- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06435988
Effekten av trening med Pecha Kucha på angst og fødselstilfredshet hos gravide kvinner.
Effekten av opplæringen gitt ved bruk av Pecha Kucha-teknikken på angsten og fødselstilfredsheten til de første gravide kvinnene som ble fulgt under fødselen.
For dette formålet bestemmes fordelingen av Pecha Kucha-brukerens fødselsinformasjon om tilstands-/trekkangst og fødselshåp hos førstegangsgravide kvinner.
Hovedspørsmålet forskeren ønsker å svare på er:
Forandrer angst og fødsel hos gravide kvinner som mottar Pecha Kuchas registrerte fødselsinformasjonstrening? Det er 25 gravide kvinner i forsøks- og 25 kontrollgruppene. Etter opplæringen skal deltakere i forsøksgruppene svare på tilfredshetsundersøkelsen og spørsmål om egenskapsangst.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen ble startet etter å ha mottatt godkjenning fra etikkkomiteen og skriftlig godkjenning fra den aktuelle institusjonen. Pechka kucha-presentasjonen ble utarbeidet av forskeren i samsvar med litteraturinformasjonen og funksjonene som kreves av teknikken. For innholdsvaliditeten til travay-informasjonspresentasjonen utarbeidet med PK-teknikken, ble det mottatt ekspertuttalelser fra 10 akademikere som har vitenskapelige studier om dette emnet.
Etter å ha mottatt ekspertgodkjenning av presentasjonen startet datainnsamlingsprosessen. Forskningspopulasjonen består av førstegangsgravide kvinner som ble innlagt på fødestuen og fulgt under fødselen. Deltakerne som ble inkludert i studien ble tildelt grupper gjennom randomisering, noe som sikret homogenitet i fordelingen av gruppene. "Random Allocation Software Program" ble brukt til å randomisere deltakerne i grupper, og randomiseringslisten til studien ble opprettet ved å bestemme antallet av hver deltaker og antall grupper.
Deltakere innlagt på fødestuen for normal fødsel, i rekkefølgen på randomiseringslisten; ble tildelt som en kontroll- og en eksperimentell gruppe av forskeren.
Kun deltakere tildelt randomiseringsgruppen ble studert inntil fullføring. Etter at fødselen til deltakerne var gjennomført, ble den første deltakeren som ble innlagt på fødestuen og oppfylte forskningskriteriene tildelt den andre gruppen på randomiseringslisten og nødvendige intervensjoner ble utført. Hvis deltakeren har et keisersnitt under studien eller forlater studien av en eller annen grunn; Den første deltakeren som legges inn på fødestuen og oppfyller forskningskriteriene vil bli tildelt den andre gruppen på randomiseringslisten.
Undersøkelsen ble forklart til deltakeren som ble tildelt eksperimentell gruppen, og hvis frivillig deltakelse var nødvendig, ble 'Informert samtykkeskjema' signert.
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen fikk opplæring i "Pecha Kucha Travay Information". Presentasjonen ble holdt i TDL-enheten (Labor-Delivery-Postpartum), i enkeltrom, med sittearrangement vendt mot hverandre. Presentasjonen ble gjort på forskerens nettbrett med 8-tommers skjermstørrelse. Plasseringen av nettbrettet ble justert til midtpunktet i sittegruppen til deltakeren og forskeren. Før opplæringen ble han informert om varigheten av presentasjonen og det ble opplyst at han kunne snakke om spørsmålene han ønsket å stille på slutten av presentasjonen.
Presentasjonen, utarbeidet med Pechka Kucha-metoden og varte i 6 minutter og 20 sekunder, ble forklart til deltakeren via nettbrett. Deretter ble det innledende informasjonsskjemaet og skalaen for tilstandstrekk fylt ut. Etter fødselen fylte deltakerne i forsøksgruppen ut «Birth Satisfaction Scale» før de ble overført fra fødestuen til avdelingen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gamze Reçber
- Telefonnummer: 905330921269
- E-post: gamzerecber147@gmail.com
Studiesteder
-
-
Kocaeli̇
-
Gebze, Kocaeli̇, Tyrkia, 41400
- Rekruttering
- Kocaeli Üniversitesi
-
Ta kontakt med:
- resmiye özdilek, doç
- Telefonnummer: 0 262 303 47 38
- E-post: resmiyeozdilek@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- hatice gamze reçber
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærgravide kvinner,
- Gravide kvinner i alderen 18 år og over,
- Gravide kvinner i den latente fasen av fødselen
- Gravide kvinner som ikke har perinatologisk risiko,
- Gravide kvinner som kan forstå og snakke tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
• Risikofylte gravide kvinner,
- Gravid kvinne i aktiv fase,
- Gravide kvinner som utvikler en obstetrisk komplikasjon under fødselsoppfølgingen (fosterlidelser, ledningsprolaps, livmorhyperstimulering, ikke-progressiv fødsel, feilpresentasjon, etc.).
- Det er et problem som hindrer kommunikasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: eksperimentell
Trening i pecha kucha-teknikken
|
Gir arbeidstrening til gravide kvinner med Pecha Kucha-teknikken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstands- og egenskapsangstskalaKvinner.
Tidsramme: 24 timer
|
Etter at den totale vekten av de direkte og omvendte uttrykkene er funnet separat, trekkes den totale vektskåren til de omvendte uttrykkene fra den totale vektskåren oppnådd for de direkte uttrykkene.
En forhåndsbestemt og uforanderlig verdi legges til dette tallet.
Denne konstante verdien er 50 for State Anxiety Scale og 35 for Trait Anxiety Scale.
Den endelige verdien som oppnås representerer individets angstscore.
|
24 timer
|
|
Skala for fødselserfaring
Tidsramme: 24 timer
|
Skalaen, som er utviklet for å måle kvinners fødselsopplevelse i ulike dimensjoner, har fire underdimensjoner og 22 elementer. De første 19 punktene på skalaen vurderes ved hjelp av en firepunktsskala og de tre siste punktene vurderes ved hjelp av VAS. I DSS scores de første 19 elementene fra 1 til 4; Jeg er helt enig = 1, jeg er stort sett enig = 2, jeg er delvis enig = 3, jeg er helt uenig = 4. Poengsummene på VAS-skalaen er kategoriske; Den er klassifisert som 0-40 = 1, 41-60 = 2, 61-80 = 3, 81-100 = 4. Cronbachs alfaverdi på skalaen; 0,56 for underdimensjonen Birth Process, 0,73 for Professional Support/Help subscale, 0,63 for Perceived Security/Memories subscale, 0,64 for Participation in Decisions sub-dimensjonen Den totale skalaen Cronbach alpha reliabilitetskoeffisient ble funnet å være 0,76. |
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: resmiye özdilek, Asst.Prof., Kocaeli University Faculty of Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HGRecber
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .