- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06435988
Effekten af træning med Pecha Kucha på angst og fødselstilfredshed hos gravide kvinder.
Effekten af den træning, der gives ved hjælp af Pecha Kucha-teknikken, på angsten og fødselstilfredsheden hos de første gravide kvinder, der blev fulgt under fødslen.
Til dette formål fastlægges fordelingen af Pecha Kucha-brugerens fødselsinformation om tilstands-/egenskabsangst og fødselshåb hos førstegangsgravide kvinder.
Hovedspørgsmålet forskeren ønsker at besvare er:
Ændres angst og fødsel hos gravide kvinder, der modtager Pecha Kuchas registrerede fødselsoplysningstræning? Der er 25 gravide kvinder i forsøgs- og 25 kontrolgrupper. Efter træningen vil deltagere i forsøgsgrupperne svare på tilfredshedsundersøgelsen og spørgsmål om træk angst.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen blev startet efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse og skriftlig godkendelse fra den relevante institution. Pechka kucha-præsentationen blev udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturoplysningerne og de funktioner, der kræves af teknikken. Til indholdsvaliditeten af travay-informationspræsentationen udarbejdet med PK-teknikken blev der modtaget ekspertudtalelser fra 10 akademikere, som har videnskabelige undersøgelser om dette emne.
Efter at have modtaget ekspertgodkendelse af præsentationen begyndte dataindsamlingsprocessen. Forskningspopulationen består af førstegangsgravide kvinder, som blev indlagt på fødestuen og fulgt under fødslen. Deltagerne i undersøgelsen blev tildelt grupper gennem randomisering, hvilket sikrede homogenitet i gruppernes fordeling. "Random Allocation Software Program" blev brugt til at randomisere deltagerne i grupper, og undersøgelsens randomiseringsliste blev oprettet ved at bestemme antallet af hver deltager og antallet af grupper.
Deltagere indlagt på fødestuen til normal fødsel, i rækkefølgen på randomiseringslisten; blev tildelt som en kontrol- og en forsøgsgruppe af forskeren.
Kun deltagere tilknyttet randomiseringsgruppen blev undersøgt indtil afslutning. Efter fødslen af deltagerne var afsluttet, blev den første deltager, der blev indlagt på fødestuen og opfyldte forskningskriterierne, tildelt den anden gruppe på randomiseringslisten, og de nødvendige interventioner blev gennemført. Hvis deltageren får et kejsersnit under undersøgelsen eller forlader undersøgelsen af en eller anden grund; Den første deltager, der er indlagt på fødestuen og opfylder forskningskriterierne, vil blive tildelt den anden gruppe på randomiseringslisten.
Undersøgelsen blev forklaret for deltageren, der var tilknyttet forsøgsgruppen, og hvis frivillig deltagelse var påkrævet, blev 'Informed Consent Form' underskrevet.
Deltagerne i forsøgsgruppen fik undervisning i 'Pecha Kucha Travay Information'. Præsentationen blev afholdt i TDL-enheden (Labor-Delivery-Postpartum), i enkeltværelser, med siddearrangement mod hinanden. Præsentationen blev lavet på forskerens tablet med en skærmstørrelse på 8 tommer. Tablettens position blev justeret til midtpunktet i siddearrangementet for deltageren og forskeren. Inden uddannelsen blev han informeret om varigheden af oplægget, og det blev oplyst, at han kunne fortælle om de spørgsmål, han ville stille til sidst i oplægget.
Præsentationen, udarbejdet med Pechka Kucha-metoden og varer 6 minutter og 20 sekunder, blev forklaret for deltageren via tablet. Derefter blev den indledende informationsformular og skalaen for tilstandstræk-angst udfyldt. Efter fødslen udfyldte deltagerne i forsøgsgruppen 'Birth Satisfaction Scale', inden de blev overført fra fødegangen til afdelingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gamze Reçber
- Telefonnummer: 905330921269
- E-mail: gamzerecber147@gmail.com
Studiesteder
-
-
Kocaeli̇
-
Gebze, Kocaeli̇, Kalkun, 41400
- Rekruttering
- Kocaeli Üniversitesi
-
Kontakt:
- resmiye özdilek, doç
- Telefonnummer: 0 262 303 47 38
- E-mail: resmiyeozdilek@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- hatice gamze reçber
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primært gravide kvinder,
- Gravide kvinder på 18 år og derover,
- Gravide kvinder i den latente fase af fødslen
- Gravide kvinder, der ikke har perinatologisk risiko,
- Gravide kvinder, der kan forstå og tale tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
• Risikofyldte gravide kvinder,
- Gravid kvinde i aktiv fase,
- Gravide kvinder, som udvikler en obstetrisk komplikation under opfølgning på fødslen (fosterbesvær, navlestrengsprolaps, livmoderhyperstimulering, ikke-progressiv fødsel, fejlagtig fremstilling osv.).
- Der er et problem, der forhindrer kommunikation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: ingen indblanding
|
|
|
Eksperimentel: eksperimentel
Træning i pecha kucha teknikken
|
Tilbyder arbejdstræning til gravide kvinder med Pecha Kucha-teknikken
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstands- og egenskabsangstskalaKvinder.
Tidsramme: 24 timer
|
Efter at den samlede vægt af de direkte og omvendte udtryk er fundet separat, trækkes den samlede vægtscore for de omvendte udtryk fra den samlede vægtscore opnået for de direkte udtryk.
En forudbestemt og uforanderlig værdi tilføjes til dette tal.
Denne konstante værdi er 50 for State Anxiety Scale og 35 for Trait Anxiety Scale.
Den opnåede endelige værdi repræsenterer individets angstscore.
|
24 timer
|
|
Fødselsoplevelsesskala
Tidsramme: 24 timer
|
Skalaen, som er udviklet til at måle kvinders fødselsoplevelse i forskellige dimensioner, har fire underdimensioner og 22 genstande. De første 19 punkter på skalaen vurderes ved hjælp af en firepunktsskala, og de sidste tre punkter vurderes ved hjælp af VAS. I DSS scores de første 19 elementer fra 1 til 4; Jeg er helt enig = 1, jeg er for det meste enig = 2, jeg er delvist enig = 3, jeg er fuldstændig uenig = 4. Scorene på VAS-skalaen er kategoriske; Det er klassificeret som 0-40 = 1, 41-60 = 2, 61-80 = 3, 81-100 = 4. Cronbachs alfaværdi af skalaen; 0,56 for underdimensionen Fødselsproces, 0,73 for underskalaen Professionel støtte/hjælp, 0,63 for underskalaen Perceived Security/Memories, 0,64 for underdimensionen Deltagelse i beslutninger. Den samlede Cronbach alpha reliabilitetskoefficient viste sig at være 0,76. |
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: resmiye özdilek, Asst.Prof., Kocaeli University Faculty of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HGRecber
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Første graviditet
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Dr.Laurent MineurMerck Serono International SA; BESPIM, CHU Nîmes (data analysis)Ukendt
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOGAfsluttetAngst | Labor Stage, First | SmerteintensitetsvurderingHonduras
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital; Barnes-Jewish HospitalRekrutteringLangvarig fødsel | Labor Stage, FirstForenede Stater
-
Ohio State UniversityAfsluttetStress | Arbejdsengagement | First Responders | Muskuloskeletalt ubehag | Førstesvareres psykiske sundhed og modstandsdygtighedForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkoholbrugsforstyrrelse | Skadereduktion | Housing First (f.eks. Permanent Supporting Housing)Forenede Stater
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
Gliknik Inc.RekrutteringFirst in Man-undersøgelse for at evaluere indledende sikkerhedDet Forenede Kongerige