- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06435793
Pressão Expiratória em Indivíduos Saudáveis
Fatores Determinantes da Pressão Expiratória Máxima em Indivíduos Saudáveis: Influência da Configuração do Bocal
O presente estudo visa ampliar nossa compreensão sobre a influência da configuração do bocal na amplitude das pressões orais geradas durante uma manobra de pressão expiratória máxima e no recrutamento neuromuscular dos músculos expiratórios (mais especificamente dos músculos oblíquo interno e transverso do abdome).
Aliás, também visa esclarecer o papel dos músculos orofaciais, se houver, no recrutamento neuromuscular dos músculos acima mencionados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Melhorar a nossa compreensão da influência da configuração do bocal nas pressões orais e no recrutamento neuromuscular dos músculos oblíquo interno e transverso do abdome durante uma manobra de pressão expiratória máxima (PEmáx) é o objetivo principal deste estudo
Pressões respiratórias bucais máximas (PImáx e PEmáx):
A pressão inspiratória máxima (PImáx) e a pressão expiratória máxima (PEmáx) são índices comumente usados para avaliar a força muscular respiratória na boca.
A PImáx mede a força dos músculos inspiratórios, enquanto a PEmáx avalia a força muscular expiratória.
Essas medições são simples, convenientes e não invasivas. No entanto, padrões claros para essas medições não estão bem estabelecidos.
Escolha do Bocal:
Propomos explorar diferentes designs de bocais para conhecer seu impacto nas medições de pressão.
Influência do design do bocal:
O tipo de bocal utilizado pode afetar as medições de pressão. Alguns investigadores recomendam incluir um pequeno vazamento no circuito de medição para dissipar a pressão gerada na boca e minimizar erros de medição.
No entanto, estudos específicos com foco na influência do desenho do bocal na PEmáx e no recrutamento neuromuscular dos músculos expiratórios (como os músculos oblíquos internos e transversos) durante as manobras de PEmáx seriam valiosos.
Considerações adicionais:
Fatores como a posição do corpo (sentado versus meio deitado) também podem impactar as medições de pressão, embora nenhuma diferença significativa tenha sido encontrada em um estudo.
Entre os objetivos do nosso estudo, pretendemos explorar formas de melhorar a precisão e a confiabilidade das medidas de pressão respiratória.
Em resumo, compreender o impacto do design do bocal nas pressões orais durante as manobras de PEmáx é essencial para uma avaliação precisa da função muscular respiratória. Mais pesquisas nesta área poderiam fornecer informações valiosas para a prática clínica e laboratórios de função pulmonar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tournai, Bélgica
- Haute Ecole Provinciale du Hainaut Condorcet
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Qualquer doença ou condição neuromuscular suscetível de interferir nos resultados
- Mulheres grávidas
- Quaisquer contraindicações para a realização de manobras expiratórias máximas, conforme definido no Manual de Procedimentos e Gerenciamento de Laboratório de Função Pulmonar ATS (3ª Edição)
- Cintura abdominal excessiva, comprometendo o posicionamento ultrassonográfico dos eletrodos ou alterando a qualidade do sinal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sujeitos saudáveis
|
Os participantes realizarão manobras expiratórias em série utilizando diferentes boquilhas. Em cada manobra, será medida a pressão expiratória máxima na boca à capacidade pulmonar total, juntamente com o grau de ativação neuromuscular dos músculos oblíquo interno e abdominal transverso utilizando eletromiografia de superfície. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão expiratória máxima
Prazo: 120 minutos
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120 minutos
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Raiz quadrada média do sinal EMG
Prazo: 120 minutos
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120 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Desempenho Orbicularis Oris
Prazo: 5 minutos
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Obtido após processamento computacional das fotografias dos participantes utilizando um software baseado em MatLab.
Este índice é um marcador recentemente desenvolvido da função Orbicularis Oris com base em diferentes variáveis antropométricas
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5 minutos
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Força do orbicular da boca
Prazo: 10 minutos
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Obtido através do Iowa Oral Performance Instrument
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frederic Duprez (PhD), Provincial High School of Hainaut, Condorcet
- Investigador principal: Eliot Rudy Mbolo Ebubu (MD, PhD candidate), University of Mons
- Investigador principal: Alexandre Legrand (MD, PhD), Physician, PhD, University of Mons
- Investigador principal: Alexandra Tassin, Biomedical scientist, University of Mons
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P2024/081
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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