- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06435988
Влияние тренировок с Печа Куча на тревогу и удовлетворенность родами у беременных женщин.
Влияние тренировки, проведенной с использованием техники Печа-Куча, на тревогу и удовлетворенность родами у первых беременных женщин, у которых начались роды.
С этой целью определяется распределение информации о рождении пользователя Pecha Kucha по тревожности состояния/характеристики и надежде на рождение у первородящих беременных женщин.
Главный вопрос, на который пытается ответить исследователь:
Изменяется ли тревога и роды у беременных женщин, которые проходят зарегистрированный тренинг по информации о рождении Печа Куча? В опытной и 25 контрольной группах 25 беременных. После тренинга участники экспериментальных групп ответят на опрос удовлетворенности и вопросы о тревожности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было начато после получения одобрения комитета по этике и письменного одобрения соответствующего учреждения. Презентация «Печка куча» была подготовлена исследователем в соответствии с литературными сведениями и особенностями, необходимыми методикой. За содержательную достоверность информационной презентации, подготовленной по методике ПК, были получены экспертные заключения от 10 академиков, имеющих научные исследования по данной тематике.
После получения экспертного одобрения презентации начался процесс сбора данных. Исследовательская популяция состоит из первородящих беременных женщин, которые были госпитализированы в родильное отделение и находились под наблюдением во время родов. Участники, включенные в исследование, были распределены по группам путем рандомизации, обеспечивая однородность распределения групп. «Программа случайного распределения» использовалась для рандомизации участников в группы, и список рандомизации исследования создавался путем определения количества каждого участника и количества групп.
Участники, поступившие в родильное отделение для нормальных родов, в порядке рандомизации; были определены исследователем в качестве контрольной и экспериментальной групп.
До завершения исследования изучались только участники, включенные в группу рандомизации. После завершения рождения участниц первая участница, поступившая в родильное отделение и отвечавшая критериям исследования, была отнесена к другой группе в списке рандомизации и были проведены необходимые вмешательства. Если участнику было проведено кесарево сечение во время исследования или он покинул исследование по какой-либо причине; Первый участник, поступивший в родильную палату и отвечающий критериям исследования, будет отнесен к другой группе в списке рандомизации.
Участнику, включенному в экспериментальную группу, объясняли суть исследования, и, если требовалось добровольное участие, подписывалась «Форма информированного согласия».
Участники экспериментальной группы прошли тренинг «Информация о Печа Куча Травай». Презентация проводилась в отделении TDL (Labor-Delivery-Postpartum) в отдельных комнатах с расположением сидений лицом друг к другу. Презентация проводилась на планшете исследователя с размером экрана 8 дюймов. Положение планшета было отрегулировано до средней точки в положении сидения участника и исследователя. Перед тренингом его проинформировали о продолжительности презентации и заявили, что он сможет рассказать о вопросах, которые хотел бы задать в конце презентации.
Презентация, подготовленная по методу Печка Куча и продолжавшаяся 6 минут 20 секунд, была объяснена участнику с помощью планшета. Затем заполнялась вводная информационная форма и шкала состояния тревожности. После рождения участницы экспериментальной группы заполняли «Шкалу удовлетворенности родами», прежде чем их переводили из родильного зала в палату.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gamze Reçber
- Номер телефона: 905330921269
- Электронная почта: gamzerecber147@gmail.com
Места учебы
-
-
Kocaeli̇
-
Gebze, Kocaeli̇, Турция, 41400
- Рекрутинг
- Kocaeli Üniversitesi
-
Контакт:
- resmiye özdilek, doç
- Номер телефона: 0 262 303 47 38
- Электронная почта: resmiyeozdilek@gmail.com
-
Главный следователь:
- hatice gamze reçber
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Первичные беременные,
- Беременные женщины в возрасте 18 лет и старше,
- Беременные женщины в латентной фазе родов
- Беременные женщины, не имеющие перинатологического риска,
- Беременные женщины, которые понимают и говорят по-турецки
Критерий исключения:
• Рискованные беременные женщины,
- Беременная женщина в активной фазе,
- Беременные женщины, у которых во время родов возникли акушерские осложнения (дистресс плода, выпадение пуповины, гиперстимуляция матки, непрогрессирующие роды, неправильное предлежание и т. д.).
- Возникла проблема, мешающая общению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: никакого вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: экспериментальный
Обучение технике печа-куча.
|
Проведение родового обучения беременных по методике Печа Куча.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала состояния и личностной тревожности для женщин.
Временное ограничение: 24 часа
|
После того как общие веса прямого и обратного выражений находятся отдельно, общий весовой показатель обратных выражений вычитается из общего весового показателя, полученного для прямых выражений.
К этому числу добавляется заранее определенное и неизменное значение.
Это постоянное значение составляет 50 для шкалы состояния тревоги и 35 для шкалы тревожности, связанной с чертами характера.
Полученное окончательное значение представляет собой оценку тревожности человека.
|
24 часа
|
|
Шкала опыта рождения
Временное ограничение: 24 часа
|
Шкала, разработанная для измерения опыта родов у женщин по различным параметрам, имеет четыре подизмерения и 22 пункта. Первые 19 пунктов шкалы оцениваются по четырехбалльной шкале, а последние три пункта – по ВАШ. В DSS первые 19 пунктов оцениваются от 1 до 4; Полностью согласен = 1, В основном согласен = 2, Частично согласен = 3, Полностью не согласен = 4. Оценки по шкале VAS категоричны; Он классифицируется как 0–40 = 1, 41–60 = 2, 61–80 = 3, 81–100 = 4. Альфа-значение шкалы Кронбаха; 0,56 для подшкалы «Процесс рождения», 0,73 для подшкалы «Профессиональная поддержка/Помощь», 0,63 для подшкалы «Воспринимаемая безопасность/Воспоминания», 0,64 для подшкалы «Участие в принятии решений». Общий коэффициент альфа-надежности шкалы Кронбаха оказался равным 0,76. |
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: resmiye özdilek, Asst.Prof., Kocaeli University Faculty of Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HGRecber
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .