- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06435793
Pression expiratoire chez les individus en bonne santé
Facteurs déterminants de la pression expiratoire maximale chez les individus en bonne santé : influence de la configuration de l'embout buccal
La présente étude vise à améliorer notre compréhension de l'influence de la configuration de l'embout buccal sur l'amplitude des pressions buccales générées lors d'une manœuvre de pression expiratoire maximale et sur le recrutement neuromusculaire des muscles expiratoires (plus spécifiquement des muscles obliques internes et transversaux abdominaux).
Par ailleurs, il vise également à clarifier le rôle des muscles oro-faciaux, le cas échéant, dans le recrutement neuromusculaire des muscles susmentionnés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Améliorer notre compréhension de l'influence de la configuration de l'embout buccal sur les pressions buccales et sur le recrutement neuromusculaire des muscles abdominaux obliques internes et transversaux lors d'une manœuvre de pression expiratoire maximale (MEP) est l'objectif principal de cette étude.
Pressions respiratoires buccales maximales (MIP et MEP) :
La pression inspiratoire maximale (MIP) et la pression expiratoire maximale (MEP) sont des indices couramment utilisés pour évaluer la force des muscles respiratoires au niveau de la bouche.
Le MIP mesure la force des muscles inspiratoires, tandis que le MEP évalue la force des muscles expiratoires.
Ces mesures sont simples, pratiques et non invasives. Cependant, les normes claires pour ces mesures ne sont pas bien établies.
Choix de l'embout buccal :
Nous proposons d'explorer différents modèles d'embouts pour connaître leur impact sur les mesures de pression.
Influence de la conception de l'embout buccal :
Le type d'embout buccal utilisé peut affecter les mesures de pression. Certains enquêteurs recommandent d'inclure une petite fuite dans le circuit de mesure pour dissiper la pression générée dans la bouche et minimiser les erreurs de mesure.
Cependant, des études spécifiques portant sur l'influence de la conception de l'embout buccal sur la MEP et le recrutement neuromusculaire des muscles expiratoires (tels que les muscles obliques et transversaux internes) lors des manœuvres de la MEP seraient utiles.
Considérations supplémentaires:
Des facteurs tels que la position du corps (assis ou à moitié couché) peuvent également avoir un impact sur les mesures de pression, bien qu'aucune différence significative n'ait été trouvée dans une étude.
Parmi les objectifs de notre étude, nous visons à explorer les moyens d'améliorer la précision et la fiabilité des mesures de pression respiratoire.
En résumé, comprendre l’impact de la conception de l’embout buccal sur les pressions buccales lors des manœuvres MEP est essentiel pour une évaluation précise de la fonction des muscles respiratoires. Des recherches plus approfondies dans ce domaine pourraient fournir des informations précieuses pour la pratique clinique et les laboratoires de fonction pulmonaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eliot Rudy Mbolo Ebubu (MD, PhD candidate)
- Numéro de téléphone: 0032485114738
- E-mail: 535678@umons.ac.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Frederic Duprez (PhD)
- Numéro de téléphone: 0032475857104
- E-mail: frederic.duprez@condorcet.be
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Toute maladie ou affection neuromusculaire susceptible de perturber les résultats
- Femmes enceintes
- Toute contre-indication à la réalisation de manœuvres expiratoires maximales, telles que définies dans le manuel de gestion et de procédures du laboratoire de fonction pulmonaire ATS (3e édition)
- Ceinture abdominale excessive, compromettant le positionnement échographique des électrodes ou altérant la qualité du signal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Sujets sains
|
Les participants subiront des manœuvres expiratoires en série à l'aide d'embouts circulaires de différentes tailles et d'un embout buccal de référence de forme ovoïde. À chaque manœuvre, la pression buccale expiratoire maximale à la capacité pulmonaire totale sera mesurée, ainsi que le degré d'activation neuromusculaire des muscles abdominaux obliques et transversaux internes par électromyographie de surface. La force de l'Orbiculaire Oris sera également mesurée à l'aide de l'Iowa Oral Performance Instrument. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pression expiratoire maximale
Délai: 120 minutes
|
120 minutes
|
Moyenne quadratique du signal EMG
Délai: 120 minutes
|
120 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Orbiculaire Oris Indice de performance
Délai: 5 minutes
|
Obtenu après traitement informatique des photographies des participants à l'aide d'un logiciel basé sur MatLab.
Cet indice est un marqueur nouvellement développé de la fonction Orbiculaire Oris basé sur différentes variables anthropométriques.
|
5 minutes
|
Force de l'Orbiculaire Oris
Délai: 10 minutes
|
Obtenu grâce à l'Iowa Oral Performance Instrument
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandre Legrand (MD, PhD), University of Mons
- Chercheur principal: Frederic Duprez (PhD), Provincial High School of Hainaut, Condorcet
- Chercheur principal: Eliot Rudy Mbolo Ebubu (MD, PhD candidate), University of Mons
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P2024/081
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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