- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06435793
Exspiratorischer Druck bei gesunden Personen
Bestimmende Faktoren des maximalen Ausatmungsdrucks bei gesunden Personen: Einfluss der Mundstückkonfiguration
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, unser Verständnis des Einflusses der Mundstückkonfiguration auf die Amplitude des oralen Drucks, der während eines Manövers mit maximalem Ausatmungsdruck erzeugt wird, und auf die neuromuskuläre Rekrutierung der Ausatmungsmuskulatur (insbesondere der inneren schrägen und transversalen Bauchmuskeln) zu verbessern.
Im Übrigen geht es auch darum, die Rolle der orofazialen Muskulatur, sofern vorhanden, bei der neuromuskulären Rekrutierung der oben genannten Muskeln zu klären.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie ist es, unser Verständnis des Einflusses der Mundstückkonfiguration auf den Munddruck und auf die neuromuskuläre Rekrutierung der inneren schrägen und transversalen Bauchmuskeln während eines Manövers mit maximalem Ausatmungsdruck (MEP) zu verbessern
Maximaler Atemmunddruck (MIP und MEP):
Der maximale Inspirationsdruck (MIP) und der maximale Exspirationsdruck (MEP) sind häufig verwendete Indikatoren zur Beurteilung der Atemmuskelkraft am Mund.
MIP misst die Stärke der Inspirationsmuskulatur, während MEP die Stärke der Exspirationsmuskulatur bewertet.
Diese Messungen sind einfach, bequem und nichtinvasiv. Klare Standards für diese Messungen sind jedoch nicht etabliert.
Wahl des Mundstücks:
Wir schlagen vor, verschiedene Mundstückdesigns zu untersuchen, um deren Einfluss auf Druckmessungen zu ermitteln.
Einfluss des Mundstückdesigns:
Die Art des verwendeten Mundstücks kann Auswirkungen auf die Druckmessung haben. Einige Forscher empfehlen, ein kleines Leck in den Messkreis einzubauen, um den im Mund erzeugten Druck abzuleiten und Messfehler zu minimieren.
Allerdings wären spezifische Studien, die sich auf den Einfluss des Mundstückdesigns auf MEP und die neuromuskuläre Rekrutierung von Exspirationsmuskeln (wie den inneren schrägen und transversalen Muskeln) während MEP-Manövern konzentrieren, wertvoll.
Weitere Überlegungen:
Faktoren wie die Körperhaltung (sitzend vs. halbliegend) können sich ebenfalls auf die Druckmessungen auswirken, obwohl in einer Studie keine signifikanten Unterschiede festgestellt wurden.
Zu den Zielen unserer Studie gehört die Erforschung von Möglichkeiten zur Verbesserung der Genauigkeit und Zuverlässigkeit von Atemdruckmessungen.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass das Verständnis der Auswirkungen des Mundstückdesigns auf den Munddruck während MEP-Manövern für eine genaue Beurteilung der Atemmuskelfunktion von entscheidender Bedeutung ist. Weitere Forschung in diesem Bereich könnte wertvolle Erkenntnisse für die klinische Praxis und Lungenfunktionslabore liefern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eliot Rudy Mbolo Ebubu (MD, PhD candidate)
- Telefonnummer: 0032485114738
- E-Mail: 535678@umons.ac.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Frederic Duprez (PhD)
- Telefonnummer: 0032475857104
- E-Mail: frederic.duprez@condorcet.be
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18
Ausschlusskriterien:
- Jede neuromuskuläre Erkrankung oder jeder Zustand, der die Ergebnisse beeinträchtigen könnte
- Schwangere Frau
- Jegliche Kontraindikationen für die Durchführung maximaler Exspirationsmanöver, wie im ATS Pulmonary Function Laboratory Management And Procedure Manual (3. Auflage) definiert.
- Übermäßiger Bauchgürtel, der die Ultraschallpositionierung der Elektroden beeinträchtigt oder die Signalqualität beeinträchtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gesunde Themen
|
Die Teilnehmer werden serielle Ausatmungsmanöver mit kreisförmigen Mundstücken unterschiedlicher Größe und einem eiförmigen Referenzmundstück durchführen. Bei jedem Manöver wird der maximale exspiratorische Munddruck bei der gesamten Lungenkapazität gemessen, zusammen mit dem Grad der neuromuskulären Aktivierung der inneren schrägen und transversalen Bauchmuskeln mittels Oberflächenelektromyographie. Die Stärke des Orbicularis Oris wird auch mit dem Iowa Oral Performance Instrument gemessen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Maximaler Ausatmungsdruck
Zeitfenster: 120 Minuten
|
120 Minuten
|
Effektiver Mittelwert des EMG-Signals
Zeitfenster: 120 Minuten
|
120 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Orbicularis Oris Leistungsindex
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Erhalten nach rechnerischer Verarbeitung der Teilnehmerfotos mit einer MatLab-basierten Software.
Dieser Index ist ein neu entwickelter Marker der Orbicularis Oris-Funktion, der auf verschiedenen anthropometrischen Variablen basiert
|
5 Minuten
|
Orbicularis Oris Stärke
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Erhalten durch das Iowa Oral Performance Instrument
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alexandre Legrand (MD, PhD), University of Mons
- Hauptermittler: Frederic Duprez (PhD), Provincial High School of Hainaut, Condorcet
- Hauptermittler: Eliot Rudy Mbolo Ebubu (MD, PhD candidate), University of Mons
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P2024/081
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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