Forebyggelse og tidlig påvisning af tilbagefald af ulcus hos patienter med type II diabetes mellitus

1. Introduktion

   Et tilbagefald af et diabetisk fodsår refererer til fremkomsten af ​​et nyt fodsår hos personer med en tidligere historie med fodsår, uanset den specifikke placering eller varighed siden forekomsten af ​​det tidligere sår [1]. Selv efter opløsningen af ​​et fodsår er tilbagefald et almindeligt problem [2]. I Indonesien har undersøgelser indikeret en gentagelsesrate af diabetiske fodsår på mellem 13,30 % og 35 % [3, 4], mens den globale gentagelsesrate varierer betydeligt mellem forskellige lande [4]. Implementering af forebyggelsesstrategier er således afgørende for at afværge gentagelse. Disse strategier, såsom korrekt fodpleje, glykæmisk kontrol og tidlig påvisning og håndtering af risikofaktorer, kan reducere forekomsten og gentagelsen af ​​diabetiske fodsår markant.

   Adskillige undersøgelser har fremhævet forskellige forebyggende behandlinger, der sigter mod at mindske sandsynligheden for tilbagefald af diabetisk fodsår. Disse behandlinger omfatter integreret fodpleje, selvstyringsteknikker, patientuddannelse, terapeutisk fodtøjsudnyttelse og kirurgisk indgreb [5-7]. Nyere forskning har også undersøgt potentialet ved termografi til at påvise risiko for fodsår blandt patienter med diabetes mellitus [3, 6-9]. Mens talrige originale undersøgelser og systematiske anmeldelser har rapporteret forebyggelsesstrategier til forebyggelse af tilbagefald af diabetisk fod, er der begrænset forskning i den kombinerede tilgang til tidlig påvisning og forebyggelse af tilbagefald af fodsår.

   I Indonesien er forebyggende strategier for diabetes mellitus-patienter blevet implementeret gennem PROLANIS-programmet, et initiativ til håndtering af kroniske sygdomme, der blev lanceret i 2010 i lokale sundhedscentre. PROLANIS fokuserer på selvforvaltning af diabetes og følger den fem-søjle-metode, der er etableret af Indonesian Society of Endocrinology (PERKENI), som omfatter kostpraksis, fysisk aktivitet, farmaceutiske interventioner, glukosemonitorering og uddannelsesinitiativer [10,11]. På trods af den landsdækkende vedtagelse af disse søjler siden 2011, er forekomsten af ​​gentagelse fortsat betydelig i Indonesien. Forebyggelsesstrategier, der udføres af sundhedsudbydere, herunder plejepersonale, er afgørende for at løse denne udfordring. Sygeplejersker er involveret i fysisk vurdering, tidlig detektion, fodpleje og uddannelse, hvilket gør deres rolle afgørende i implementeringen af ​​forebyggelsesstrategier.

   Tidlig påvisning er en integreret del af forebyggelsen af ​​tilbagefald af sår. En systematisk gennemgang identificerede tre hovedtyper af interventioner, der anvendes til tidligt sårtilbagefaldsdetektion: konventionel fysisk vurdering, 3D termiske kameravurderingssystemer og instrumenter til diabetisk fodscreening [12]. Derfor er yderligere udvikling af tidlige detektionsmetoder for gentagelsesrisiko nødvendig.

   Undersøgelsen anvendte en mangefacetteret tilgang, der inkorporerede fire teknikker til at reducere risikoen for tilbagefald af ulcus hos patienter med DM. Disse strategier omfattede: 1) udførelse af en grundig fysisk undersøgelse og vurdering af foden [12], som involverede anvendelse af en termograf til at identificere variationer i hudtemperatur [6,7]; 2) implementering af passende fodplejepraksis; 3) at give patienterne uddannelsesmæssige ressourcer og vejledning; og 4) straks at identificere og adressere faktorer, der kan øge sandsynligheden for tilbagefald af ulcus.

   1.1. Formål Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​forebyggende foranstaltninger og samtidig fastslå graden af ​​risiko forbundet med potentielle tilbagefald ved hjælp af værktøjet til risiko for tilbagevendende ulcus. Derudover blev der foretaget en vurdering for at vurdere indvirkningen på livskvaliteten.

2. Metoder og materialer 2.1. Undersøgelsesdesign og deltagere Denne undersøgelse er et prospektivt klinisk forsøgsdesign for at evaluere effektiviteten af ​​forebyggelsesstrategier ved at anvende et tidligt detektionsværktøj til tilbagefald af ulcus. Undersøgelsen var godkendt af den etiske komité ved Institut for Teknologi og Sundhed Muhamamdiyah West Kalimantan. Udført mellem januar og juli 2023 på to lokale sundhedscentre i Pontianak og Kubu Raya, West Kalimantan, Indonesien, fulgte undersøgelsen Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT); randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) retningslinjer principper. Tres deltagere blev rekrutteret ved hjælp af simpel tilfældig tildelingsstikprøve, med 30 personer tildelt hver gruppe baseret på beregnede prøvestørrelseskrav. G Power-software blev brugt til at bestemme prøvestørrelsen under hensyntagen til et signifikansniveau (α) på 0,05, effekt (β) på 0,95, andel (p1) på 0,12 i gruppe 1 og andel (p2) på 0,54 i gruppe 2 [3] . Inklusionskriterier omfattede evnen til at udføre daglige opgaver, samarbejde og sårrestitution i mindst to uger, mens eksklusionskriterier omfattede alvorlige sygdomme eller følgesygdomme, aktive fodsår, Charcot neuro-osteoartropati, vedvarende lemmer-truende iskæmi og fodinfektioner.

Deltagere, der havde modtaget pleje på de lokale sundhedscentre og var kommet sig over deres sår, udgjorde interventions- og kontrolgrupperne. Rekruttering involverede søgning i lægejournaler og kontakt til kvalificerede personer. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke inden tilmeldingen. De 60 deltagere blev opdelt i interventions- og kontrolgrupper. Begge grupper blev opfordret til at besøge de lokale sundhedscentre, hvor forskere om nødvendigt gennemførte hjemmebesøg. Interventionsgruppen modtog undersøgelsens behandling, mens kontrolgruppen modtog standard opfølgningsbehandling leveret af sundhedsudbydere, herunder pjecer, der skitserer pleje til DM-patienter baseret på de fem søjler, herunder sårforebyggelse.

2.2. Dataindsamling I denne undersøgelse gennemgik fire forskningsassistenter træning i henhold til undersøgelsesprotokollen til at udføre undersøgelser på diabetiske fødder, som omfattede brug af værktøjer som termograf, monofilamenttest, vaskulær Doppler-ultralyd, konventionel fodplantarscanning og diabetisk fod- og neglepleje. Derudover blev de trænet i at indsamle demografiske data, vurdere diabetiske sår og uddanne patienter. Patientuddannelse dækkede forskellige aspekter, herunder regelmæssig overvågning af blodsukkerniveauer, effektiv diætstyring, konsekvent fysisk aktivitet, rutinemæssige fodinspektioner, overholdelse af ordineret medicin og passende fodtøjsvalg baseret på målinger af plantarfodstryk. Efter måling af plantar fodtryk blev patienterne uddannet i at opretholde regelmæssig blodsukkerkontrol, diætstyring, træningsrutiner, fodinspektionspraksis, overholdelse af medicin og korrekt valg af fodtøj.

Under interventionsproceduren varede dataindsamlingssessioner cirka 1 til 1,50 timer, med undervisning og fodpleje en gang om måneden. Efterfølgende gennemgik patienterne månedlige opfølgninger i tre måneder, hvor de fik vejledning om fodundersøgelse, fodpleje, kostvaner, fysisk træning og stresshåndtering.

