- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06435793
Pressione espiratoria in individui sani
Determinazione dei fattori della pressione espiratoria massima in individui sani: influenza della configurazione del boccaglio
Il presente studio mira a migliorare la nostra comprensione dell'influenza della configurazione del boccaglio sull'ampiezza delle pressioni orali generate durante una manovra di massima pressione espiratoria e sul reclutamento neuromuscolare dei muscoli espiratori (più specificamente dei muscoli addominali obliqui interni e trasversi).
Per inciso, si mira anche a chiarire il ruolo degli eventuali muscoli orofacciali nel reclutamento neuromuscolare dei suddetti muscoli.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Migliorare la nostra comprensione dell'influenza della configurazione del boccaglio sulle pressioni orali e sul reclutamento neuromuscolare dei muscoli addominali obliqui interni e trasversali durante una manovra di massima pressione espiratoria (MEP) è l'obiettivo primario di questo studio
Pressioni respiratorie massime alla bocca (MIP e MEP):
La pressione inspiratoria massima (MIP) e la pressione espiratoria massima (MEP) sono indici comunemente usati per valutare la forza dei muscoli respiratori alla bocca.
Il MIP misura la forza dei muscoli inspiratori, mentre il MEP valuta la forza dei muscoli espiratori.
Queste misurazioni sono semplici, convenienti e non invasive. Tuttavia, gli standard chiari per queste misurazioni non sono ben stabiliti.
Scelta del bocchino:
Proponiamo di esplorare diversi design di boccagli per conoscerne l'impatto sulle misurazioni della pressione.
Influenza del design del bocchino:
Il tipo di boccaglio utilizzato può influenzare le misurazioni della pressione. Alcuni ricercatori consigliano di includere una piccola perdita nel circuito di misurazione per dissipare la pressione generata nella bocca e ridurre al minimo gli errori di misurazione.
Tuttavia, sarebbero preziosi studi specifici focalizzati sull’influenza del design del boccaglio sul MEP e sul reclutamento neuromuscolare dei muscoli espiratori (come i muscoli obliqui interni e trasversali) durante le manovre MEP.
Considerazioni aggiuntive:
Anche fattori come la posizione del corpo (seduto o semisdraiato) possono influenzare le misurazioni della pressione, sebbene in uno studio non siano state riscontrate differenze significative.
Tra gli obiettivi del nostro studio, miriamo ad esplorare modi per migliorare l'accuratezza e l'affidabilità delle misurazioni della pressione respiratoria.
In sintesi, comprendere l’impatto del design del boccaglio sulle pressioni orali durante le manovre MEP è essenziale per una valutazione accurata della funzione dei muscoli respiratori. Ulteriori ricerche in quest’area potrebbero fornire preziose informazioni per la pratica clinica e i laboratori di funzionalità polmonare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Tournai, Belgio
- Haute Ecole Provinciale du Hainaut Condorcet
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia o condizione neuromuscolare che possa interferire con i risultati
- Donne incinte
- Eventuali controindicazioni alla realizzazione delle manovre espiratorie massimali, come definito nel Manuale di gestione e procedura del laboratorio di funzione polmonare ATS (3a edizione)
- Eccessiva cintura addominale, compromissione del posizionamento ecografico degli elettrodi o alterazione della qualità del segnale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Soggetti sani
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I partecipanti eseguiranno manovre espiratorie seriali utilizzando diversi boccagli. Ad ogni manovra, verrà misurata la massima pressione espiratoria orale a capacità polmonare totale, insieme al grado di attivazione neuromuscolare dei muscoli obliquo interno e traverso dell'addome mediante elettromiografia di superficie. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pressione espiratoria massima
Lasso di tempo: 120 minuti
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120 minuti
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Il valore quadratico medio del segnale EMG
Lasso di tempo: 120 minuti
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120 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di prestazione Orbicularis Oris
Lasso di tempo: 5 minuti
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Ottenuto dopo l'elaborazione computazionale delle fotografie dei partecipanti utilizzando un software basato su MatLab.
Questo indice è un indicatore di recente sviluppo della funzione Orbicularis Oris basato su diverse variabili antropometriche
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5 minuti
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Forza Orbicularis Oris
Lasso di tempo: 10 minuti
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Ottenuto tramite l'Iowa Oral Performance Instrument
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Frederic Duprez (PhD), Provincial High School of Hainaut, Condorcet
- Investigatore principale: Eliot Rudy Mbolo Ebubu (MD, PhD candidate), University of Mons
- Investigatore principale: Alexandre Legrand (MD, PhD), Physician, PhD, University of Mons
- Investigatore principale: Alexandra Tassin, Biomedical scientist, University of Mons
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P2024/081
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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