- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06435988
Vliv tréninku s Pecha Kucha na úzkost a porodní spokojenost u těhotných žen.
Vliv tréninku pomocí techniky Pecha Kucha na úzkost a porodní spokojenost prvních těhotných žen po porodu.
Za tímto účelem je stanovena distribuce porodní informační edukace uživatelky Pecha Kucha o stavové/vlastnostní úzkosti a porodní naději u prvorodiček.
Hlavní otázka, na kterou chce výzkumník odpovědět, je:
Dochází ke změnám úzkosti a porodu u těhotných žen, které absolvují školení informací o registrovaném porodu Pecha Kucha? V experimentální a 25 kontrolní skupině je 25 těhotných žen. Po školení budou účastníci experimentálních skupin odpovídat na průzkum spokojenosti a otázky týkající se rysové úzkosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum byl zahájen po obdržení souhlasu etické komise a písemného souhlasu příslušné instituce. Prezentace Pechka kucha byla připravena výzkumníkem v souladu s informacemi z literatury a vlastnostmi požadovanými technikou. Pro obsahovou validitu travay informační prezentace připravené technikou PK byly získány odborné posudky od 10 akademiků, kteří mají na toto téma vědecké studie.
Po obdržení odborného schválení prezentace byl zahájen proces sběru dat. Výzkumná populace se skládá z prvorodiček, které byly přijaty na porodní sál a sledovány během porodu. Účastníci zahrnutí do studie byli rozděleni do skupin pomocí randomizace, čímž byla zajištěna homogenita v rozdělení skupin. "Náhodný alokační softwarový program" byl použit k náhodnému rozdělení účastníků do skupin a randomizační seznam studie byl vytvořen stanovením počtu každého účastníka a počtu skupin.
Účastnice přijaté na porodní sál k normálnímu porodu, v pořadí na randomizačním seznamu; byli výzkumníkem přiděleni jako kontrolní a experimentální skupina.
Až do dokončení byli studováni pouze účastníci zařazení do randomizační skupiny. Po dokončení porodu účastnic byla první účastnice, která byla přijata na porodní sál a splnila kritéria výzkumu, zařazena do druhé skupiny na randomizačním seznamu a byly provedeny nezbytné intervence. Pokud má účastník během studie císařský řez nebo z jakéhokoli důvodu studii opustí; První účastník přijatý na porodní sál a splňující kritéria výzkumu bude zařazen do druhé skupiny na randomizačním seznamu.
Výzkum byl vysvětlen účastníkovi zařazenému do experimentální skupiny, a pokud byla vyžadována dobrovolná účast, byl podepsán „Formulář informovaného souhlasu“.
Účastníci experimentální skupiny absolvovali školení „Pecha Kucha Travay Information“. Prezentace se konala na jednotce TDL (Labor-Delivery-Postpartum) v jednolůžkových pokojích s uspořádáním sedadel proti sobě. Prezentace byla provedena na výzkumném tabletu s úhlopříčkou 8 palců. Poloha tabletu byla upravena na střední bod v uspořádání sedadel účastníka a výzkumníka. Před školením byl informován o délce prezentace a bylo uvedeno, že může mluvit o otázkách, které chtěl položit na konci prezentace.
Prezentace připravená metodou Pechka Kucha v délce 6 minut a 20 sekund byla účastníkovi vysvětlena prostřednictvím tabletu. Poté byl vyplněn úvodní informační formulář a škála stavové úzkosti. Po porodu účastníci experimentální skupiny vyplnili ‚Škálu spokojenosti s porodem‘, než byli přemístěni z porodního sálu na oddělení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gamze Reçber
- Telefonní číslo: 905330921269
- E-mail: gamzerecber147@gmail.com
Studijní místa
-
-
Kocaeli̇
-
Gebze, Kocaeli̇, Krocan, 41400
- Nábor
- Kocaeli Üniversitesi
-
Kontakt:
- resmiye özdilek, doç
- Telefonní číslo: 0 262 303 47 38
- E-mail: resmiyeozdilek@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- hatice gamze reçber
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primárně těhotné ženy,
- Těhotné ženy ve věku 18 a více let,
- Těhotné ženy v latentní fázi porodu
- Těhotné ženy, které nemají perinatologické riziko,
- Těhotné ženy, které rozumí a mluví turecky
Kritéria vyloučení:
• Rizikové těhotné ženy,
- Těhotná žena v aktivní fázi,
- Těhotné ženy, u kterých se během sledování porodu rozvine porodnická komplikace (fetální tíseň, prolaps pupečníku, hyperstimulace dělohy, neprogresivní porod, chybná prezentace atd.).
- Existuje problém, který brání komunikaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: žádný zásah
|
|
|
Experimentální: experimentální
Trénink techniky pecha kucha
|
Poskytování porodního školení těhotným ženám technikou Pecha Kucha
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice stavů a rysů úzkosti ženy.
Časové okno: 24 hodin
|
Poté, co jsou odděleně nalezeny celkové váhy přímých a reverzních výrazů, je celkové váhové skóre reverzních výrazů odečteno od celkového váhového skóre získaného pro přímé výrazy.
K tomuto číslu je přidána předem určená a neměnná hodnota.
Tato konstantní hodnota je 50 pro Státovou stupnici úzkosti a 35 pro Škálu Trait Anxiety.
Výsledná získaná hodnota představuje skóre úzkosti jedince.
|
24 hodin
|
|
Škála porodních zkušeností
Časové okno: 24 hodin
|
Škála, která byla vyvinuta k měření porodních zkušeností žen v různých dimenzích, má čtyři subdimenze a 22 položek. Prvních 19 položek škály je hodnoceno pomocí čtyřbodové škály a poslední tři položky jsou hodnoceny pomocí VAS. V DSS je prvních 19 položek bodováno od 1 do 4; Naprosto souhlasím = 1, většinou souhlasím = 2, částečně souhlasím = 3, zcela nesouhlasím = 4. Skóre na stupnici VAS jsou kategorické; Je klasifikována jako 0-40 = 1, 41-60 = 2, 61-80 = 3, 81-100 = 4. Cronbachova alfa hodnota stupnice; 0,56 pro subdimenzi porodní proces, 0,73 pro subškálu Profesionální podpora/pomoc, 0,63 pro subdimenzi Vnímané bezpečí/vzpomínky, 0,64 pro subdimenzi Účast na rozhodování Celkový koeficient spolehlivosti Cronbach alfa byl zjištěn na 0,76. |
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: resmiye özdilek, Asst.Prof., Kocaeli University Faculty of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HGRecber
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na První těhotenství
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)NáborPorucha užívání alkoholu | Harm Reduction | Housing First (např. trvalé podpůrné bydlení)Spojené státy