- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06435793
Ekspirasjonstrykk hos friske individer
Bestemmende faktorer for det maksimale ekspirasjonstrykket hos friske individer: Påvirkning av munnstykkekonfigurasjonen
Denne studien tar sikte på å forbedre vår forståelse av påvirkningen av munnstykkekonfigurasjonen på amplituden av oralt trykk generert under en maksimal ekspiratorisk trykkmanøver og på den nevromuskulære rekrutteringen av ekspiratoriske muskler (mer spesifikt av de indre skrå og tverrgående magemusklene).
For øvrig tar den også sikte på å klargjøre rollen til orofaciale muskler, hvis noen, i den nevromuskulære rekrutteringen av de nevnte musklene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å forbedre vår forståelse av påvirkningen av munnstykkekonfigurasjonen på oralt trykk og på den nevromuskulære rekrutteringen av de indre skråmusklene og de tverrgående magemusklene under en manøver med maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) er hovedmålet med denne studien
Maksimalt luftveistrykk (MIP og MEP):
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) er ofte brukte indekser for å vurdere respiratorisk muskelstyrke ved munnen.
MIP måler styrken til inspiratoriske muskler, mens MEP vurderer ekspiratorisk muskelstyrke.
Disse målingene er enkle, praktiske og ikke-invasive. Klare standarder for disse målingene er imidlertid ikke godt etablert.
Valg av munnstykke:
Vi foreslår å utforske forskjellige munnstykkedesign for å kjenne deres innvirkning på trykkmålinger.
Påvirkning av munnstykkedesign:
Typen munnstykke som brukes kan påvirke trykkmålinger. Noen etterforskere anbefaler å inkludere en liten lekkasje i målekretsen for å fjerne trykk generert i munnen og minimere målefeil.
Spesifikke studier som fokuserer på innflytelsen av munnstykkedesign på MEP og nevromuskulær rekruttering av ekspirasjonsmuskler (som de indre skrå- og tverrmusklene) under MEP-manøvrer vil imidlertid være verdifulle.
Ytterligere hensyn:
Faktorer som kroppsposisjon (sittende versus halvliggende) kan også påvirke trykkmålinger, selv om ingen signifikante forskjeller ble funnet i en studie.
Blant målene med studien vår tar vi sikte på å utforske måter å forbedre nøyaktigheten og påliteligheten til respirasjonstrykkmålinger.
Oppsummert er det viktig å forstå virkningen av munnstykkedesign på oralt trykk under MEP-manøvrer for nøyaktig vurdering av respirasjonsmuskelfunksjonen. Videre forskning på dette området kan gi verdifull innsikt for klinisk praksis og lungefunksjonslaboratorier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tournai, Belgia
- Haute Ecole Provinciale du Hainaut Condorcet
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18
Ekskluderingskriterier:
- Enhver nevromuskulær sykdom eller tilstand som er mottakelig for å forstyrre resultatene
- Gravide kvinner
- Eventuelle kontraindikasjoner for realisering av maksimale ekspirasjonsmanøvrer, som definert i ATS Pulmonal Function Laboratory Management And Procedure Manual (3. utgave)
- Overdreven magebånd, kompromitterer ultrasonografisk plassering av elektrodene eller endrer signalkvaliteten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sunne fag
|
Deltakere vil gjennomgå serielle ekspirasjonsmanøvrer ved bruk av forskjellige munnstykker. Ved hver manøver vil det maksimale ekspirasjonstrykket i munnen ved total lungekapasitet måles, sammen med graden av nevromuskulær aktivering av de indre skrå og tverrgående bukmusklene ved bruk av overflateelektromyografi. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimalt ekspirasjonstrykk
Tidsramme: 120 minutter
|
120 minutter
|
|
Rotmiddelkvadrat for EMG-signalet
Tidsramme: 120 minutter
|
120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orbicularis Oris ytelsesindeks
Tidsramme: 5 minutter
|
Oppnådd etter beregningsmessig behandling av deltakerbilder ved hjelp av en MatLab-basert programvare.
Denne indeksen er en nyutviklet markør for Orbicularis Oris-funksjonen basert på forskjellige antropometriske variabler
|
5 minutter
|
|
Orbicularis Oris styrke
Tidsramme: 10 minutter
|
Innhentet gjennom Iowa Oral Performance Instrument
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frederic Duprez (PhD), Provincial High School of Hainaut, Condorcet
- Hovedetterforsker: Eliot Rudy Mbolo Ebubu (MD, PhD candidate), University of Mons
- Hovedetterforsker: Alexandre Legrand (MD, PhD), Physician, PhD, University of Mons
- Hovedetterforsker: Alexandra Tassin, Biomedical scientist, University of Mons
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P2024/081
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .