- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06435793
Udåndingstryk hos raske individer
Bestemmende faktorer for det maksimale udåndingstryk hos raske individer: Indflydelse af mundstykkekonfigurationen
Denne undersøgelse har til formål at forbedre vores forståelse af mundstykkekonfigurationens indflydelse på amplituden af orale tryk genereret under en maksimal ekspiratorisk trykmanøvre og på den neuromuskulære rekruttering af ekspiratoriske muskler (mere specifikt af de indre skrå og de tværgående mavemuskler).
Den sigter i øvrigt også på at afklare den rolle, eventuelt orofaciale muskler spiller i den neuromuskulære rekruttering af de førnævnte muskler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At forbedre vores forståelse af indflydelsen af mundstykkekonfigurationen på orale tryk og på den neuromuskulære rekruttering af de indre skrå og tværgående mavemuskler under en maksimal ekspiratorisk tryk (MEP) manøvre er det primære mål med denne undersøgelse
Maksimalt respiratorisk mundtryk (MIP og MEP):
Maksimalt indåndingstryk (MIP) og maksimalt udåndingstryk (MEP) er almindeligt anvendte indekser til at vurdere respiratorisk muskelstyrke ved munden.
MIP måler styrken af inspiratoriske muskler, mens MEP vurderer ekspiratorisk muskelstyrke.
Disse målinger er enkle, bekvemme og ikke-invasive. Men klare standarder for disse målinger er ikke veletablerede.
Valg af mundstykke:
Vi foreslår at udforske forskellige mundstykkedesigns for at kende deres indflydelse på trykmålinger.
Indflydelse af mundstykkedesign:
Den anvendte type mundstykke kan påvirke trykmålinger. Nogle efterforskere anbefaler at inkludere en lille lækage i målekredsløbet for at fjerne tryk genereret i munden og minimere målefejl.
Specifikke undersøgelser, der fokuserer på indflydelsen af mundstykkedesign på MEP og neuromuskulær rekruttering af ekspiratoriske muskler (såsom de indre skrå og tværgående muskler) under MEP-manøvrer ville være værdifulde.
Yderligere overvejelser:
Faktorer som kropsposition (siddende vs. halvt liggende) kan også påvirke trykmålinger, selvom der ikke blev fundet signifikante forskelle i en undersøgelse.
Blandt formålene med vores undersøgelse sigter vi mod at udforske måder at forbedre nøjagtigheden og pålideligheden af respiratoriske trykmålinger.
Sammenfattende er forståelsen af indvirkningen af mundstykkedesign på orale tryk under MEP-manøvrer afgørende for nøjagtig vurdering af respiratorisk muskelfunktion. Yderligere forskning på dette område kan give værdifuld indsigt til klinisk praksis og lungefunktionslaboratorier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tournai, Belgien
- Haute Ecole Provinciale du Hainaut Condorcet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18
Ekskluderingskriterier:
- Enhver neuromuskulær sygdom eller tilstand, der er modtagelig for at forstyrre resultaterne
- Gravid kvinde
- Eventuelle kontraindikationer for realiseringen af maksimale ekspiratoriske manøvrer, som defineret i ATS Pulmonal Function Laboratory Management And Procedure Manual (3. udgave)
- Overdreven mavebånd, kompromitterende ultralydspositionering af elektroder eller ændring af signalkvaliteten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde emner
|
Deltagerne vil gennemgå en serie ekspiratoriske manøvrer ved brug af forskellige mundstykker. Ved hver manøvre vil det maksimale ekspiratoriske mundtryk ved total lungekapacitet blive målt, sammen med graden af neuromuskulær aktivering af de indre skrå og tværgående mavemuskler ved hjælp af overfladeelektromyografi. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimalt udåndingstryk
Tidsramme: 120 minutter
|
120 minutter
|
|
Grundmiddelkvadrat for EMG-signalet
Tidsramme: 120 minutter
|
120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orbicularis Oris Performance Index
Tidsramme: 5 minutter
|
Opnået efter beregningsmæssig behandling af deltagerfotografier ved hjælp af en MatLab-baseret software.
Dette indeks er en nyudviklet markør for Orbicularis Oris-funktionen baseret på forskellige antropometriske variabler
|
5 minutter
|
|
Orbicularis Oris styrke
Tidsramme: 10 minutter
|
Opnået gennem Iowa Oral Performance Instrument
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frederic Duprez (PhD), Provincial High School of Hainaut, Condorcet
- Ledende efterforsker: Eliot Rudy Mbolo Ebubu (MD, PhD candidate), University of Mons
- Ledende efterforsker: Alexandre Legrand (MD, PhD), Physician, PhD, University of Mons
- Ledende efterforsker: Alexandra Tassin, Biomedical scientist, University of Mons
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P2024/081
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .