Exspirační tlak u zdravých jedinců
Určující faktory maximálního exspiračního tlaku u zdravých jedinců: Vliv konfigurace náustku
Cílem této studie je zlepšit naše chápání vlivu konfigurace náustku na amplitudu orálních tlaků generovaných během manévru maximálního výdechového tlaku a na neuromuskulární nábor výdechových svalů (konkrétněji vnitřních šikmých a příčných břišních svalů).
Mimochodem se také zaměřuje na objasnění úlohy orofaciálních svalů, pokud existují, v neuromuskulárním náboru výše uvedených svalů.
Přehled studie
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je zlepšit naše chápání vlivu konfigurace náustku na orální tlaky a na neuromuskulární posilování vnitřních šikmých a příčných břišních svalů během manévru maximálního výdechového tlaku (MEP).
Maximální respirační tlak v ústech (MIP a MEP):
Maximální nádechový tlak (MIP) a maximální výdechový tlak (MEP) jsou běžně používané indexy pro hodnocení síly dýchacích svalů v ústech.
MIP měří sílu nádechových svalů, zatímco MEP hodnotí výdechovou svalovou sílu.
Tato měření jsou jednoduchá, pohodlná a neinvazivní. Jasné standardy pro tato měření však nejsou dobře zavedeny.
Výběr náustku:
Navrhujeme prozkoumat různé konstrukce náustku, abychom poznali jejich vliv na měření tlaku.
Vliv designu náustku:
Typ použitého náustku může ovlivnit měření tlaku. Někteří vyšetřovatelé doporučují zahrnout do měřicího okruhu malou netěsnost, aby se rozptýlil tlak generovaný v ústech a minimalizovaly se chyby měření.
Cenné by však byly specifické studie zaměřené na vliv konstrukce náustku na MEP a neuromuskulární nábor výdechových svalů (jako jsou vnitřní šikmé a příčné svaly) během manévrů MEP.
Další úvahy:
Faktory jako poloha těla (sed nebo pololeh) mohou také ovlivnit měření tlaku, ačkoli v jedné studii nebyly nalezeny žádné významné rozdíly.
Mezi cíle naší studie se zaměřujeme na prozkoumání způsobů, jak zlepšit přesnost a spolehlivost měření respiračního tlaku.
Stručně řečeno, pochopení dopadu konstrukce náustku na orální tlaky během MEP manévrů je zásadní pro přesné posouzení funkce dýchacích svalů. Další výzkum v této oblasti by mohl poskytnout cenné poznatky pro klinickou praxi a laboratoře plicních funkcí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tournai, Belgie
- Haute Ecole Provinciale du Hainaut Condorcet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli nervosvalové onemocnění nebo stav, který může ovlivnit výsledky
- Těhotná žena
- Jakékoli kontraindikace k provádění maximálních výdechových manévrů, jak jsou definovány v ATS Pulmonary Function Laboratory Management And Procedure Manual (3. vydání)
- Nadměrný břišní pás, kompromitující ultrasonografické umístění elektrod nebo změna kvality signálu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravé předměty
|
Účastníci podstoupí sérii výdechových manévrů s použitím různých náustků. Při každém manévru bude změřena maximální výdechová tlaková síla v ústech při celkové plicní kapacitě, spolu se stupněm neuromuskulární aktivace vnitřních šikmých a příčných břišních svalů pomocí povrchové elektromyografie. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Maximální výdechový tlak
Časové okno: 120 minut
|
120 minut
|
|
Odmocnina z EMG signálu
Časové okno: 120 minut
|
120 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index výkonnosti Orbicularis Oris
Časové okno: 5 minut
|
Získáno po výpočtovém zpracování fotografií účastníků pomocí softwaru založeného na MatLab.
Tento index je nově vyvinutý marker funkce Orbicularis Oris založený na různých antropometrických proměnných
|
5 minut
|
|
Síla Orbicularis Oris
Časové okno: 10 minut
|
Získané prostřednictvím Iowa Oral Performance Instrument
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederic Duprez (PhD), Provincial High School of Hainaut, Condorcet
- Vrchní vyšetřovatel: Eliot Rudy Mbolo Ebubu (MD, PhD candidate), University of Mons
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandre Legrand (MD, PhD), Physician, PhD, University of Mons
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Tassin, Biomedical scientist, University of Mons
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P2024/081
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .