- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06435988
Pecha Kucha -harjoittelun vaikutus raskaana olevien naisten ahdistukseen ja synnytystyytyväisyyteen.
Pecha Kucha -tekniikalla annetun koulutuksen vaikutus ensimmäisten synnytyksen jälkeen seurattujen raskaana olevien naisten ahdistuneisuuteen ja tyytyväisyyteen.
Tätä tarkoitusta varten määritetään Pecha Kucha -käyttäjän syntymätietokasvatuksen jakautuminen tila-/piirreahdistuksesta ja syntymätoivosta alkusynnyttävillä raskaana olevilla naisilla.
Pääkysymys, johon tutkija pyrkii vastaamaan, on:
Muuttuuko ahdistus ja syntymämuutoksia raskaana olevilla naisilla, jotka saavat Pecha Kuchan rekisteröidyn syntymätietokoulutuksen? Koeryhmissä on 25 raskaana olevaa naista ja 25 kontrolliryhmää. Koulutuksen jälkeen koeryhmien osallistujat vastaavat tyytyväisyyskyselyyn ja ominaisuusahdistuskysymyksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus aloitettiin saatuaan eettisen toimikunnan hyväksynnän ja kirjallisen hyväksynnän asianomaiselta laitokselta. Pechka kucha -esityksen on laatinut tutkija kirjallisuustietojen ja tekniikan edellyttämien ominaisuuksien mukaisesti. PK-tekniikalla laaditun travay-informaatioesityksen sisällön oikeellisuudesta saatiin asiantuntijalausunnot 10:ltä akateemiolta, joilla on aiheesta tieteellisiä tutkimuksia.
Saatuaan asiantuntijan hyväksynnän esitykselle aloitettiin tiedonkeruuprosessi. Tutkimuspopulaatio koostuu alkusynnyttäneistä raskaana olevista naisista, jotka otettiin synnytyssalille ja joita seurattiin synnytyksen aikana. Tutkimukseen osallistuneet jaettiin ryhmiin satunnaistuksen avulla, jolloin varmistettiin ryhmien jakauman homogeenisuus. Osallistujat satunnaistettiin ryhmiin "Random Allocation Software Program" -ohjelmalla, ja tutkimuksen satunnaistuslista luotiin määrittämällä kunkin osallistujan ja ryhmien lukumäärä.
Normaalin synnytyksen synnytyssaliin otetut osallistujat satunnaistuslistalla olevassa järjestyksessä; tutkija määräsi kontrolli- ja koeryhmäksi.
Vain satunnaistusryhmään nimetyt osallistujat tutkittiin loppuun asti. Osallistujien syntymän jälkeen ensimmäinen synnytyssaliin päästetty ja tutkimuskriteerit täyttävä osallistuja sijoitettiin satunnaistuslistalla olevaan toiseen ryhmään ja tarvittavat toimenpiteet suoritettiin. Jos osallistujalle tehdään keisarinleikkaus tutkimuksen aikana tai hän jättää tutkimuksen jostain syystä; Ensimmäinen synnytyssaliin päästetty ja tutkimuskriteerit täyttävä osallistuja siirretään satunnaistuslistalla olevaan toiseen ryhmään.
Tutkimus selvitettiin koeryhmään määrätylle osallistujalle, ja jos vapaaehtoista osallistumista vaadittiin, allekirjoitettiin 'Informed Consent Form' -lomake.
Koeryhmän osallistujille annettiin "Pecha Kucha Travay Information" -koulutus. Esitys pidettiin TDL (Labor-Delivery-Postpartum) -yksikössä, yhden hengen huoneissa, istuinjärjestelyt vastakkain. Esitys tehtiin tutkijan tabletilla, jonka näyttökoko on 8 tuumaa. Tabletin asento säädettiin osallistujan ja tutkijan istumajärjestyksen keskipisteeseen. Ennen koulutusta hänelle kerrottiin esityksen kesto ja todettiin, että hän voi puhua esityksen lopussa haluamistaan kysymyksistä.
Pechka Kucha -menetelmällä valmistettu 6 minuuttia ja 20 sekuntia kestävä esitys selostettiin osallistujalle tabletilla. Sitten täytettiin johdantolomake ja tila-ominaisuus-ahdistuneisuusasteikko. Syntymän jälkeen koeryhmän osallistujat täyttivät "Birth Satisfaction Scale" -asteikon ennen kuin heidät siirrettiin synnytyssalista osastolle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gamze Reçber
- Puhelinnumero: 905330921269
- Sähköposti: gamzerecber147@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Kocaeli̇
-
Gebze, Kocaeli̇, Turkki, 41400
- Rekrytointi
- Kocaeli Üniversitesi
-
Ottaa yhteyttä:
- resmiye özdilek, doç
- Puhelinnumero: 0 262 303 47 38
- Sähköposti: resmiyeozdilek@gmail.com
-
Päätutkija:
- hatice gamze reçber
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijaiset raskaana olevat naiset,
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat raskaana olevat naiset,
- Raskaana olevat naiset synnytyksen piilevässä vaiheessa
- Raskaana olevat naiset, joilla ei ole perinatologista riskiä,
- Raskaana olevat naiset, jotka ymmärtävät ja puhuvat turkkia
Poissulkemiskriteerit:
• Riskialttiit raskaana olevat naiset
- Raskaana oleva nainen aktiivisessa vaiheessa,
- Raskaana olevat naiset, joille kehittyy synnytyskomplikaatio synnytyksen seurannan aikana (sikiön ahdistus, napanuoran esiinluiskahdus, kohdun hyperstimulaatio, ei-progressiivinen synnytys, esittelyvirhe jne.).
- On ongelma, joka estää kommunikoinnin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: kokeellinen
Pecha kucha -tekniikan harjoittelua
|
Työvoimakoulutuksen tarjoaminen raskaana oleville naisille Pecha Kucha -tekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
State and Trait Axiety Scale Women.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kun suorien ja käänteisten lausekkeiden kokonaispainot on löydetty erikseen, käänteisten lausekkeiden kokonaispainopisteet vähennetään suorille lausekkeille saadusta kokonaispainopisteestä.
Tähän numeroon lisätään ennalta määrätty ja muuttumaton arvo.
Tämä vakioarvo on 50 tilan ahdistusasteikolle ja 35 piirreahdistusasteikolle.
Saatu lopullinen arvo edustaa yksilön ahdistuspisteitä.
|
24 tuntia
|
|
Syntymäkokemusasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Asteikko, joka on kehitetty mittaamaan naisten synnytyskokemusta eri ulottuvuuksissa, sisältää neljä alaulottuvuutta ja 22 kohtaa. Asteikon 19 ensimmäistä kohtaa arvioidaan nelipisteasteikolla ja kolme viimeistä kohtaa VAS:lla. DSS:ssä ensimmäiset 19 kohdetta pisteytetään 1–4; Olen täysin samaa mieltä = 1, olen enimmäkseen samaa mieltä = 2, olen osittain samaa mieltä = 3, olen täysin eri mieltä = 4. VAS-asteikon pisteet ovat kategorisia; Se luokitellaan 0-40 = 1, 41-60 = 2, 61-80 = 3, 81-100 = 4. Asteikon Cronbachin alfa-arvo; 0,56 Syntymäprosessi-alaulottuvuudelle, 0,73 Ammattimainen tuki/Apu-alaasteikko, 0,63 Koettu turvallisuus/Muistot-alamitta, 0,64 Päätöksiin osallistuminen-alaulottuvuus Kokonaisasteikon Cronbach alfa -luotettavuuskerroin havaittiin olevan 0,76. |
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: resmiye özdilek, Asst.Prof., Kocaeli University Faculty of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HGRecber
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .