Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciśnienie wydechowe u zdrowych osób

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Dr F Duprez, Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, Belgium

Określanie czynników maksymalnego ciśnienia wydechowego u osób zdrowych: wpływ konfiguracji ustnika

Niniejsze badanie ma na celu lepsze zrozumienie wpływu konfiguracji ustnika na amplitudę ciśnień w jamie ustnej wytwarzanych podczas manewru maksymalnego ciśnienia wydechowego oraz na rekrutację nerwowo-mięśniową mięśni wydechowych (w szczególności mięśni skośnych wewnętrznych i poprzecznych brzucha).

Nawiasem mówiąc, ma również na celu wyjaśnienie roli mięśni ustno-twarzowych, jeśli takie istnieją, w rekrutacji nerwowo-mięśniowej wspomnianych mięśni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest pogłębienie wiedzy na temat wpływu konfiguracji ustnika na ciśnienie w jamie ustnej oraz na rekrutację nerwowo-mięśniową mięśni skośnych wewnętrznych i poprzecznych brzucha podczas manewru maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP).

Maksymalne ciśnienie oddechowe w jamie ustnej (MIP i MEP):

Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) są powszechnie stosowanymi wskaźnikami do oceny siły mięśni oddechowych w jamie ustnej.

MIP mierzy siłę mięśni wdechowych, natomiast MEP ocenia siłę mięśni wydechowych.

Pomiary te są proste, wygodne i nieinwazyjne. Jednakże jasne standardy dotyczące tych pomiarów nie są dobrze ugruntowane.

Wybór ustnika:

Proponujemy zbadanie różnych konstrukcji ustników, aby poznać ich wpływ na pomiary ciśnienia.

Wpływ konstrukcji ustnika:

Rodzaj używanego ustnika może mieć wpływ na pomiary ciśnienia. Niektórzy badacze zalecają uwzględnienie małej nieszczelności w obwodzie pomiarowym, aby rozproszyć ciśnienie powstające w jamie ustnej i zminimalizować błędy pomiaru.

Wartościowe byłyby jednak szczegółowe badania skupiające się na wpływie konstrukcji ustnika na MEP i rekrutację nerwowo-mięśniową mięśni wydechowych (takich jak mięśnie skośne wewnętrzne i mięśnie poprzeczne) podczas manewrów MEP.

Dodatkowe uwagi:

Czynniki takie jak pozycja ciała (siedząca lub półleżąca) mogą również wpływać na pomiary ciśnienia, chociaż w jednym badaniu nie stwierdzono znaczących różnic.

Jednym z celów naszego badania jest poszukiwanie sposobów poprawy dokładności i wiarygodności pomiarów ciśnienia oddechowego.

Podsumowując, zrozumienie wpływu konstrukcji ustnika na ciśnienie w jamie ustnej podczas manewrów MEP jest niezbędne do dokładnej oceny funkcji mięśni oddechowych. Dalsze badania w tej dziedzinie mogą dostarczyć cennych informacji dla praktyki klinicznej i laboratoriów czynności płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tournai, Belgia
        • Haute Ecole Provinciale du Hainaut Condorcet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek choroba lub stan nerwowo-mięśniowy, który może zakłócać wyniki
  • Kobiety w ciąży
  • Wszelkie przeciwwskazania do wykonywania maksymalnych manewrów wydechowych, zgodnie z definicją zawartą w „Instrukcji postępowania i zarządzania laboratorium czynności płuc ATS” (wydanie 3)
  • Nadmierny obwód brzucha, zakłócający umiejscowienie elektrod w badaniu ultrasonograficznym lub zmieniający jakość sygnału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowe przedmioty

Uczestnicy będą wykonywać szereg manewrów wydechowych przy użyciu różnych ustników.

Podczas każdego manewru zostanie zmierzony maksymalny ciśnienie wydechowe w jamie ustnej przy całkowitej pojemności płuc, wraz ze stopniem aktywacji nerwowo-mięśniowej mięśni skośnych wewnętrznych i poprzecznych brzucha przy użyciu powierzchniowej elektromiografii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalne ciśnienie wydechowe
Ramy czasowe: 120 minut
120 minut
Średni kwadrat sygnału EMG
Ramy czasowe: 120 minut
120 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks wydajności Orbcularis Oris
Ramy czasowe: 5 minut
Uzyskane po obliczeniowej obróbce zdjęć uczestników przy użyciu oprogramowania opartego na MatLab. Indeks ten jest nowo opracowanym markerem funkcji Orbcularis Oris opartym na różnych zmiennych antropometrycznych
5 minut
Siła Orbcularis Oris
Ramy czasowe: 10 minut
Uzyskane za pomocą narzędzia Oral Performance Instrument w stanie Iowa
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederic Duprez (PhD), Provincial High School of Hainaut, Condorcet
  • Główny śledczy: Eliot Rudy Mbolo Ebubu (MD, PhD candidate), University of Mons
  • Główny śledczy: Alexandre Legrand (MD, PhD), Physician, PhD, University of Mons
  • Główny śledczy: Alexandra Tassin, Biomedical scientist, University of Mons

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P2024/081

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj