- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06435793
Ciśnienie wydechowe u zdrowych osób
Określanie czynników maksymalnego ciśnienia wydechowego u osób zdrowych: wpływ konfiguracji ustnika
Niniejsze badanie ma na celu lepsze zrozumienie wpływu konfiguracji ustnika na amplitudę ciśnień w jamie ustnej wytwarzanych podczas manewru maksymalnego ciśnienia wydechowego oraz na rekrutację nerwowo-mięśniową mięśni wydechowych (w szczególności mięśni skośnych wewnętrznych i poprzecznych brzucha).
Nawiasem mówiąc, ma również na celu wyjaśnienie roli mięśni ustno-twarzowych, jeśli takie istnieją, w rekrutacji nerwowo-mięśniowej wspomnianych mięśni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest pogłębienie wiedzy na temat wpływu konfiguracji ustnika na ciśnienie w jamie ustnej oraz na rekrutację nerwowo-mięśniową mięśni skośnych wewnętrznych i poprzecznych brzucha podczas manewru maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP).
Maksymalne ciśnienie oddechowe w jamie ustnej (MIP i MEP):
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) są powszechnie stosowanymi wskaźnikami do oceny siły mięśni oddechowych w jamie ustnej.
MIP mierzy siłę mięśni wdechowych, natomiast MEP ocenia siłę mięśni wydechowych.
Pomiary te są proste, wygodne i nieinwazyjne. Jednakże jasne standardy dotyczące tych pomiarów nie są dobrze ugruntowane.
Wybór ustnika:
Proponujemy zbadanie różnych konstrukcji ustników, aby poznać ich wpływ na pomiary ciśnienia.
Wpływ konstrukcji ustnika:
Rodzaj używanego ustnika może mieć wpływ na pomiary ciśnienia. Niektórzy badacze zalecają uwzględnienie małej nieszczelności w obwodzie pomiarowym, aby rozproszyć ciśnienie powstające w jamie ustnej i zminimalizować błędy pomiaru.
Wartościowe byłyby jednak szczegółowe badania skupiające się na wpływie konstrukcji ustnika na MEP i rekrutację nerwowo-mięśniową mięśni wydechowych (takich jak mięśnie skośne wewnętrzne i mięśnie poprzeczne) podczas manewrów MEP.
Dodatkowe uwagi:
Czynniki takie jak pozycja ciała (siedząca lub półleżąca) mogą również wpływać na pomiary ciśnienia, chociaż w jednym badaniu nie stwierdzono znaczących różnic.
Jednym z celów naszego badania jest poszukiwanie sposobów poprawy dokładności i wiarygodności pomiarów ciśnienia oddechowego.
Podsumowując, zrozumienie wpływu konstrukcji ustnika na ciśnienie w jamie ustnej podczas manewrów MEP jest niezbędne do dokładnej oceny funkcji mięśni oddechowych. Dalsze badania w tej dziedzinie mogą dostarczyć cennych informacji dla praktyki klinicznej i laboratoriów czynności płuc.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tournai, Belgia
- Haute Ecole Provinciale du Hainaut Condorcet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek choroba lub stan nerwowo-mięśniowy, który może zakłócać wyniki
- Kobiety w ciąży
- Wszelkie przeciwwskazania do wykonywania maksymalnych manewrów wydechowych, zgodnie z definicją zawartą w „Instrukcji postępowania i zarządzania laboratorium czynności płuc ATS” (wydanie 3)
- Nadmierny obwód brzucha, zakłócający umiejscowienie elektrod w badaniu ultrasonograficznym lub zmieniający jakość sygnału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowe przedmioty
|
Uczestnicy będą wykonywać szereg manewrów wydechowych przy użyciu różnych ustników. Podczas każdego manewru zostanie zmierzony maksymalny ciśnienie wydechowe w jamie ustnej przy całkowitej pojemności płuc, wraz ze stopniem aktywacji nerwowo-mięśniowej mięśni skośnych wewnętrznych i poprzecznych brzucha przy użyciu powierzchniowej elektromiografii. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Maksymalne ciśnienie wydechowe
Ramy czasowe: 120 minut
|
120 minut
|
|
Średni kwadrat sygnału EMG
Ramy czasowe: 120 minut
|
120 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks wydajności Orbcularis Oris
Ramy czasowe: 5 minut
|
Uzyskane po obliczeniowej obróbce zdjęć uczestników przy użyciu oprogramowania opartego na MatLab.
Indeks ten jest nowo opracowanym markerem funkcji Orbcularis Oris opartym na różnych zmiennych antropometrycznych
|
5 minut
|
|
Siła Orbcularis Oris
Ramy czasowe: 10 minut
|
Uzyskane za pomocą narzędzia Oral Performance Instrument w stanie Iowa
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Frederic Duprez (PhD), Provincial High School of Hainaut, Condorcet
- Główny śledczy: Eliot Rudy Mbolo Ebubu (MD, PhD candidate), University of Mons
- Główny śledczy: Alexandre Legrand (MD, PhD), Physician, PhD, University of Mons
- Główny śledczy: Alexandra Tassin, Biomedical scientist, University of Mons
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P2024/081
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .