Recherche sur la tomographie par cohérence optique endobronchique en pré-MPOC (EBOCTIPCOPD)
30 mai 2024 mis à jour par: Guanghong Zhou, Sichuan Provincial People's Hospital
Recherche sur la tomographie par cohérence optique endobronchique au stade préalable de la maladie pulmonaire obstructive chronique
Le stade préliminaire de la maladie pulmonaire obstructive chronique (pré-MPOC) est difficile à diagnostiquer.
Cependant, l'identification de la pré-MPOC est une étape cruciale dans la prévention et la gestion de la BPCO.
La tomographie endobronchique par cohérence optique a montré la valeur du diagnostic dans la pré-MPOC et la BPCO dans des recherches antérieures.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons recruté des patients atteints de BPCO (stade I-II, n = 15 ; stade III-IV, n = 15), pré-MPOC (n = 20) et non-fumeurs en bonne santé (humain en bonne santé, n = 21).
L'âge, le sexe, l'IMC, les antécédents de tabagisme, la spirométrie, la tomodensitométrie thoracique (TDM), la bronchoscopie et l'EB-OCT ont été réalisés.
La zone luminale interne (Ai) et la surface de la paroi des voies respiratoires (Aw) des bronches dont le périmètre interne était de 10 mm, 20 mm et 30 mm ont été mesurées respectivement à l'aide d'EB-OCT.
En analysant et en étudiant la situation ci-dessus, nous visons à découvrir la valeur d'application de l'OCT dans la pré-MPOC
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guanghong G Zhou, Master
- Numéro de téléphone: 86-18302880040
- E-mail: zhough0526@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Guanghong G Zhou, Master
- Numéro de téléphone: 18302880040
- E-mail: zhough0526@163.com
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610072
- Recrutement
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Guanghong Zhou, master
- Numéro de téléphone: 18302880040
- E-mail: zhough0526@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Pré-MPOC : La pré-MPOC a été diagnostiquée sur la base du GOLD 2022 ; Les patients présentent des anomalies pulmonaires précoces, telles que des tomodensitogrammes montrant la présence d'emphysème, de bulles et de piégeage d'air ; BPCO : la BPCO a été diagnostiquée selon les lignes directrices GOLD ; Aucune exacerbation aiguë dans les 4 semaines ; Les tomodensitogrammes ne montrent aucune autre maladie pulmonaire que la BPCO ; les résultats des tests de la fonction pulmonaire étaient disponibles au cours des 3 derniers jours.
Tous les patients atteints de BPCO étaient naïfs de traitement, à l'exception de ceux de stade III-IV qui ont reçu un traitement d'entretien.
La description
Critère d'intégration:
- non-fumeur avec une fonction pulmonaire normale, aucune autre maladie pulmonaire en dehors du nodule pulmonaire comme indiqué par la tomodensitométrie thoracique (TDM).
Critère d'exclusion:
- (1) les patients avec contre-indication à la bronchoscopie, (2) les patients qui participent à d'autres études cliniques, (3) les patients avec une mauvaise observance qui sont considérés par les chercheurs comme incapables de coopérer pour la réalisation de l'examen et du suivi, et (4) les femmes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de contrôle
non-fumeur avec une fonction pulmonaire normale, aucune autre maladie pulmonaire en dehors du nodule pulmonaire comme indiqué par la tomodensitométrie thoracique (TDM).
|
Placer la sonde OCT dans RB10c via le canal de travail du bronchoscope pour un balayage dynamique en temps réel et collecter les paramètres OCT des participants de différents groupes.
|
|
Stade préliminaire de la maladie pulmonaire obstructive chronique (pré-MPOC)
Les patients présentent des anomalies pulmonaires précoces, telles que des tomodensitogrammes montrant la présence d'emphysème, de bulles et de piégeage d'air ; fonction pulmonaire se manifestant par une spirométrie avec altération du rapport préservé (PRISm).
PRISm a été défini comme un rapport normal [volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) / capacité vitale forcée (CVF) ≥ 0,7] après inhalation d'un bronchodilatateur, mais altération de la fonction ventilatoire [pourcentage du volume expiratoire maximal par rapport à la valeur attendue (VEMS) et/ou pourcentage de CVF par rapport à la valeur attendue (VCF%) < 80 %], avec des changements structurels concomitants dans les poumons (tels que l'emphysème) et/ou des anomalies physiologiques (telles qu'une hyperinflation, une diminution de la capacité de diffusion , baisse rapide du VEMS )
|
Placer la sonde OCT dans RB10c via le canal de travail du bronchoscope pour un balayage dynamique en temps réel et collecter les paramètres OCT des participants de différents groupes.
|
|
Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
La BPCO a été diagnostiquée sur la base des lignes directrices GOLD [1] ; Aucune exacerbation aiguë dans les 4 semaines ; Les tomodensitogrammes ne montrent aucune autre maladie pulmonaire que la BPCO ; les résultats des tests de la fonction pulmonaire étaient disponibles au cours des 3 derniers jours.
Tous les patients atteints de BPCO étaient naïfs de traitement, à l'exception de ceux atteints de stade III-IV qui ont reçu un traitement d'entretien.
|
Placer la sonde OCT dans RB10c via le canal de travail du bronchoscope pour un balayage dynamique en temps réel et collecter les paramètres OCT des participants de différents groupes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Images EB-OCT représentatives de troubles des voies respiratoires
Délai: ligne de base
|
Images EB-OCT représentatives (remodelage des voies respiratoires, épaississement de la muqueuse) en CP, pré-MPOC et BPCO
|
ligne de base
|
|
Paramètres EB-OCT à différents stades de la BPCO
Délai: ligne de base
|
La surface luminale interne (Ai ， mm) et la surface de la paroi des voies respiratoires (Aw, mm2) des bronches dont le périmètre interne était de 10 mm, 20 mm et 30 mm ont été mesurées respectivement à l'aide d'EB-OCT.
|
ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rapport VEMS/CVF
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
|
|
Caractéristiques cliniques de base
Délai: ligne de base
|
Âge (année), sexe (homme/femme), antécédents de tabagisme (oui/non)
|
ligne de base
|
|
IMC（Kg/m2)）
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
|
|
test de la fonction pulmonaire (% prédit du VEMS)
Délai: ligne de base
|
Caractéristiques cliniques de base
|
ligne de base
|
|
MMEF 25/75
Délai: ligne de base
|
Caractéristiques cliniques de base
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Guanghong G Zhou, Master, Sichuan Provincial People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2024
Première publication (Réel)
31 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SichuanPPHGZ02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .