- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06435988
페차쿠차 훈련이 임산부의 불안과 출산만족도에 미치는 영향.
페차쿠차 기법을 이용한 훈련이 분만 후 최초 임산부의 불안과 출산만족도에 미치는 영향.
이를 위해 초산임산부를 대상으로 페차쿠차 이용자의 상태/특성불안 및 출산희망에 대한 출산정보교육 분포를 파악하였다.
연구자가 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
페차쿠차 출산정보교육을 받은 임산부의 불안과 출산변화는? 실험군과 25명의 대조군에는 25명의 임산부가 있습니다. 훈련이 끝난 후 실험그룹 참가자들은 만족도 조사와 특성불안 관련 질문에 답하게 된다.
연구 개요
상세 설명
연구는 윤리위원회 승인과 관련 기관의 서면 승인을 받아 시작됐다. Pechka kucha 프리젠테이션은 문헌 정보와 기술에 필요한 기능에 따라 연구원이 준비했습니다. PK 기법으로 작성된 travay 정보 발표의 내용 타당성을 위해 해당 주제에 대해 과학적 연구를 수행한 10명의 학자로부터 전문가 의견을 받았다.
발표에 대한 전문가의 승인을 받은 후 데이터 수집 프로세스가 시작되었습니다. 연구 모집단은 분만실에 입원하여 출산 과정을 추적한 초산부 임산부로 구성됩니다. 연구에 포함된 참가자들은 무작위 배정을 통해 그룹에 배정되어 그룹 분포의 동질성을 보장했습니다. 참가자를 무작위로 그룹화하기 위해 "Random Allocation Software Program"을 사용하였고, 각 참가자의 수와 그룹의 수를 결정하여 연구의 무작위화 목록을 작성했습니다.
무작위 배정 순서에 따라 정상 출산을 위해 분만실에 입원한 참가자; 연구자는 대조군과 실험군으로 지정하였다.
무작위 그룹에 배정된 참가자만 완료될 때까지 연구되었습니다. 참가자의 출산이 완료된 후, 분만실에 입원하여 연구 기준을 충족한 첫 번째 참가자를 무작위 배정 목록의 다른 그룹에 배정하고 필요한 중재를 수행했습니다. 참가자가 연구 기간 동안 제왕절개를 하였거나 어떤 이유로든 연구를 중단하는 경우 분만실에 입장하고 연구 기준을 충족하는 첫 번째 참가자는 무작위 목록의 다른 그룹에 배정됩니다.
실험군에 배정된 참가자에게 연구 내용을 설명하고, 자발적인 참여가 필요한 경우 '사전 동의서'에 서명하였습니다.
실험그룹 참가자들에게는 '페차쿠차 트라베이 정보' 교육을 실시하였다. 발표회는 TDL(Labor-Delivery-Postpartum) 단위의 1인실에서 서로 마주보는 좌석 배치로 진행되었습니다. 이번 발표는 8인치 화면 크기의 연구원 태블릿에서 진행됐다. 태블릿의 위치는 참여자와 연구자의 좌석 배치에서 중간 지점에 맞춰 조정하였다. 교육에 앞서 발표시간을 안내받았고, 발표가 끝나면 자신이 묻고 싶은 질문에 대해 이야기를 나눌 수 있다고 명시됐다.
페치카 쿠차(Pechka Kucha) 방식으로 준비된 프레젠테이션은 6분 20초 동안 태블릿을 통해 참가자에게 설명되었습니다. 그런 다음, 소개 정보 양식과 상태 특성 불안 척도를 작성했습니다. 실험군 참가자들은 출산 후 '출생 만족도 척도'를 작성하고 분만실에서 병실로 이동했다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gamze Reçber
- 전화번호: 905330921269
- 이메일: gamzerecber147@gmail.com
연구 장소
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Kocaeli̇
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Gebze, Kocaeli̇, 칠면조, 41400
- 모병
- Kocaeli Üniversitesi
-
연락하다:
- resmiye özdilek, doç
- 전화번호: 0 262 303 47 38
- 이메일: resmiyeozdilek@gmail.com
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수석 연구원:
- hatice gamze reçber
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 초등 임산부,
- 18세 이상의 임산부,
- 잠복기의 임산부
- 출산 전후 위험이 없는 임산부,
- 터키어를 이해하고 말할 수 있는 임산부
제외 기준:
• 위험한 임산부,
- 활동기의 임산부,
- 분만 추적관찰 중 산과적 합병증(태아곤란, 탯줄탈출, 자궁과자극, 비진행분만, 태위이상 등)이 발생한 임산부.
- 의사소통을 방해하는 문제가 있습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 없음
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실험적: 실험적인
페차쿠차 기술 훈련
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페차쿠차 기법으로 임산부 노동훈련 실시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 및 특성 불안 척도여성.
기간: 24 시간
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직접 표현과 반전 표현의 총 가중치를 별도로 구한 후 직접 표현에 대해 구한 전체 가중치 점수에서 반전 표현의 전체 가중치 점수를 뺍니다.
이 숫자에는 미리 결정되고 변하지 않는 값이 추가됩니다.
이 상수 값은 상태 불안 척도의 경우 50이고 특성 불안 척도의 경우 35입니다.
얻은 최종 값은 개인의 불안 점수를 나타냅니다.
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24 시간
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출생 경험 규모
기간: 24 시간
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여성의 출산경험을 다양한 차원에서 측정하기 위해 개발된 척도는 4개의 하위차원과 22개 항목으로 구성되어 있다. 척도의 처음 19개 항목은 4점 척도를 사용하여 평가되고 마지막 3개 항목은 VAS를 사용하여 평가됩니다. DSS에서는 처음 19개 항목의 점수가 1~4점으로 매겨집니다. 전적으로 동의한다 = 1, 대부분 동의한다 = 2, 부분적으로 동의한다 = 3, 전혀 동의하지 않는다 = 4. VAS 척도의 점수는 범주형입니다. 0-40 = 1, 41-60 = 2, 61-80 = 3, 81-100 = 4로 분류됩니다. 척도의 크론바흐 알파 값; 출생 과정 하위 차원은 0.56, 전문적 지원/도움 하위 척도는 0.73, 인지된 보안/기억 하위 척도는 0.63, 결정 참여 하위 차원은 0.64 전체 척도 Cronbach 알파 신뢰도 계수는 0.76인 것으로 나타났습니다. |
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: resmiye özdilek, Asst.Prof., Kocaeli University Faculty of Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HGRecber
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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