- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06435793
Uloshengityspaine terveillä yksilöillä
Maksimaalisen uloshengityspaineen määräävät tekijät terveillä yksilöillä: suukappaleen kokoonpanon vaikutus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa ymmärrystämme suukappaleen konfiguraation vaikutuksesta suullisen paineen amplitudiin, joka syntyy maksimiuloshengityspaineliikkeen aikana ja uloshengityslihasten hermo-lihasrekrytoitumiseen (erityisemmin sisäisten vinojen ja poikittaisten vatsalihasten osalta).
Muuten, sillä pyritään myös selventämään suu-kasvolihasten, jos sellaisia on, roolia edellä mainittujen lihasten hermolihasrekrytoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on parantaa ymmärrystämme suukappaleen konfiguraation vaikutuksesta oraalisiin paineisiin ja sisäisten vinojen ja poikittaisten vatsalihasten hermo-lihaksen muodostumiseen maksimiuloshengityspaineen (MEP) aikana.
Maksimi hengitysteiden suupaineet (MIP ja MEP):
Maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) ja suurin uloshengityspaine (MEP) ovat yleisesti käytettyjä indeksejä arvioitaessa hengityslihasten voimaa suun alueella.
MIP mittaa sisäänhengityslihasten voimaa, kun taas MEP arvioi uloshengityslihasten voimaa.
Nämä mittaukset ovat yksinkertaisia, käteviä ja ei-invasiivisia. Selkeitä standardeja näille mittauksille ei kuitenkaan ole vakiinnutettu.
Suukappaleen valinta:
Ehdotamme erilaisten suukappalemallien tutkimista, jotta tiedämme niiden vaikutuksen painemittauksiin.
Suukappaleen suunnittelun vaikutus:
Käytettävän suukappaleen tyyppi voi vaikuttaa paineen mittauksiin. Jotkut tutkijat suosittelevat pienen vuodon sisällyttämistä mittauspiiriin suussa syntyneen paineen poistamiseksi ja mittausvirheiden minimoimiseksi.
Erityiset tutkimukset, jotka keskittyvät suukappaleen suunnittelun vaikutukseen MEP:hen ja uloshengityslihasten (kuten sisäiset vinot ja poikittaislihakset) aktivoitumiseen MEP-liikkeen aikana, olisivat kuitenkin arvokkaita.
Muita huomioita:
Tekijät, kuten kehon asento (istuva vs. puolimakaa), voivat myös vaikuttaa paineen mittauksiin, vaikka yhdessä tutkimuksessa ei havaittu merkittäviä eroja.
Tutkimuksemme tavoitteina pyrimme selvittämään tapoja parantaa hengityspainemittausten tarkkuutta ja luotettavuutta.
Yhteenvetona voidaan todeta, että suukappaleen suunnittelun vaikutuksen ymmärtäminen suun paineisiin MEP-liikkeen aikana on välttämätöntä hengityslihasten toiminnan tarkan arvioinnin kannalta. Tämän alan lisätutkimukset voisivat tarjota arvokkaita oivalluksia kliiniselle käytännölle ja keuhkotoiminnan laboratorioille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tournai, Belgia
- Haute Ecole Provinciale du Hainaut Condorcet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa neuromuskulaarinen sairaus tai tila, joka on alttiina häiritsemään tuloksia
- Raskaana olevat naiset
- Kaikki vasta-aiheet maksimaalisten uloshengitysliikkeiden toteuttamiselle, jotka on määritelty ATS:n keuhkofunktion laboratorion hallinta- ja toimenpidekäsikirjassa (3. painos)
- Liiallinen vatsan vyö, joka vaarantaa elektrodien ultraääniasennon tai muuttaa signaalin laatua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveellisiä aiheita
|
Osallistujat suorittavat sarjan uloshengitysliikkeitä käyttäen erilaisia suukappaleita. Jokaisessa liikkeessä mitataan suurin uloshengityssuupaine täydessä keuhkokapasiteetissa, yhdessä sisäisten vino- ja poikittaisvatsalihasten hermo-lihasaktivaation asteen kanssa käyttäen pintaelektromyografiaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maksimi uloshengityspaine
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
120 minuuttia
|
|
EMG-signaalin neliökeskiarvo
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
120 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Orbicularis Oris Performance Index
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Saatu osallistujien valokuvien laskennallisen käsittelyn jälkeen MatLab-pohjaisella ohjelmistolla.
Tämä indeksi on uusi Orbicularis Oris -funktion markkeri, joka perustuu erilaisiin antropometrisiin muuttujiin
|
5 minuuttia
|
|
Orbicularis Oris vahvuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Saatu Iowa Oral Performance Instrumentin kautta
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frederic Duprez (PhD), Provincial High School of Hainaut, Condorcet
- Päätutkija: Eliot Rudy Mbolo Ebubu (MD, PhD candidate), University of Mons
- Päätutkija: Alexandre Legrand (MD, PhD), Physician, PhD, University of Mons
- Päätutkija: Alexandra Tassin, Biomedical scientist, University of Mons
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P2024/081
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .