- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06435988
Wpływ treningu z Pecha Kuchą na lęk i satysfakcję z porodu u kobiet w ciąży.
Wpływ treningu z wykorzystaniem techniki Pecha Kucha na poziom lęku i satysfakcję z porodu pierwszych kobiet w ciąży po porodzie.
W tym celu określono rozkład informacji o urodzeniu użytkownika Pecha Kucha na temat lęku jako stanu/cechy i nadziei na poród u pierworódek.
Główne pytanie, na które badacz stara się odpowiedzieć, brzmi:
Czy stany lękowe i zmiany porodowe u kobiet w ciąży, które przechodzą zarejestrowane szkolenie w zakresie informacji o porodzie Pecha Kucha? W grupie eksperymentalnej i 25 kontrolnej znajduje się 25 kobiet w ciąży. Po szkoleniu uczestnicy grup eksperymentalnych będą odpowiadać na ankietę satysfakcji oraz pytania dotyczące lęku-cechy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania rozpoczęto po uzyskaniu zgody komisji etycznej oraz pisemnej zgody właściwej instytucji. Prezentacja Pechka kucha została przygotowana przez badacza zgodnie z informacjami literaturowymi i cechami wymaganymi przez technikę. Na aktualność merytoryczną prezentacji informacyjnej Travay przygotowanej techniką PK uzyskano opinie ekspertów od 10 pracowników naukowych, którzy posiadają badania naukowe na ten temat.
Po uzyskaniu akceptacji eksperckiej prezentacji rozpoczął się proces zbierania danych. Grupę badawczą stanowiły pierworódki, które zostały przyjęte na salę porodową i obserwowane podczas porodu. Uczestnicy badania zostali przydzieleni do grup w drodze randomizacji, co zapewniło jednorodność rozmieszczenia grup. Do randomizacji uczestników na grupy wykorzystano „Program Random Allocation Software”, a listę randomizacyjną badania utworzono poprzez określenie liczby każdego uczestnika i liczby grup.
Uczestniczki przyjęte na salę porodową w celu porodu normalnego, według kolejności na liście randomizacyjnej; zostały przez badacza przydzielone jako grupa kontrolna i eksperymentalna.
Tylko uczestnicy przydzieleni do grupy randomizacyjnej byli badani aż do zakończenia. Po zakończeniu porodu uczestniczki, pierwsza uczestniczka, która została przyjęta na salę porodową i spełniła kryteria badawcze, została przydzielona do drugiej grupy na liście randomizacyjnej i przeprowadzono niezbędne interwencje. Jeżeli uczestniczka w trakcie badania wykona cesarskie cięcie lub opuści badanie z jakiegokolwiek powodu; Pierwsza uczestniczka przyjęta na salę porodową i spełniająca kryteria badania zostanie przydzielona do drugiej grupy na liście randomizacyjnej.
Uczestnikowi przydzielonemu do grupy eksperymentalnej wyjaśniono przebieg badania, a w przypadku konieczności dobrowolnego udziału w badaniu podpisano „Formularz świadomej zgody”.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej przeszli szkolenie „Pecha Kucha Travay Information”. Prezentacja odbyła się na oddziale TDL (poród-poród-poród), w jednoosobowych salach, ustawionych naprzeciw siebie. Prezentacja została przeprowadzona na tablecie badacza z ekranem o przekątnej 8 cali. Położenie tabletu zostało dostosowane do środkowego punktu układu miejsc uczestnika i badacza. Przed szkoleniem został poinformowany o czasie trwania prezentacji oraz stwierdzono, że może porozmawiać o pytaniach, które chce zadać na zakończenie prezentacji.
Prezentacja, przygotowana metodą Pechka Kucha, trwająca 6 minut i 20 sekund, była wyjaśniana uczestnikowi za pomocą tabletu. Następnie wypełniono formularz informacji wstępnych oraz skalę lęku-stanu. Po porodzie uczestniczki grupy eksperymentalnej wypełniały „Skalę Satysfakcji z Porodu”, zanim zostały przeniesione z sali porodowej na oddział.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gamze Reçber
- Numer telefonu: 905330921269
- E-mail: gamzerecber147@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Kocaeli̇
-
Gebze, Kocaeli̇, Indyk, 41400
- Rekrutacyjny
- Kocaeli Üniversitesi
-
Kontakt:
- resmiye özdilek, doç
- Numer telefonu: 0 262 303 47 38
- E-mail: resmiyeozdilek@gmail.com
-
Główny śledczy:
- hatice gamze reçber
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotne kobiety w ciąży,
- Kobiety w ciąży, które ukończyły 18 rok życia,
- Kobiety w ciąży w utajonej fazie porodu
- Kobiety w ciąży, które nie są obciążone ryzykiem perinatologicznym,
- Kobiety w ciąży, które rozumieją i mówią po turecku
Kryteria wyłączenia:
• Ryzykowne kobiety w ciąży,
- Kobieta w ciąży w fazie aktywnej,
- Kobiety w ciąży, u których podczas obserwacji porodu wystąpiły powikłania położnicze (niepokój płodu, wypadanie pępowiny, nadmierna stymulacja macicy, poród niepostępujący, nieprawidłowe położenie płodu itp.).
- Wystąpił problem uniemożliwiający komunikację
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: żadnej interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: eksperymentalny
Trening w technice pecha kucha
|
Prowadzenie szkolenia porodowego dla kobiet w ciąży techniką Pecha Kucha
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala stanu i cechy lęku dla kobiet.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Po oddzielnym znalezieniu całkowitych wag wyrażeń bezpośrednich i odwróconych, całkowity wynik wagowy wyrażeń odwrotnych jest odejmowany od całkowitego wyniku wagowego uzyskanego dla wyrażeń bezpośrednich.
Do tej liczby dodawana jest z góry ustalona i niezmienna wartość.
Ta stała wartość wynosi 50 dla Skali Stanu Lęku i 35 dla Skali Cechy Lęku.
Uzyskana końcowa wartość reprezentuje indywidualny poziom lęku.
|
24 godziny
|
|
Skala Doświadczenia Narodzinowego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Skala, która została opracowana w celu pomiaru doświadczeń porodowych kobiet w różnych wymiarach, składa się z czterech podwymiarów i 22 pozycji. Pierwszych 19 pozycji skali ocenia się za pomocą czteropunktowej skali, a ostatnie trzy pozycje ocenia się za pomocą VAS. W DSS pierwsze 19 pozycji jest ocenianych w skali od 1 do 4; Całkowicie się zgadzam = 1, w większości się zgadzam = 2, częściowo się zgadzam = 3, całkowicie się nie zgadzam = 4. Wyniki w skali VAS są kategoryczne; Klasyfikuje się go jako 0-40 = 1, 41-60 = 2, 61-80 = 3, 81-100 = 4. Wartość alfa skali Cronbacha; 0,56 dla podskali Proces Narodzinu, 0,73 dla podskali Profesjonalne Wsparcie/Pomoc, 0,63 dla podskali Postrzegane Bezpieczeństwo/Wspomnienia, 0,64 dla podwymiaru Uczestnictwo w Decyzjach. Całkowity współczynnik rzetelności alfa Cronbacha w skali skali wyniósł 0,76. |
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: resmiye özdilek, Asst.Prof., Kocaeli University Faculty of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HGRecber
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .