- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06435988
Die Wirkung des Trainings mit Pecha Kucha auf Angst und Geburtszufriedenheit bei schwangeren Frauen.
Die Auswirkung des Trainings mit der Pecha-Kucha-Technik auf die Angst und die Geburtszufriedenheit der ersten schwangeren Frauen, denen die Wehen folgten.
Zu diesem Zweck wird die Verteilung der Geburtsinformationsaufklärung von Pecha Kucha-Benutzern zu Zustands-/Merkmalsangst und Geburtshoffnung bei erstgebärenden schwangeren Frauen ermittelt.
Die Hauptfrage, die der Forscher beantworten möchte, lautet:
Verändern sich Angstzustände und die Geburt bei schwangeren Frauen, die Pecha Kuchas registriertes Geburtsinformationstraining absolvieren? In der Versuchsgruppe und 25 Kontrollgruppen gibt es 25 schwangere Frauen. Nach dem Training beantworten die Teilnehmer der Versuchsgruppen die Zufriedenheitsumfrage und Fragen zur Angst vor Merkmalen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung wurde begonnen, nachdem die Ethikkommission die Genehmigung und die schriftliche Genehmigung der zuständigen Institution erhalten hatte. Die Pechka-Kucha-Präsentation wurde vom Forscher gemäß den Literaturinformationen und den für die Technik erforderlichen Merkmalen vorbereitet. Für die inhaltliche Validität der mit der PK-Technik erstellten Travay-Informationspräsentation wurden Expertenmeinungen von 10 Akademikern eingeholt, die über wissenschaftliche Studien zu diesem Thema verfügen.
Nach der fachmännischen Genehmigung der Präsentation begann der Datenerhebungsprozess. Die Forschungspopulation besteht aus erstgebärenden schwangeren Frauen, die im Kreißsaal aufgenommen und während der Geburt begleitet wurden. Die in die Studie einbezogenen Teilnehmer wurden durch Randomisierung Gruppen zugeteilt, wodurch eine Homogenität in der Verteilung der Gruppen gewährleistet wurde. „Random Allocation Software Program“ wurde verwendet, um die Teilnehmer in Gruppen zu randomisieren, und die Randomisierungsliste der Studie wurde durch Bestimmung der Anzahl jedes Teilnehmers und der Anzahl der Gruppen erstellt.
Teilnehmer, die zur normalen Geburt in den Kreißsaal aufgenommen wurden, in der Reihenfolge auf der Randomisierungsliste; wurden vom Forscher als Kontroll- und Versuchsgruppe eingesetzt.
Nur die der Randomisierungsgruppe zugeordneten Teilnehmer wurden bis zum Abschluss untersucht. Nachdem die Geburt der Teilnehmer abgeschlossen war, wurde der erste Teilnehmer, der in den Kreißsaal aufgenommen wurde und die Forschungskriterien erfüllte, der anderen Gruppe auf der Randomisierungsliste zugeordnet und die erforderlichen Interventionen durchgeführt. Wenn der Teilnehmer während der Studie einen Kaiserschnitt hat oder die Studie aus irgendeinem Grund verlässt; Der erste Teilnehmer, der in den Kreißsaal aufgenommen wird und die Forschungskriterien erfüllt, wird der anderen Gruppe auf der Randomisierungsliste zugeordnet.
Die Forschung wurde dem der Versuchsgruppe zugeordneten Teilnehmer erklärt, und wenn eine freiwillige Teilnahme erforderlich war, wurde das „Einverständniserklärungsformular“ unterzeichnet.
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhielten eine Schulung zum Thema „Pecha Kucha Travay Information“. Die Präsentation fand in der TDL-Einheit (Labor-Delivery-Postpartum) in Einzelräumen mit einander zugewandter Sitzanordnung statt. Die Präsentation erfolgte auf dem Tablet des Forschers mit einer Bildschirmdiagonale von 8 Zoll. Die Position des Tablets wurde auf die Mitte der Sitzordnung des Teilnehmers und des Forschers eingestellt. Vor der Schulung wurde ihm die Dauer des Vortrags mitgeteilt und es wurde erklärt, dass er am Ende des Vortrags über die Fragen sprechen könne, die er stellen möchte.
Der nach der Pechka-Kucha-Methode vorbereitete Vortrag mit einer Dauer von 6 Minuten und 20 Sekunden wurde dem Teilnehmer per Tablet erklärt. Anschließend wurden das Einführungsinformationsformular und die Angstskala für Zustandsmerkmale ausgefüllt. Nach der Geburt füllten die Teilnehmer der Versuchsgruppe die „Geburtszufriedenheitsskala“ aus, bevor sie vom Kreißsaal auf die Station verlegt wurden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gamze Reçber
- Telefonnummer: 905330921269
- E-Mail: gamzerecber147@gmail.com
Studienorte
-
-
Kocaeli̇
-
Gebze, Kocaeli̇, Truthahn, 41400
- Rekrutierung
- Kocaeli Üniversitesi
-
Kontakt:
- resmiye özdilek, doç
- Telefonnummer: 0 262 303 47 38
- E-Mail: resmiyeozdilek@gmail.com
-
Hauptermittler:
- hatice gamze reçber
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primär schwangere Frauen,
- Schwangere ab 18 Jahren,
- Schwangere Frauen in der latenten Phase der Wehen
- Schwangere, bei denen kein perinatologisches Risiko besteht,
- Schwangere Frauen, die Türkisch verstehen und sprechen können
Ausschlusskriterien:
• Riskante schwangere Frauen,
- Schwangere Frau in der aktiven Phase,
- Schwangere Frauen, bei denen während der Nachsorge der Wehen eine geburtshilfliche Komplikation auftritt (Fetusbeschwerden, Nabelschnurvorfall, Überstimulation der Gebärmutter, nicht fortschreitende Wehen, falsche Darstellung usw.).
- Es liegt ein Problem vor, das die Kommunikation verhindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: kein Eingreifen
|
|
|
Experimental: Experimental-
Ausbildung in der Pecha-Kucha-Technik
|
Bereitstellung von Wehentraining für schwangere Frauen mit der Pecha-Kucha-Technik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zustands- und EigenschaftsangstskalaFrauen.
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Nachdem die Gesamtgewichtungen der direkten und umgekehrten Ausdrücke getrennt ermittelt wurden, wird die Gesamtgewichtung der umgekehrten Ausdrücke von der Gesamtgewichtung der direkten Ausdrücke subtrahiert.
Zu dieser Zahl wird ein vorgegebener und unveränderlicher Wert addiert.
Dieser konstante Wert beträgt 50 für die State Anxiety Scale und 35 für die Trait Anxiety Scale.
Der erhaltene Endwert stellt den Angstwert der Person dar.
|
24 Stunden
|
|
Skala der Geburtserfahrung
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Die Skala, die entwickelt wurde, um das Geburtserlebnis von Frauen in verschiedenen Dimensionen zu messen, besteht aus vier Unterdimensionen und 22 Items. Die ersten 19 Items der Skala werden anhand einer vierstufigen Skala bewertet und die letzten drei Items werden mittels VAS bewertet. Beim DSS werden die ersten 19 Items mit 1 bis 4 bewertet; Ich stimme völlig zu = 1, ich stimme größtenteils zu = 2, ich stimme teilweise zu = 3, ich stimme überhaupt nicht zu = 4. Die Werte auf der VAS-Skala sind kategorisch; Es wird als 0-40 = 1, 41-60 = 2, 61-80 = 3, 81-100 = 4 klassifiziert. Cronbachs Alpha-Wert der Skala; 0,56 für die Subdimension „Geburtsprozess“, 0,73 für die Subskala „Professionelle Unterstützung/Hilfe“, 0,63 für die Subskala „Wahrgenommene Sicherheit/Erinnerungen“, 0,64 für die Subdimension „Beteiligung an Entscheidungen“. Der Gesamtskalen-Cronbach-Alpha-Reliabilitätskoeffizient betrug 0,76. |
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: resmiye özdilek, Asst.Prof., Kocaeli University Faculty of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HGRecber
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .