Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Expiratoire druk bij gezonde personen

23 februari 2026 bijgewerkt door: Dr F Duprez, Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, Belgium

Bepalende factoren van de maximale uitademingsdruk bij gezonde personen: invloed van de mondstukconfiguratie

De huidige studie heeft tot doel ons begrip te vergroten van de invloed van de mondstukconfiguratie op de amplitude van de orale druk die wordt gegenereerd tijdens een maximale uitademingsdrukmanoeuvre en op de neuromusculaire rekrutering van uitademingsspieren (meer specifiek van de interne schuine buikspieren en de transversale buikspieren).

Overigens is het ook gericht op het verduidelijken van de rol van eventuele orofaciale spieren bij de neuromusculaire rekrutering van de bovengenoemde spieren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is het vergroten van ons begrip van de invloed van de mondstukconfiguratie op de orale druk en op de neuromusculaire rekrutering van de interne schuine en transversale buikspieren tijdens een manoeuvre met maximale uitademingsdruk (MEP).

Maximale ademhalingsmonddruk (MIP en MEP):

Maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP) zijn vaak gebruikte indices om de kracht van de ademhalingsspieren bij de mond te beoordelen.

MIP meet de kracht van de inademingsspieren, terwijl MEP de kracht van de uitademingsspieren beoordeelt.

Deze metingen zijn eenvoudig, handig en niet-invasief. Er zijn echter geen duidelijke normen voor deze metingen.

Keuze mondstuk:

We stellen voor om verschillende mondstukontwerpen te onderzoeken om hun impact op drukmetingen te kennen.

Invloed van mondstukontwerp:

Het gebruikte type mondstuk kan de drukmetingen beïnvloeden. Sommige onderzoekers raden aan een klein lek in het meetcircuit aan te brengen om de in de mond gegenereerde druk af te voeren en meetfouten tot een minimum te beperken.

Specifieke onderzoeken die zich richten op de invloed van het mondstukontwerp op MEP en neuromusculaire rekrutering van uitademingsspieren (zoals de interne schuine en transversale spieren) tijdens MEP-manoeuvres zouden echter waardevol zijn.

Aanvullende overwegingen:

Factoren zoals de lichaamshouding (zittend versus half liggend) kunnen ook van invloed zijn op de drukmetingen, hoewel er in één onderzoek geen significante verschillen werden gevonden.

Een van de doelstellingen van onze studie is het onderzoeken van manieren om de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van ademhalingsdrukmetingen te verbeteren.

Samenvattend is het begrijpen van de impact van het mondstukontwerp op de orale druk tijdens MEP-manoeuvres essentieel voor een nauwkeurige beoordeling van de ademhalingsspierfunctie. Verder onderzoek op dit gebied zou waardevolle inzichten kunnen opleveren voor de klinische praktijk en longfunctielaboratoria.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tournai, België
        • Haute Ecole Provinciale du Hainaut Condorcet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18

Uitsluitingscriteria:

  • Elke neuromusculaire ziekte of aandoening die de resultaten kan verstoren
  • Zwangere vrouw
  • Eventuele contra-indicaties voor het realiseren van maximale uitademingsmanoeuvres, zoals gedefinieerd in de ATS Pulmonary Function Laboratory Management And Procedure Manual (3e editie)
  • Overmatige buikomvang, wat de echografische positionering van de elektroden in gevaar brengt of de signaalkwaliteit verandert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde onderwerpen

Deelnemers zullen seriële expiratoire manoeuvres uitvoeren met verschillende mondstukken.

Bij elke manoeuvre wordt de maximale expiratoire monddruk bij totale longcapaciteit gemeten, samen met de mate van neuromusculaire activatie van de interne schuine en transversale buikspieren met behulp van oppervlakte-elektromyografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maximale uitademingsdruk
Tijdsspanne: 120 minuten
120 minuten
Wortelgemiddelde kwadraat van het EMG-signaal
Tijdsspanne: 120 minuten
120 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orbicularis Oris Prestatie-index
Tijdsspanne: 5 minuten
Verkregen na computationele verwerking van foto's van deelnemers met behulp van op MatLab gebaseerde software. Deze index is een nieuw ontwikkelde marker van de Orbicularis Oris-functie op basis van verschillende antropometrische variabelen
5 minuten
Orbicularis Oris-sterkte
Tijdsspanne: 10 minuten
Verkregen via het Iowa Oral Performance Instrument
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frederic Duprez (PhD), Provincial High School of Hainaut, Condorcet
  • Hoofdonderzoeker: Eliot Rudy Mbolo Ebubu (MD, PhD candidate), University of Mons
  • Hoofdonderzoeker: Alexandre Legrand (MD, PhD), Physician, PhD, University of Mons
  • Hoofdonderzoeker: Alexandra Tassin, Biomedical scientist, University of Mons

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • P2024/081

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren