- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06435988
L'effet de l'entraînement avec Pecha Kucha sur l'anxiété et la satisfaction à la naissance chez les femmes enceintes.
L'effet de la formation dispensée à l'aide de la technique Pecha Kucha sur l'anxiété et la satisfaction à l'accouchement des premières femmes enceintes suivies pendant le travail.
À cette fin, la distribution de l'éducation à la naissance des utilisateurs de Pecha Kucha sur l'anxiété liée à l'état/au trait et à l'espoir de naissance chez les femmes enceintes primipares est déterminée.
La principale question à laquelle le chercheur souhaite répondre est la suivante :
L'anxiété et les changements à la naissance surviennent-ils chez les femmes enceintes qui reçoivent la formation d'information sur les naissances enregistrées de Pecha Kucha ? Il y a 25 femmes enceintes dans le groupe expérimental et 25 groupes témoins. Après la formation, les participants des groupes expérimentaux répondront à l'enquête de satisfaction et aux questions sur les traits d'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche a commencé après avoir reçu l’approbation du comité d’éthique et l’approbation écrite de l’institution concernée. La présentation du Pechka kucha a été préparée par le chercheur conformément aux informations de la littérature et aux caractéristiques requises par la technique. Pour la validité du contenu de la présentation d'informations sur le travail préparée avec la technique PK, des avis d'experts ont été reçus de 10 académiciens ayant des études scientifiques sur ce sujet.
Après avoir reçu l’approbation des experts sur la présentation, le processus de collecte de données a commencé. La population de recherche est constituée de femmes enceintes primipares admises en salle d'accouchement et suivies pendant l'accouchement. Les participants inclus dans l'étude ont été répartis en groupes par randomisation, garantissant ainsi une homogénéité dans la répartition des groupes. Un « programme logiciel d'allocation aléatoire » a été utilisé pour répartir aléatoirement les participants en groupes, et la liste de randomisation de l'étude a été créée en déterminant le nombre de chaque participant et le nombre de groupes.
Participantes admises en salle d'accouchement pour un accouchement normal, dans l'ordre sur la liste de randomisation ; ont été assignés comme groupe témoin et groupe expérimental par le chercheur.
Seuls les participants affectés au groupe de randomisation ont été étudiés jusqu'à la fin. Une fois la naissance des participantes terminée, la première participante admise dans la salle d'accouchement et répondant aux critères de recherche a été affectée à l'autre groupe sur la liste de randomisation et les interventions nécessaires ont été effectuées. Si le participant a une césarienne pendant l'étude ou quitte l'étude pour quelque raison que ce soit ; Le premier participant admis en salle d'accouchement et répondant aux critères de recherche sera attribué à l'autre groupe sur la liste de randomisation.
La recherche a été expliquée au participant affecté au groupe expérimental, et si une participation volontaire était requise, le « Formulaire de consentement éclairé » était signé.
Les participants du groupe expérimental ont reçu une formation « Pecha Kucha Travay Information ». La présentation a eu lieu dans l'unité TDL (Travail-Accouchement-Postpartum), dans des salles individuelles, avec une disposition des sièges face à face. La présentation a été réalisée sur la tablette du chercheur dotée d'un écran de 8 pouces. La position de la tablette a été ajustée au milieu de la disposition des sièges du participant et du chercheur. Avant la formation, il a été informé de la durée de la présentation et il a été précisé qu'il pourrait s'exprimer sur les questions qu'il souhaitait poser à la fin de la présentation.
La présentation, préparée selon la méthode Pechka Kucha et d'une durée de 6 minutes et 20 secondes, a été expliquée au participant via tablette. Ensuite, le formulaire d’information d’introduction et l’échelle d’anxiété liée à l’état ont été remplis. Après la naissance, les participantes du groupe expérimental ont rempli « l'échelle de satisfaction à la naissance » avant d'être transférées de la salle d'accouchement au service.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gamze Reçber
- Numéro de téléphone: 905330921269
- E-mail: gamzerecber147@gmail.com
Lieux d'étude
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Kocaeli̇
-
Gebze, Kocaeli̇, Turquie, 41400
- Recrutement
- Kocaeli Üniversitesi
-
Contact:
- resmiye özdilek, doç
- Numéro de téléphone: 0 262 303 47 38
- E-mail: resmiyeozdilek@gmail.com
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Chercheur principal:
- hatice gamze reçber
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes primaires,
- Femmes enceintes de 18 ans et plus,
- Femmes enceintes en phase latente du travail
- Les femmes enceintes ne présentant pas de risque périnatologique,
- Les femmes enceintes qui comprennent et parlent le turc
Critère d'exclusion:
• Femmes enceintes à risque,
- Femme enceinte en phase active,
- Femmes enceintes qui développent une complication obstétricale lors du suivi du travail (souffrance fœtale, prolapsus du cordon, hyperstimulation utérine, travail non progressif, présentation anormale, etc.).
- Il y a un problème qui empêche la communication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: aucune intervention
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Expérimental: expérimental
Formation à la technique pecha kucha
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Fournir une formation professionnelle aux femmes enceintes avec la technique Pecha Kucha
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété d'état et de trait pour les femmes.
Délai: 24 heures
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Une fois que les poids totaux des expressions directes et inversées ont été trouvés séparément, le score de poids total des expressions inverses est soustrait du score de poids total obtenu pour les expressions directes.
Une valeur prédéterminée et immuable est ajoutée à ce nombre.
Cette valeur constante est de 50 pour l’échelle d’anxiété d’état et de 35 pour l’échelle d’anxiété de trait.
La valeur finale obtenue représente le score d'anxiété de l'individu.
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24 heures
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Échelle d'expérience de naissance
Délai: 24 heures
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L'échelle, qui a été développée pour mesurer l'expérience des femmes à l'accouchement dans différentes dimensions, comporte quatre sous-dimensions et 22 éléments. Les 19 premiers items de l'échelle sont évalués à l'aide d'une échelle à quatre points et les trois derniers items sont évalués à l'aide de l'EVA. Dans DSS, les 19 premiers items sont notés de 1 à 4 ; Je suis tout à fait d’accord = 1, je suis plutôt d’accord = 2, je suis partiellement d’accord = 3, je ne suis pas du tout d’accord = 4. Les scores sur l'échelle VAS sont catégoriques ; Il est classé comme 0-40 = 1, 41-60 = 2, 61-80 = 3, 81-100 = 4. Valeur alpha de Cronbach de l'échelle ; 0,56 pour la sous-dimension Processus de naissance, 0,73 pour la sous-échelle Soutien/Aide professionnel, 0,63 pour la sous-échelle Sécurité perçue/Souvenirs, 0,64 pour la sous-dimension Participation aux décisions. Le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach sur l'échelle totale s'est avéré être de 0,76. |
24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: resmiye özdilek, Asst.Prof., Kocaeli University Faculty of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HGRecber
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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