- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06435793
Давление выдоха у здоровых людей
Определяющие факторы максимального давления выдоха у здоровых лиц: влияние конфигурации мундштука
Настоящее исследование направлено на улучшение нашего понимания влияния конфигурации мундштука на амплитуду перорального давления, создаваемого во время маневра максимального давления выдоха, и на нервно-мышечное рекрутирование мышц выдоха (точнее, внутренних косых и поперечных мышц живота).
Между прочим, он также направлен на выяснение роли орофациальных мышц, если таковые имеются, в нервно-мышечном рекрутировании вышеупомянутых мышц.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью данного исследования является улучшение нашего понимания влияния конфигурации мундштука на пероральное давление и на нервно-мышечное рекрутирование внутренних косых и поперечных мышц живота во время маневра максимального давления выдоха (МВД).
Максимальное респираторное давление в ротовой полости (MIP и MEP):
Максимальное давление вдоха (MIP) и максимальное давление выдоха (MEP) обычно используются для оценки силы дыхательных мышц во рту.
MIP измеряет силу мышц вдоха, а MEP оценивает силу мышц выдоха.
Эти измерения просты, удобны и неинвазивны. Однако четкие стандарты для этих измерений не установлены.
Выбор мундштука:
Мы предлагаем изучить различные конструкции мундштуков, чтобы узнать их влияние на измерение давления.
Влияние дизайна мундштука:
Тип используемого мундштука может повлиять на измерение давления. Некоторые исследователи рекомендуют включать в измерительный контур небольшую утечку, чтобы рассеять давление, создаваемое во рту, и минимизировать ошибки измерения.
Тем не менее, были бы полезны конкретные исследования, посвященные влиянию конструкции мундштука на МВП и нервно-мышечное рекрутирование мышц выдоха (таких как внутренние косые и поперечные мышцы) во время маневров МВП.
Дополнительные соображения:
Такие факторы, как положение тела (сидячее или полулежащее), также могут влиять на измерение давления, хотя ни в одном исследовании существенных различий обнаружено не было.
Среди целей нашего исследования мы стремимся изучить способы повышения точности и надежности измерений дыхательного давления.
Таким образом, понимание влияния конструкции мундштука на давление в ротовой полости во время маневров MEP имеет важное значение для точной оценки функции дыхательных мышц. Дальнейшие исследования в этой области могут предоставить ценную информацию для клинической практики и лабораторий функции легких.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tournai, Бельгия
- Haute Ecole Provinciale du Hainaut Condorcet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
Критерий исключения:
- Любое нервно-мышечное заболевание или состояние, способное повлиять на результаты.
- Беременные женщины
- Любые противопоказания к осуществлению максимальных маневров выдоха, как определено в Руководстве по управлению и процедурам лаборатории ATS по исследованию функции легких (3-е издание)
- Чрезмерный брюшной пояс, затрудняющий ультразвуковое позиционирование электродов или изменяющий качество сигнала.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые предметы
|
Участники будут проходить серию экспираторных маневров с использованием различных загубников. При каждом маневре будет измеряться максимальное экспираторное давление в ротовой полости при полной легочной емкости, а также степень нейромышечной активации внутренней косой и поперечной мышц живота с помощью поверхностной электромиографии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Максимальное давление выдоха
Временное ограничение: 120 минут
|
120 минут
|
|
Среднеквадратичное значение сигнала ЭМГ
Временное ограничение: 120 минут
|
120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс производительности Orbcularis Oris
Временное ограничение: 5 минут
|
Получено после компьютерной обработки фотографий участников с использованием программного обеспечения на базе MatLab.
Этот индекс представляет собой недавно разработанный маркер функции Orbcularis Oris, основанный на различных антропометрических переменных.
|
5 минут
|
|
Сила Орбикуляриса Ориса
Временное ограничение: 10 минут
|
Получено с помощью инструмента для устного исполнения штата Айова.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Frederic Duprez (PhD), Provincial High School of Hainaut, Condorcet
- Главный следователь: Eliot Rudy Mbolo Ebubu (MD, PhD candidate), University of Mons
- Главный следователь: Alexandre Legrand (MD, PhD), Physician, PhD, University of Mons
- Главный следователь: Alexandra Tassin, Biomedical scientist, University of Mons
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P2024/081
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .