을 합니다.

   궤양 재발을 예방하려면 조기 발견이 중요합니다. 체계적인 검토에서는 조기 궤양 재발 발견에 사용되는 세 가지 주요 개입 유형, 즉 기존의 신체 평가, 3D 열 카메라 평가 시스템 및 당뇨병 발 검사 장비가 확인되었습니다[12]. 따라서 재발 위험에 대한 조기 발견 방법의 추가 개발이 필요합니다.

   이 연구에서는 DM 환자의 궤양 재발 위험을 줄이기 위해 4가지 기술을 통합한 다각적인 접근 방식을 활용했습니다. 이러한 전략에는 다음이 포함됩니다. 1) 철저한 신체 검사를 수행하고 발을 평가하며[12] 피부 온도의 변화를 식별하기 위해 온도 측정기를 활용합니다[6,7]. 2) 적절한 발 관리 관행을 구현합니다. 3) 환자에게 교육 자원 및 지침을 제공합니다. 4) 궤양 재발 가능성을 높일 수 있는 요인을 즉각 확인하고 해결합니다.

   1.1. 목적 본 연구의 일차 목적은 재발성 궤양 도구를 사용하여 잠재적인 재발과 관련된 위험도를 확인하면서 예방 조치의 유효성을 평가하는 것입니다. 또한, 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위한 평가도 실시되었습니다.

2. 방법 및 재료 2.1. 연구 설계 및 참가자 본 연구는 궤양 재발의 조기 발견 도구를 활용한 예방 전략의 유효성을 평가하기 위한 전향적 임상 시험 설계입니다. 이 연구는 Institute of Technology and Health Muhamamdiyah West Kalimantan 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 2023년 1월부터 7월까지 인도네시아 서부 칼리만탄의 폰티아낙과 쿠부라야에 있는 두 지역사회 보건 센터에서 실시된 이 연구는 CONSORT(통합 보고 기준)를 따랐습니다. 무작위 대조 시험(RCT) 지침 원칙. 단순 무작위 할당 샘플링을 사용하여 60명의 참가자를 모집했으며, 계산된 표본 크기 요구 사항에 따라 각 그룹에 30명의 개인이 할당되었습니다. G Power 소프트웨어를 사용하여 유의 수준(α) 0.05, 검정력(β) 0.95, 그룹 1의 비율(p1) 0.12, 그룹 2의 비율(p2) 0.54를 고려하여 표본 크기를 결정했습니다[3] . 포함 기준에는 최소 2주 동안 일상 업무 수행 능력, 협력 및 궤양 회복이 포함된 반면, 제외 기준에는 심각한 질병 또는 후유증, 활동성 발 궤양, 샤르코 신경 ​​골관절병증, 지속적인 사지를 위협하는 허혈 및 발 감염이 포함되었습니다.

중재군과 대조군은 보건소에서 치료를 받고 상처가 회복된 참가자들을 구성하였다. 모집에는 의료 기록을 검색하고 적격한 개인에게 연락하는 것이 포함되었습니다. 등록 전에 서면 동의를 얻었습니다. 60명의 참가자는 중재그룹과 통제그룹으로 나뉘었습니다. 두 그룹 모두 지역 보건 센터를 방문하도록 권장되었으며, 필요한 경우 연구자들이 가정 방문을 실시했습니다. 중재 그룹은 연구의 치료를 받았고, 통제 그룹은 궤양 예방을 포함한 5가지 원칙을 기반으로 DM 환자에 대한 치료를 설명하는 팜플렛을 포함하여 의료 서비스 제공자가 제공하는 표준 후속 치료를 받았습니다.

2.2. 데이터 수집 이 조사에서 4명의 연구 보조원은 당뇨병 발에 대한 검사를 수행하기 위해 연구 프로토콜에 따라 교육을 받았습니다. 여기에는 온도 측정기, 모노필라멘트 테스트, 혈관 도플러 초음파, 기존 발 발바닥 스캔, 당뇨병 발 및 손톱 관리와 같은 도구 활용이 포함되었습니다. 또한 그들은 인구통계학적 데이터 수집, 당뇨병 상처 평가, 환자 교육에 대한 교육을 받았습니다. 환자 교육에는 혈당 수준의 정기적인 모니터링, 효과적인 식이 관리, 일관된 신체 활동, 일상적인 발 검사, 처방된 약물 준수, 발바닥 압력 측정을 기반으로 한 적절한 신발 선택 등 다양한 측면이 포함되었습니다. 족저압 측정 후, 환자들은 정기적인 혈당 조절, 식이 관리, 운동 루틴, 발 검사 관행, 약물 준수 및 적절한 신발 선택을 유지하는 방법에 대해 교육을 받았습니다.

중재 절차 동안 데이터 수집 세션은 약 1~1시간 30분 동안 지속되었으며 교육과 발 관리는 한 달에 한 번 제공되었습니다. 이후 환자들은 발 검사, 발 관리, 식습관, 운동, 스트레스 관리 등에 대한 지도를 받으며 3개월 동안 매달 추적관찰을 받았다.

대조군의 경우 참가자의 전반적인 발 건강을 평가하기 위해 초기 평가에서 종합적인 발 검사를 실시했습니다. 대조군의 환자들은 팜플렛을 통해 DM 관리, 복약 준수, 식이 요법, 신체 운동 루틴 및 발 관리에 대해 교육을 받았습니다. 중재군과 대조군 모두에 대한 데이터는 발 예방 교육을 이수한 간호사 2명이 실시하는 검사와 검사를 통해 매월 수집되었습니다.

연구 전반에 걸쳐 데이터 수집에는 발목 상완 지수(ABI)를 평가하기 위한 혈관 도플러 초음파 검사(BT-200 V, 8 MHz; Bistos Co., Ltd., Seongna, Korea)와 10-g을 사용한 모노필라멘트 테스트( 5.7) 신경병증 상태를 평가하기 위한 Semmes-Weinstein 모노필라멘트[5]. 추가적으로, 풋 프린터(Bauerfeind AG, Thuringia, Germany)와 굳은 살 제거 장치를 사용하여 발바닥 압력 분포 데이터를 수집했습니다. 발톱/망치 발가락, 무지외반, 무지외반, 뼈 돌출, 요족, 편평족 및 중족골두 이상을 포함한 구조적 및 기능적 발 기형을 평가하기 위해 임상 검사가 수행되었습니다.

위험 수준 재발 궤양 도구인 INDIFURUTO(인도네시아 당뇨병성 족부궤양 재발 평가 도구)를 사용하여 위험 수준을 평가했습니다. INDIFURUTO는 절단 병력, 흡연, 혈청 혈당 수치, 발목 상완 지수, 모노필라멘트 테스트 결과, 발 피부 온도 차이 등의 요인을 고려합니다. 피부 온도 측정은 스마트폰 기반 열화상 측정(FLIR ONE Gen 3, Teledyne FLIR LLC, Wilsonville, OR, USA)을 사용하여 얻었습니다. 점수가 22점 이하는 고위험군, 23~45점 사이는 중위험군, 46점 이상은 저위험군으로 분류했다. 이전 연구에서는 이 도구의 높은 민감도(100%)와 특이도(90%)를 입증했습니다. INDIFURUTO 평가는 두 그룹 모두에 대해 기준선과 두 번째 및 세 번째 후속 평가에서 수행되었습니다.

유럽 ​​삶의 질 5 차원 3 레벨(EQ-5D-3L) 버전은 참가자의 삶의 질을 평가하는 데 활용되었으며, 이 측정값은 Cronbach 알파 계수 0.79로 신뢰성을 입증했습니다[9]. 삶의 질 평가는 기준선에서 수행되었을 뿐만 아니라 중재군과 대조군 모두에 대한 두 번째 및 세 번째 후속 평가에서도 수행되었습니다. 참가자들은 자신의 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증 또는 불편함, 불안 또는 우울증 수준을 자체 평가했으며, 반응 범위는 1단계(최상의 상태 표시)부터 3단계(최악의 상태 표시)까지였습니다. 또한 참가자들은 0(가장 낮은 건강 상태를 나타냄)에서 100(가장 높은 건강 상태를 나타냄) 포인트 범위의 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)를 사용하여 현재 건강 상태를 보고했습니다.

성별, 연령, BMI, 당뇨병 유병 기간(DM), 공복 혈당 수치, 민족, 직업 상태, 교육 수준, 종교, 흡연 상태, 당뇨병 유형, 당뇨병 치료 여부, 당뇨병 유무에 대한 정보를 포함한 인구통계학적 데이터도 수집되었습니다. DM 합병증, 발 기형, 이전 절단 병력, 마지막 궤양이 치유된 후 경과된 시간.

2.3. 데이터 분석 모든 데이터는 SPSS 소프트웨어(버전 26.0; IBM Corp.(미국 뉴욕주 아몽크 소재). 인구통계학적 변수는 기술통계(평균, 표준편차, 빈도)를 사용하여 평가되었습니다. 반복 측정 분석을 위한 혼합 모델을 사용하여 두 그룹 간의 기준선 및 3차 후속 조치에서 삶의 질과 고위험 수준의 차이를 테스트했습니다. p < 0.05를 유의 수준으로 선택했습니다.