For kontrolgruppen blev der udført en omfattende fodundersøgelse ved den indledende vurdering for at evaluere deltagernes generelle fodsundhed. Patienterne i kontrolgruppen blev undervist om DM-håndtering, medicinoverholdelse, kostpraksis, fysiske træningsrutiner og fodpleje gennem pjecer. Data for både interventions- og kontrolgrupper blev indsamlet månedligt gennem undersøgelser og inspektioner, hver udført af to sygeplejersker, som havde gennemført forebyggende fodplejetræning.

Gennem hele undersøgelsen omfattede dataindsamling vaskulær Doppler-ultralyd (BT-200 V, 8 MHz; Bistos Co., Ltd., Seongna, Korea) til vurdering af ankel-brachial-indekset (ABI) og monofilament-testen ved hjælp af en 10-g ( 5.7) Semmes-Weinstein monofilament for at evaluere neuropatisk status [5]. Derudover blev plantar trykfordelingsdata indsamlet ved hjælp af en fodprinter (Bauerfeind AG, Thüringen, Tyskland) og en anordning til fjernelse af callus. Kliniske undersøgelser blev udført for at vurdere strukturelle og funktionelle foddeformiteter, herunder klo/hammertå, hallux rigidus, hallux valgus, knoglefremspring, pes cavus, pes planus og metatarsal hovedabnormiteter.

Værktøjet til risikoniveau for recidiv sår, INDIFURUTO (Indonesian Diabetic Foot Ulcer Recurrence Assessment Tool), blev brugt til at vurdere risikoniveauet. INDIFURUTO overvejer faktorer som amputationshistorie, rygning, serumglukoseniveauer, ankel-brachialindeks, monofilamenttestresultater og forskelle i fodens hudtemperatur. Hudtemperaturmålinger blev opnået ved hjælp af smartphone-baseret termografi (FLIR ONE Gen 3, Teledyne FLIR LLC, Wilsonville, OR, USA). Forsøgspersoner blev kategoriseret som høj risiko, hvis de scorede mindre end eller lig med 22 point, middel risiko, hvis de scorede mellem 23 og 45, og lav risiko, hvis de scorede mere end eller lig med 46. Tidligere undersøgelser har vist høj sensitivitet (100%) og specificitet (90%) af dette værktøj. INDIFURUTO-vurderinger blev udført ved baseline og ved den anden og tredje opfølgningsvurdering for begge grupper.

European Quality of Life 5 Dimensions 3 Level (EQ-5D-3L) versionen blev brugt til at evaluere deltagernes livskvalitet, et mål, der har vist pålidelighed med en Cronbachs alfa-koefficient på 0,79 [9]. Livskvalitetsvurderinger blev udført ved baseline såvel som ved den anden og tredje opfølgningsvurdering for både interventions- og kontrolgrupper. Deltagerne vurderede selv deres niveau af mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte eller ubehag og angst eller depression, med svar, der spændte fra niveau 1 (angiver den bedste tilstand) til niveau 3 (angiver den værste tilstand). Derudover rapporterede deltagerne deres nuværende helbredsstatus ved hjælp af en visuel analog skala (EQ-VAS), der gik fra 0 (angiver den laveste sundhedsstatus) til 100 (angiver den højeste sundhedsstatus) point.

Der blev også indsamlet demografiske data, herunder information om køn, alder, BMI, varighed af diabetes mellitus (DM), fastende blodsukkerværdi, etnicitet, erhvervsstatus, uddannelsesniveau, religion, rygestatus, diabetestype, diabetesbehandling, tilstedeværelse af DM-komplikationer, foddeformiteter, historie med tidligere amputation og tid, der er gået siden det sidste sår helede.

2.3. Dataanalyse Alle data blev analyseret ved hjælp af SPSS-software (version 26.0; IBM Corp., Armonk, NY, USA). De demografiske variabler blev vurderet ved hjælp af beskrivende statistik (middelværdier, standardafvigelse, frekvenser). En blandet model for analyse af gentagne foranstaltninger blev brugt til at teste forskellene i livskvalitet og højrisikoniveau på baseline og den tredje opfølgning mellem de to grupper. p < 0,05 blev valgt som signifikansniveau