- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06435793
건강한 사람의 호기압
건강한 개인의 최대 호기압 결정 요인: 마우스피스 구성의 영향
본 연구는 최대 호기압 조작 중에 발생하는 구강 압력의 진폭과 호기 근육(더 구체적으로 내부 경사근 및 횡복근)의 신경근 동원에 대한 마우스피스 구성의 영향에 대한 이해를 높이는 것을 목표로 합니다.
덧붙여서, 이는 앞서 언급한 근육의 신경근 동원에 있어서 구안면 근육의 역할을 명확히 하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
최대 호기압(MEP) 조작 중 구강 압력과 내복사근 및 횡복근의 신경근 동원에 대한 마우스피스 구성의 영향에 대한 이해를 높이는 것이 이 연구의 주요 목표입니다.
최대 호흡 입압(MIP 및 MEP):
최대 흡기압(MIP)과 최대 호기압(MEP)은 입의 호흡 근육 강도를 평가하는 데 일반적으로 사용되는 지표입니다.
MIP는 흡기 근육의 강도를 측정하는 반면 MEP는 호기 근육의 강도를 평가합니다.
이러한 측정은 간단하고 편리하며 비침습적입니다. 그러나 이러한 측정에 대한 명확한 표준은 확립되어 있지 않습니다.
마우스피스 선택:
우리는 압력 측정에 미치는 영향을 알아보기 위해 다양한 마우스피스 디자인을 탐색할 것을 제안합니다.
마우스피스 디자인의 영향:
사용되는 마우스피스 유형은 압력 측정에 영향을 줄 수 있습니다. 일부 연구자들은 입안에서 생성된 압력을 분산시키고 측정 오류를 최소화하기 위해 측정 회로에 작은 누출을 포함할 것을 권장합니다.
그러나 MEP 조작 중 마우스피스 디자인이 MEP에 미치는 영향과 호기 근육(예: 내부 경사근 및 횡근)의 신경근 모집에 초점을 맞춘 특정 연구는 가치가 있을 것입니다.
추가 고려사항:
한 연구에서는 큰 차이가 발견되지 않았지만 신체 자세(앉은 자세와 반쯤 누워 있는 자세)와 같은 요인도 압력 측정에 영향을 미칠 수 있습니다.
본 연구의 목적 중 호흡압 측정의 정확성과 신뢰성을 향상시키는 방법을 모색하는 것이 목표입니다.
요약하면, MEP 조작 중 마우스피스 디자인이 구강 압력에 미치는 영향을 이해하는 것은 호흡 근육 기능을 정확하게 평가하는 데 필수적입니다. 이 분야에 대한 추가 연구는 임상 실습 및 폐 기능 실험실에 귀중한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tournai, 벨기에
- Haute Ecole Provinciale du Hainaut Condorcet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
제외 기준:
- 결과를 방해할 수 있는 모든 신경근 질환 또는 상태
- 임산부
- ATS 폐 기능 실험실 관리 및 절차 매뉴얼(제3판)에 정의된 최대 호기 조작 실현에 대한 금기 사항
- 과도한 복부 띠로 인해 전극의 초음파 위치 지정이 손상되거나 신호 품질이 변경됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강한 과목
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참가자들은 서로 다른 마우스피스를 사용하여 일련의 호기 동작을 수행하게 됩니다. 각 동작에서 총 폐용량에서의 최대 호기 구강 압력이 측정되며, 동시에 표면 근전도를 사용하여 내복사근 및 횡복근의 신경근 활성화 정도가 측정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최대 호기압
기간: 120분
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120분
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EMG 신호의 평균 제곱근
기간: 120분
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120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오르비큘라리스 오리스 성능 지수
기간: 5 분
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MatLab 기반 소프트웨어를 사용하여 참가자 사진을 계산 처리한 후 얻습니다.
이 인덱스는 다양한 인체 측정 변수를 기반으로 Orbularis Oris 기능의 새로 개발된 마커입니다.
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5 분
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오르비큘라리스 오리스 강도
기간: 10 분
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아이오와 구술 연주 도구를 통해 획득
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frederic Duprez (PhD), Provincial High School of Hainaut, Condorcet
- 수석 연구원: Eliot Rudy Mbolo Ebubu (MD, PhD candidate), University of Mons
- 수석 연구원: Alexandre Legrand (MD, PhD), Physician, PhD, University of Mons
- 수석 연구원: Alexandra Tassin, Biomedical scientist, University of Mons
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P2024/081
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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