COPD 전 단계의 기관지내 광간섭 단층촬영 연구 (EBOCTIPCOPD)
2024년 5월 30일 업데이트: Guanghong Zhou, Sichuan Provincial People's Hospital
만성폐쇄성폐질환 전단계에서의 기관지광간섭단층촬영 연구
만성폐쇄성폐질환(Pre-COPD)의 전단계는 진단하기가 어렵습니다.
그러나 Pre-COPD를 식별하는 것은 COPD 예방 및 관리에 있어 중요한 단계입니다.
기관지광간섭단층촬영은 이전 연구에서 Pre-COPD와 COPD 진단의 가치를 보여주었습니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 COPD 환자(1기-2기, n=15; III-4기, n=15), COPD 전단계(n=20) 및 건강한 비흡연자(건강한 사람, n=21)를 모집했습니다.
연령, 성별, BMI, 흡연력, 폐활량 측정, 흉부 컴퓨터 단층 촬영(CT), 기관지 내시경 및 EB-OCT를 수행했습니다.
EB-OCT를 이용하여 내경이 10mm, 20mm, 30mm인 기관지의 내강면적(Ai)과 기도벽면적(Aw)을 각각 측정하였다.
이상의 상황을 분석하고 연구함으로써 Pre-COPD에서 OCT의 적용가치를 발굴하고자 한다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guanghong G Zhou, Master
- 전화번호: 86-18302880040
- 이메일: zhough0526@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Guanghong G Zhou, Master
- 전화번호: 18302880040
- 이메일: zhough0526@163.com
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
- 모병
- Sichuan Provincial People's Hospital
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연락하다:
- Guanghong Zhou, master
- 전화번호: 18302880040
- 이메일: zhough0526@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COPD 전단계: COPD 전단계는 GOLD 2022를 기준으로 진단되었습니다. 환자는 CT 스캔에서 폐기종, 수포 및 공기 트랩의 존재를 보여주는 것과 같은 초기 폐 이상을 나타냅니다. COPD: COPD는 GOLD 가이드라인에 따라 진단되었습니다. 4주 이내에 급성 악화가 발생하지 않습니다. CT 스캔에서는 COPD 외에 다른 폐질환은 보이지 않습니다. 폐기능 검사 결과는 지난 3일 이내에 확인 가능했습니다.
유지 요법을 받은 III-IV기 환자를 제외하고 모든 COPD 환자는 치료 경험이 없었습니다.
설명
포함 기준:
- 비흡연자, 폐기능 정상, 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT)에서 폐결절 외에 다른 폐질환은 없음.
제외 기준:
- (1) 기관지경술이 금기인 환자, (2) 다른 임상시험에 참여하고 있는 환자, (3) 순응도가 좋지 않아 검사 완료 및 추적관찰에 협조할 수 없다고 연구자가 판단하는 환자, (4) 임신한 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
비흡연자, 폐기능 정상, 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT)에서 폐결절 외에 다른 폐질환은 없음.
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실시간 동적 스캐닝을 위해 기관지경의 작업 채널을 통해 RB10c에 OCT 프로브를 배치하고 다양한 그룹의 참가자로부터 OCT 매개변수를 수집합니다.
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만성폐쇄성폐질환(COPD 전)의 전단계
환자는 CT 스캔에서 폐기종, 수포 및 공기 트랩의 존재를 보여주는 것과 같은 초기 폐 이상을 나타냅니다. 폐 기능은 보존 비율 손상 폐활량 측정법(PRISm)으로 나타납니다.
PRISm은 기관지 확장제 흡입 후 정상 비율[1초 강제 호기량(FEV1) / 강제 폐활량(FVC) ≥ 0.7]이지만 환기 기능이 손상된 것으로 정의됩니다. 기대값(FEV1%) 및/또는 기대값(FVC%)에 대한 FVC의 비율 < 80%], 동시에 폐의 구조적 변화(예: 폐기종) 및/또는 생리적 이상(예: 과팽창, 확산 용량 감소)이 있는 경우 , FEV의 급격한 감소1 )
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실시간 동적 스캐닝을 위해 기관지경의 작업 채널을 통해 RB10c에 OCT 프로브를 배치하고 다양한 그룹의 참가자로부터 OCT 매개변수를 수집합니다.
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만성폐쇄성폐질환(COPD)
COPD는 GOLD 가이드라인에 따라 진단되었습니다[1]. 4주 이내에 급성 악화가 발생하지 않습니다. CT 스캔에서는 COPD 외에 다른 폐질환은 보이지 않습니다. 폐기능 검사 결과는 지난 3일 이내에 확인 가능했습니다.
유지 요법을 받은 III-IV기 환자를 제외하고 모든 COPD 환자는 치료 경험이 없었습니다.
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실시간 동적 스캐닝을 위해 기관지경의 작업 채널을 통해 RB10c에 OCT 프로브를 배치하고 다양한 그룹의 참가자로부터 OCT 매개변수를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 장애의 대표적인 EB-OCT 이미지
기간: 기준선
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CP, Pre-COPD 및 COPD의 대표적인 EB-OCT 영상(기도 리모델링, 점막 비후)
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기준선
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COPD의 다양한 단계에서 EB-OCT 매개변수
기간: 기준선
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EB-OCT를 이용하여 내경이 10mm, 20mm, 30mm인 기관지의 내강면적(Ai，mm)과 기도벽면적(Aw,mm2)을 각각 측정하였다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FEV1/FVC 비율
기간: 기준선
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기준선
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기준 임상 특성
기간: 기준선
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연령(년), 성별(남성/여성), 흡연력(예/아니요)
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기준선
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BMI(kg/m2))
기간: 기준선
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기준선
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폐 기능 검사(FEV1 예측 %)
기간: 기준선
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기준 임상 특성
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기준선
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MMEF 25/75
기간: 기준선
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기준 임상 특성
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Guanghong G Zhou, Master, Sichuan Provincial People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SichuanPPHGZ02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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