- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06435988
L'effetto dell'allenamento con Pecha Kucha sull'ansia e sulla soddisfazione alla nascita nelle donne incinte.
L'effetto della formazione impartita utilizzando la tecnica Pecha Kucha sull'ansia e sulla soddisfazione alla nascita delle prime donne incinte seguite durante il travaglio.
A questo scopo, viene determinata la distribuzione dell'educazione informativa sulla nascita degli utenti di Pecha Kucha sull'ansia di stato/tratto e sulla speranza di nascita nelle donne incinte primipare.
La domanda principale a cui il ricercatore intende rispondere è:
L'ansia e il parto cambiano nelle donne incinte che ricevono la formazione sulle informazioni sulle nascite registrate di Pecha Kucha? Ci sono 25 donne incinte nei gruppi sperimentali e 25 di controllo. Dopo la formazione, i partecipanti ai gruppi sperimentali risponderanno al sondaggio sulla soddisfazione e alle domande sull'ansia di tratto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca è stata avviata dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e l'approvazione scritta dell'istituzione competente. La presentazione di Pechka kucha è stata preparata dal ricercatore in conformità con le informazioni della letteratura e le caratteristiche richieste dalla tecnica. Per la validità del contenuto della presentazione informativa Travay preparata con la tecnica PK, sono state ricevute le opinioni di esperti da 10 accademici che hanno studi scientifici su questo argomento.
Dopo aver ricevuto l'approvazione della presentazione da parte degli esperti, è iniziato il processo di raccolta dei dati. La popolazione di ricerca è costituita da donne gravide primipare ammesse in sala parto e seguite durante il parto. I partecipanti inclusi nello studio sono stati assegnati ai gruppi attraverso la randomizzazione, garantendo omogeneità nella distribuzione dei gruppi. Il "Programma software di allocazione casuale" è stato utilizzato per randomizzare i partecipanti in gruppi e l'elenco di randomizzazione dello studio è stato creato determinando il numero di ciascun partecipante e il numero di gruppi.
Partecipanti ammessi in sala parto per parto normale, nell'ordine nell'elenco di randomizzazione; sono stati assegnati come gruppo di controllo e gruppo sperimentale dal ricercatore.
Solo i partecipanti assegnati al gruppo di randomizzazione sono stati studiati fino al completamento. Una volta completata la nascita dei partecipanti, il primo partecipante che è stato ammesso in sala parto e soddisfaceva i criteri di ricerca è stato assegnato all'altro gruppo nell'elenco di randomizzazione e sono stati effettuati gli interventi necessari. Se il partecipante ha un taglio cesareo durante lo studio o lascia lo studio per qualsiasi motivo; Il primo partecipante ammesso in sala parto e che soddisfa i criteri di ricerca verrà assegnato all'altro gruppo nell'elenco di randomizzazione.
Al partecipante assegnato al gruppo sperimentale è stata spiegata la ricerca e, qualora fosse richiesta la partecipazione volontaria, è stato firmato il “Modulo di consenso informato”.
Ai partecipanti al gruppo sperimentale è stata impartita la formazione "Pecha Kucha Travay Information". La presentazione si è svolta nell'unità TDL (Travaglio-Parto-Postpartum), in stanze singole, con disposizione dei posti uno di fronte all'altro. La presentazione è stata effettuata sul tablet del ricercatore con uno schermo da 8 pollici. La posizione del tablet è stata regolata al punto centrale della disposizione dei posti a sedere del partecipante e del ricercatore. Prima della formazione, è stato informato sulla durata della presentazione e gli è stato detto che avrebbe potuto parlare delle domande che voleva porre alla fine della presentazione.
La presentazione, preparata con il metodo Pechka Kucha e della durata di 6 minuti e 20 secondi, è stata spiegata al partecipante tramite tablet. Successivamente sono stati compilati il modulo informativo introduttivo e la scala dell’ansia di tratto statale. Dopo la nascita, i partecipanti al gruppo sperimentale hanno compilato la "Scala di soddisfazione alla nascita" prima di essere trasferiti dalla sala parto al reparto.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gamze Reçber
- Numero di telefono: 905330921269
- Email: gamzerecber147@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Kocaeli̇
-
Gebze, Kocaeli̇, Tacchino, 41400
- Reclutamento
- Kocaeli Üniversitesi
-
Contatto:
- resmiye özdilek, doç
- Numero di telefono: 0 262 303 47 38
- Email: resmiyeozdilek@gmail.com
-
Investigatore principale:
- hatice gamze reçber
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte primarie,
- Donne incinte dai 18 anni in su,
- Donne incinte nella fase latente del travaglio
- Donne in gravidanza che non presentano rischio perinatologico,
- Donne incinte che possono capire e parlare turco
Criteri di esclusione:
• Donne incinte a rischio,
- Donna incinta in fase attiva,
- Donne incinte che sviluppano una complicanza ostetrica durante il follow-up del travaglio (sofferenza fetale, prolasso del cordone ombelicale, iperstimolazione uterina, travaglio non progressivo, presentazione anomala, ecc.).
- C'è un problema che impedisce la comunicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: nessun intervento
|
|
|
Sperimentale: sperimentale
Formazione nella tecnica pecha kucha
|
Fornire formazione al travaglio alle donne incinte con la tecnica Pecha Kucha
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dell'ansia di stato e di trattoDonne.
Lasso di tempo: 24 ore
|
Dopo aver trovato separatamente i pesi totali delle espressioni dirette e inverse, il punteggio del peso totale delle espressioni inverse viene sottratto dal punteggio del peso totale ottenuto per le espressioni dirette.
A questo numero viene aggiunto un valore predeterminato e immutabile.
Questo valore costante è 50 per la scala dell'ansia di stato e 35 per la scala dell'ansia di tratto.
Il valore finale ottenuto rappresenta il punteggio di ansia dell'individuo.
|
24 ore
|
|
Scala dell'esperienza di nascita
Lasso di tempo: 24 ore
|
La scala, sviluppata per misurare l'esperienza della nascita delle donne in diverse dimensioni, ha quattro sottodimensioni e 22 item. I primi 19 item della scala vengono valutati utilizzando una scala a quattro punti e gli ultimi tre item vengono valutati utilizzando VAS. Nel DSS, ai primi 19 item viene assegnato un punteggio da 1 a 4; Completamente d'accordo = 1, abbastanza d'accordo = 2, parzialmente d'accordo = 3, completamente in disaccordo = 4. I punteggi della scala VAS sono categorici; È classificato come 0-40 = 1, 41-60 = 2, 61-80 = 3, 81-100 = 4. Valore alfa di Cronbach della scala; 0,56 per la sottoscala Processo di nascita, 0,73 per la sottoscala Supporto professionale/Aiuto, 0,63 per la sottoscala Sicurezza percepita/Ricordi, 0,64 per la sottoscala Partecipazione alle decisioni. Il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach della scala totale è risultato pari a 0,76. |
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: resmiye özdilek, Asst.Prof., Kocaeli University Faculty of Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HGRecber
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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