- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06435793
Expiratoire druk bij gezonde personen
Bepalende factoren van de maximale uitademingsdruk bij gezonde personen: invloed van de mondstukconfiguratie
De huidige studie heeft tot doel ons begrip te vergroten van de invloed van de mondstukconfiguratie op de amplitude van de orale druk die wordt gegenereerd tijdens een maximale uitademingsdrukmanoeuvre en op de neuromusculaire rekrutering van uitademingsspieren (meer specifiek van de interne schuine buikspieren en de transversale buikspieren).
Overigens is het ook gericht op het verduidelijken van de rol van eventuele orofaciale spieren bij de neuromusculaire rekrutering van de bovengenoemde spieren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is het vergroten van ons begrip van de invloed van de mondstukconfiguratie op de orale druk en op de neuromusculaire rekrutering van de interne schuine en transversale buikspieren tijdens een manoeuvre met maximale uitademingsdruk (MEP).
Maximale ademhalingsmonddruk (MIP en MEP):
Maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP) zijn vaak gebruikte indices om de kracht van de ademhalingsspieren bij de mond te beoordelen.
MIP meet de kracht van de inademingsspieren, terwijl MEP de kracht van de uitademingsspieren beoordeelt.
Deze metingen zijn eenvoudig, handig en niet-invasief. Er zijn echter geen duidelijke normen voor deze metingen.
Keuze mondstuk:
We stellen voor om verschillende mondstukontwerpen te onderzoeken om hun impact op drukmetingen te kennen.
Invloed van mondstukontwerp:
Het gebruikte type mondstuk kan de drukmetingen beïnvloeden. Sommige onderzoekers raden aan een klein lek in het meetcircuit aan te brengen om de in de mond gegenereerde druk af te voeren en meetfouten tot een minimum te beperken.
Specifieke onderzoeken die zich richten op de invloed van het mondstukontwerp op MEP en neuromusculaire rekrutering van uitademingsspieren (zoals de interne schuine en transversale spieren) tijdens MEP-manoeuvres zouden echter waardevol zijn.
Aanvullende overwegingen:
Factoren zoals de lichaamshouding (zittend versus half liggend) kunnen ook van invloed zijn op de drukmetingen, hoewel er in één onderzoek geen significante verschillen werden gevonden.
Een van de doelstellingen van onze studie is het onderzoeken van manieren om de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van ademhalingsdrukmetingen te verbeteren.
Samenvattend is het begrijpen van de impact van het mondstukontwerp op de orale druk tijdens MEP-manoeuvres essentieel voor een nauwkeurige beoordeling van de ademhalingsspierfunctie. Verder onderzoek op dit gebied zou waardevolle inzichten kunnen opleveren voor de klinische praktijk en longfunctielaboratoria.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tournai, België
- Haute Ecole Provinciale du Hainaut Condorcet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18
Uitsluitingscriteria:
- Elke neuromusculaire ziekte of aandoening die de resultaten kan verstoren
- Zwangere vrouw
- Eventuele contra-indicaties voor het realiseren van maximale uitademingsmanoeuvres, zoals gedefinieerd in de ATS Pulmonary Function Laboratory Management And Procedure Manual (3e editie)
- Overmatige buikomvang, wat de echografische positionering van de elektroden in gevaar brengt of de signaalkwaliteit verandert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde onderwerpen
|
Deelnemers zullen seriële expiratoire manoeuvres uitvoeren met verschillende mondstukken. Bij elke manoeuvre wordt de maximale expiratoire monddruk bij totale longcapaciteit gemeten, samen met de mate van neuromusculaire activatie van de interne schuine en transversale buikspieren met behulp van oppervlakte-elektromyografie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maximale uitademingsdruk
Tijdsspanne: 120 minuten
|
120 minuten
|
|
Wortelgemiddelde kwadraat van het EMG-signaal
Tijdsspanne: 120 minuten
|
120 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orbicularis Oris Prestatie-index
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Verkregen na computationele verwerking van foto's van deelnemers met behulp van op MatLab gebaseerde software.
Deze index is een nieuw ontwikkelde marker van de Orbicularis Oris-functie op basis van verschillende antropometrische variabelen
|
5 minuten
|
|
Orbicularis Oris-sterkte
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Verkregen via het Iowa Oral Performance Instrument
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frederic Duprez (PhD), Provincial High School of Hainaut, Condorcet
- Hoofdonderzoeker: Eliot Rudy Mbolo Ebubu (MD, PhD candidate), University of Mons
- Hoofdonderzoeker: Alexandre Legrand (MD, PhD), Physician, PhD, University of Mons
- Hoofdonderzoeker: Alexandra Tassin, Biomedical scientist, University of Mons
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P2024/081
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .