- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06435793
Presión espiratoria en individuos sanos
Factores determinantes de la presión espiratoria máxima en individuos sanos: influencia de la configuración de la boquilla
El presente estudio tiene como objetivo mejorar nuestra comprensión de la influencia de la configuración de la boquilla en la amplitud de las presiones orales generadas durante una maniobra de presión espiratoria máxima y en el reclutamiento neuromuscular de los músculos espiratorios (más específicamente de los músculos oblicuo interno y transverso abdominal).
Por cierto, también pretende aclarar el papel de los músculos orofaciales, si los hay, en el reclutamiento neuromuscular de los músculos antes mencionados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es mejorar nuestra comprensión de la influencia de la configuración de la boquilla en las presiones orales y en el reclutamiento neuromuscular de los músculos oblicuo interno y transverso abdominal durante una maniobra de presión espiratoria máxima (MEP).
Presiones respiratorias máximas en la boca (MIP y MEP):
La presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP) son índices comúnmente utilizados para evaluar la fuerza de los músculos respiratorios en la boca.
MIP mide la fuerza de los músculos inspiratorios, mientras que MEP evalúa la fuerza de los músculos espiratorios.
Estas mediciones son simples, convenientes y no invasivas. Sin embargo, no existen estándares claros para estas mediciones.
Elección de boquilla:
Proponemos explorar diferentes diseños de boquillas para conocer su impacto en las mediciones de presión.
Influencia del diseño de la boquilla:
El tipo de boquilla utilizada puede afectar las mediciones de presión. Algunos investigadores recomiendan incluir una pequeña fuga en el circuito de medición para disipar la presión generada en la boca y minimizar los errores de medición.
Sin embargo, serían valiosos estudios específicos que se centren en la influencia del diseño de la boquilla en la MEP y el reclutamiento neuromuscular de los músculos espiratorios (como los músculos oblicuo interno y transversal) durante las maniobras de MEP.
Consideraciones adicionales:
Factores como la posición del cuerpo (sentado o semiacostado) también pueden afectar las mediciones de presión, aunque no se encontraron diferencias significativas en un estudio.
Entre los objetivos de nuestro estudio, pretendemos explorar formas de mejorar la precisión y confiabilidad de las mediciones de la presión respiratoria.
En resumen, comprender el impacto del diseño de la boquilla en las presiones orales durante las maniobras MEP es esencial para una evaluación precisa de la función de los músculos respiratorios. Investigaciones adicionales en esta área podrían proporcionar información valiosa para la práctica clínica y los laboratorios de función pulmonar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tournai, Bélgica
- Haute Ecole Provinciale du Hainaut Condorcet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad o condición neuromuscular susceptible de interferir con los resultados.
- Mujeres embarazadas
- Cualquier contraindicación para la realización de maniobras espiratorias máximas, según se define en el Manual de procedimiento y manejo del laboratorio de función pulmonar del ATS (3.ª edición)
- Faja abdominal excesiva, que compromete el posicionamiento ultrasonográfico de los electrodos o altera la calidad de la señal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sujetos sanos
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Los participantes realizarán maniobras espiratorias seriadas utilizando diferentes boquillas. En cada maniobra, se medirá la presión espiratoria máxima en la boca a capacidad pulmonar total, junto con el grado de activación neuromuscular de los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen mediante electromiografía de superficie. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión espiratoria máxima
Periodo de tiempo: 120 minutos
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120 minutos
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Media cuadrática de la señal EMG
Periodo de tiempo: 120 minutos
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120 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de rendimiento de Orbicularis Oris
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Obtenido después del procesamiento computacional de fotografías de los participantes utilizando un software basado en MatLab.
Este índice es un marcador recientemente desarrollado de la función Orbicularis Oris basado en diferentes variables antropométricas.
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5 minutos
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Fuerza del orbicular de la boca
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Obtenido a través del Instrumento de Rendimiento Oral de Iowa
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frederic Duprez (PhD), Provincial High School of Hainaut, Condorcet
- Investigador principal: Eliot Rudy Mbolo Ebubu (MD, PhD candidate), University of Mons
- Investigador principal: Alexandre Legrand (MD, PhD), Physician, PhD, University of Mons
- Investigador principal: Alexandra Tassin, Biomedical scientist, University of Mons
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P2024/081
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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