- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06435988
Het effect van training met Pecha Kucha op angst en geboortetevredenheid bij zwangere vrouwen.
Het effect van de training met behulp van de Pecha Kucha-techniek op de angst en geboortetevredenheid van de eerste zwangere vrouwen die tijdens de bevalling werden gevolgd.
Voor dit doel wordt de verspreiding van de geboorte-informatie van Pecha Kucha-gebruikers over toestands-/eigenschapsangst en geboortehoop bij primiparae zwangere vrouwen bepaald.
De belangrijkste vraag die de onderzoeker wil beantwoorden is:
Veranderen angst en geboorte bij zwangere vrouwen die de geregistreerde geboortevoorlichtingstraining van Pecha Kucha krijgen? Er zijn 25 zwangere vrouwen in de experimentele en 25 controlegroepen. Na de training beantwoorden deelnemers aan de experimentele groepen het tevredenheidsonderzoek en vragen over trekangst.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is gestart na goedkeuring van de ethische commissie en schriftelijke toestemming van de relevante instelling. De Pechka Kucha-presentatie werd door de onderzoeker voorbereid in overeenstemming met de literatuurinformatie en de kenmerken die voor de techniek vereist zijn. Voor de inhoudsvaliditeit van de travay-informatiepresentatie, opgesteld met de PK-techniek, zijn deskundigenadviezen ontvangen van 10 academici die wetenschappelijke studies over dit onderwerp hebben gedaan.
Nadat de deskundige goedkeuring had gekregen voor de presentatie, begon het gegevensverzamelingsproces. De onderzoekspopulatie bestaat uit primipare zwangere vrouwen die op de verloskamer zijn opgenomen en tijdens de bevalling zijn gevolgd. De deelnemers aan het onderzoek werden via randomisatie aan groepen toegewezen, waardoor homogeniteit in de verdeling van de groepen werd gewaarborgd. Er werd gebruik gemaakt van "Random Allocation Software Program" om de deelnemers in groepen te verdelen, en de randomisatielijst van het onderzoek werd gemaakt door het aantal van elke deelnemer en het aantal groepen te bepalen.
Deelnemers die voor een normale geboorte werden toegelaten tot de verloskamer, in de volgorde op de randomisatielijst; werden door de onderzoeker toegewezen als een controlegroep en een experimentele groep.
Alleen deelnemers die aan de randomisatiegroep waren toegewezen, werden tot voltooiing bestudeerd. Nadat de geboorte van de deelnemers was afgerond, werd de eerste deelnemer die werd opgenomen op de verloskamer en voldeed aan de onderzoekscriteria, toegewezen aan de andere groep op de randomisatielijst en werden de benodigde interventies uitgevoerd. Als de deelnemer tijdens het onderzoek een keizersnede krijgt of om welke reden dan ook het onderzoek verlaat; De eerste deelnemer die wordt toegelaten tot de verloskamer en voldoet aan de onderzoekscriteria, wordt toegewezen aan de andere groep op de randomisatielijst.
Het onderzoek werd uitgelegd aan de deelnemer die in de experimentele groep was ingedeeld en als vrijwillige deelname vereist was, werd het 'Informed Consent Form' ondertekend.
Deelnemers uit de experimentele groep kregen de training 'Pecha Kucha Travay Information'. De presentatie vond plaats in de TDL-unit (Labor-Delivery-Postpartum), in eenpersoonskamers, met een zitgelegenheid tegenover elkaar. De presentatie vond plaats op de tablet van de onderzoeker met een schermformaat van 8 inch. De positie van de tablet werd aangepast naar het middelpunt van de zitopstelling van de deelnemer en de onderzoeker. Voorafgaand aan de training werd hij geïnformeerd over de duur van de presentatie en werd aangegeven dat hij aan het einde van de presentatie kon vertellen over de vragen die hij wilde stellen.
De presentatie, opgesteld volgens de Pechka Kucha-methode en duurt 6 minuten en 20 seconden, werd via tablet aan de deelnemer uitgelegd. Vervolgens werden het inleidende informatieformulier en de schaal voor angstgevoelens ingevuld. Na de geboorte vulden de deelnemers aan de experimentele groep de 'Birth Satisfaction Scale' in voordat ze van de verloskamer naar de afdeling werden overgebracht.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gamze Reçber
- Telefoonnummer: 905330921269
- E-mail: gamzerecber147@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Kocaeli̇
-
Gebze, Kocaeli̇, Kalkoen, 41400
- Werving
- Kocaeli Üniversitesi
-
Contact:
- resmiye özdilek, doç
- Telefoonnummer: 0 262 303 47 38
- E-mail: resmiyeozdilek@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- hatice gamze reçber
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire zwangere vrouwen,
- Zwangere vrouwen van 18 jaar en ouder,
- Zwangere vrouwen in de latente fase van de bevalling
- Zwangere vrouwen die geen perinatologisch risico lopen,
- Zwangere vrouwen die Turks kunnen verstaan en spreken
Uitsluitingscriteria:
• Risicovolle zwangere vrouwen,
- Zwangere vrouw in actieve fase,
- Zwangere vrouwen die tijdens de follow-up van de bevalling een verloskundige complicatie ontwikkelen (foetale nood, navelstrengverzakking, hyperstimulatie van de baarmoeder, niet-progressieve bevalling, slechte presentatie, enz.).
- Er is een probleem dat de communicatie verhindert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: experimenteel
Training in de pecha kucha techniek
|
Het geven van arbeidstraining aan zwangere vrouwen met de Pecha Kucha techniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staats- en karakterangstschaalVrouwen.
Tijdsspanne: 24 uur
|
Nadat de totale gewichten van de directe en omgekeerde uitdrukkingen afzonderlijk zijn gevonden, wordt de totale gewichtsscore van de omgekeerde uitdrukkingen afgetrokken van de totale gewichtsscore die voor de directe uitdrukkingen is verkregen.
Aan dit getal wordt een vooraf bepaalde en onveranderlijke waarde toegevoegd.
Deze constante waarde is 50 voor de State Anxiety Scale en 35 voor de Trait Anxiety Scale.
De uiteindelijk verkregen waarde vertegenwoordigt de angstscore van het individu.
|
24 uur
|
|
Geboorte-ervaringsschaal
Tijdsspanne: 24 uur
|
De schaal, die is ontwikkeld om de geboorte-ervaring van vrouwen in verschillende dimensies te meten, heeft vier subdimensies en 22 items. De eerste 19 items van de schaal worden geëvalueerd met behulp van een vierpuntsschaal en de laatste drie items worden geëvalueerd met behulp van VAS. Bij DSS worden de eerste 19 items gescoord van 1 tot 4; Ik ben het er helemaal mee eens = 1, ik ben het er grotendeels mee eens = 2, ik ben het gedeeltelijk eens = 3, ik ben het er helemaal niet mee eens = 4. De scores op de VAS-schaal zijn categorisch; Het is geclassificeerd als 0-40 = 1, 41-60 = 2, 61-80 = 3, 81-100 = 4. Cronbach's alpha-waarde van de schaal; 0,56 voor de subdimensie Geboorteproces, 0,73 voor de subschaal Professionele ondersteuning/hulp, 0,63 voor de subschaal Waargenomen veiligheid/Herinneringen, 0,64 voor de subdimensie Deelname aan beslissingen. De totale Cronbach alpha-betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal bleek 0,76 te zijn. |
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: resmiye özdilek, Asst.Prof., Kocaeli University Faculty of Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HGRecber
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .