Ricerca sulla tomografia a coerenza ottica endobronchiale nella pre-BPCO (EBOCTIPCOPD)
30 maggio 2024 aggiornato da: Guanghong Zhou, Sichuan Provincial People's Hospital
Ricerca sulla tomografia a coerenza ottica endobronchiale nello stadio preliminare della malattia polmonare cronica ostruttiva
Lo stadio preliminare della malattia polmonare cronica ostruttiva (Pre-BPCO) è difficile da diagnosticare.
Tuttavia, identificare la pre-BPCO è un passo cruciale nella prevenzione e nella gestione della BPCO.
La tomografia a coerenza ottica endobronchiale ha mostrato il valore della diagnosi nella pre-BPCO e nella BPCO in ricerche precedenti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo reclutato pazienti con BPCO (stadio I-II, n=15; stadio III-IV, n= 15), pre-BPCO (n= 20) e non fumatori sani (umani sani, n=21).
Sono stati eseguiti età, sesso, BMI, storia di fumo, spirometria, tomografia computerizzata del torace (CT), broncoscopia ed EB-OCT.
L'area del lume interno (Ai) e l'area della parete delle vie aeree (Aw) dei bronchi il cui perimetro interno era di 10 mm, 20 mm e 30 mm sono state misurate rispettivamente utilizzando EB-OCT.
Analizzando e studiando la situazione di cui sopra, miriamo a scoprire il valore applicativo dell'OCT nella pre-BPCO
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Guanghong G Zhou, Master
- Numero di telefono: 86-18302880040
- Email: zhough0526@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Guanghong G Zhou, Master
- Numero di telefono: 18302880040
- Email: zhough0526@163.com
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
- Reclutamento
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Contatto:
- Guanghong Zhou, master
- Numero di telefono: 18302880040
- Email: zhough0526@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pre-BPCO: la pre-BPCO è stata diagnosticata sulla base di GOLD 2022; I pazienti mostrano anomalie polmonari precoci, come le scansioni TC mostrano la presenza di enfisema, bolle e intrappolamento d'aria; BPCO: la BPCO è stata diagnosticata sulla base delle linee guida GOLD; Nessuna riacutizzazione entro 4 settimane; Le scansioni TC non mostrano altre malattie polmonari oltre alla BPCO; i risultati dei test di funzionalità polmonare erano disponibili negli ultimi 3 giorni.
Tutti i pazienti con BPCO erano naive al trattamento, ad eccezione di quelli con stadio III-IV che hanno ricevuto terapia di mantenimento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- non fumatore con funzione polmonare normale, nessun'altra malattia polmonare oltre al nodulo polmonare come indicato dalla tomografia computerizzata del torace (CT).
Criteri di esclusione:
- (1) pazienti con controindicazione alla broncoscopia, (2) pazienti che partecipano ad altri studi clinici, (3) pazienti con scarsa compliance che secondo i ricercatori non sono in grado di collaborare per il completamento dell'esame e del follow-up, e (4) donne incinte.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo
non fumatore con funzione polmonare normale, nessun'altra malattia polmonare oltre al nodulo polmonare come indicato dalla tomografia computerizzata del torace (CT).
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Posizionamento della sonda OCT in RB10c attraverso il canale operativo del broncoscopio per la scansione dinamica in tempo reale e raccolta dei parametri OCT dai partecipanti di diversi gruppi.
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Stadio preliminare della malattia polmonare cronica ostruttiva (Pre-BPCO)
I pazienti mostrano anomalie polmonari precoci, come le scansioni TC mostrano la presenza di enfisema, bolle e intrappolamento d'aria; funzione polmonare manifestata come spirometria con rapporto preservato (PRISm).
Il PRISm è stato definito come un rapporto normale [volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) / capacità vitale forzata (FVC) ≥ 0,7] dopo l'inalazione di un broncodilatatore, ma funzione ventilatoria compromessa [percentuale di volume espiratorio forzato nel primo secondo rispetto al valore atteso (FEV1%) e/o percentuale di FVC rispetto al valore atteso (FVC%) < 80%], con concomitanti cambiamenti strutturali nei polmoni (come enfisema) e/o anomalie fisiologiche (come iperinflazione, diminuzione della capacità di diffusione , rapido declino del FEV1 )
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Posizionamento della sonda OCT in RB10c attraverso il canale operativo del broncoscopio per la scansione dinamica in tempo reale e raccolta dei parametri OCT dai partecipanti di diversi gruppi.
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Malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO)
La BPCO è stata diagnosticata sulla base delle linee guida GOLD [1]; Nessuna riacutizzazione entro 4 settimane; Le scansioni TC non mostrano altre malattie polmonari oltre alla BPCO; i risultati dei test di funzionalità polmonare erano disponibili negli ultimi 3 giorni.
Tutti i pazienti con BPCO erano naive al trattamento, ad eccezione di quelli con stadio III-IV che hanno ricevuto terapia di mantenimento
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Posizionamento della sonda OCT in RB10c attraverso il canale operativo del broncoscopio per la scansione dinamica in tempo reale e raccolta dei parametri OCT dai partecipanti di diversi gruppi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Immagini EB-OCT rappresentative dei disturbi delle vie aeree
Lasso di tempo: linea di base
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Immagini EB-OCT rappresentative (rimodellamento delle vie aeree, ispessimento della mucosa) in CP, pre-BPCO e BPCO
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linea di base
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Parametri EB-OCT nei diversi stadi della BPCO
Lasso di tempo: linea di base
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L'area del lume interno (Ai, mm) e l'area della parete delle vie aeree (Aw, mm2) dei bronchi, il cui perimetro interno era di 10 mm, 20 mm e 30 mm, sono state misurate utilizzando rispettivamente EB-OCT.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Caratteristiche cliniche di base
Lasso di tempo: linea di base
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Età（anno）, sesso (maschio/femmina), storia di fumo (sì/no)
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linea di base
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BMI（Kg/m2)）
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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test di funzionalità polmonare (FEV1 previsto%)
Lasso di tempo: linea di base
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Caratteristiche cliniche di base
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linea di base
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MMEF 25/75
Lasso di tempo: linea di base
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Caratteristiche cliniche di base
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Guanghong G Zhou, Master, Sichuan Provincial People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SichuanPPHGZ02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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