Endobronkiaalisen optisen koherenssitomografian tutkimus pre-COPD:ssä (EBOCTIPCOPD)
torstai 30. toukokuuta 2024 päivittänyt: Guanghong Zhou, Sichuan Provincial People's Hospital
Endobronkiaalisen optisen koherenssitomografian tutkimus kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden esivaiheessa
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (Pre-COPD) esivaihe on haastava diagnosoida.
Pre-COPD:n tunnistaminen on kuitenkin ratkaiseva askel keuhkoahtaumataudin ehkäisyssä ja hoidossa.
Endobronkiaalinen optinen koherenssitomografia osoitti aiemmissa tutkimuksissa diagnoosin arvon pre-COPD:ssä ja COPD:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoimme COPD-potilaita (vaihe I-II, n=15; vaihe III-IV, n=15), pre-COPD-potilaita (n=20) ja terveitä ei tupakoimattomia (terve ihminen, n=21).
Ikä, sukupuoli, BMI, tupakointihistoria, spirometria, rintakehän tietokonetomografia (CT), bronkoskopia ja EB-OCT suoritettiin.
Keuhkoputkien, joiden sisäkehä oli 10 mm, 20 mm ja 30 mm, sisäluminaalinen pinta-ala (Ai) ja hengitysteiden seinämän pinta-ala (Aw) mitattiin vastaavasti käyttämällä EB-OCT:tä.
Analysoimalla ja tutkimalla yllä olevaa tilannetta pyrimme löytämään OCT:n sovellusarvon pre-COPD:ssä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guanghong G Zhou, Master
- Puhelinnumero: 86-18302880040
- Sähköposti: zhough0526@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Guanghong G Zhou, Master
- Puhelinnumero: 18302880040
- Sähköposti: zhough0526@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
- Rekrytointi
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guanghong Zhou, master
- Puhelinnumero: 18302880040
- Sähköposti: zhough0526@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pre-COPD: Pre-COPD diagnosoitiin GOLD 2022:n perusteella; Potilailla on varhaisia keuhkojen poikkeavuuksia, kuten CT-skannaukset osoittavat emfyseeman, pullistuman ja ilmavanteen esiintymisen; COPD: COPD diagnosoitiin GOLD-ohjeen perusteella; Ei akuutteja pahenemisvaiheita 4 viikon kuluessa; CT-skannaukset eivät osoita muita keuhkosairauksia COPD:n lisäksi; keuhkojen toimintakokeiden tulokset olivat saatavilla viimeisten 3 päivän ajalta.
Kaikki keuhkoahtaumatautipotilaat eivät olleet saaneet hoitoa lukuun ottamatta niitä, joilla oli vaiheessa III-IV ja jotka saivat ylläpitohoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tupakoimaton ja normaali keuhkojen toiminta, ei muita keuhkosairauksia kuin keuhkokyhmy, kuten rintakehän tietokonetomografia (CT) osoittaa.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) potilaat, joilla on vasta-aihe bronkoskopiaan, (2) potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin, (3) potilaat, joiden hoitomyöntyvyys on huono ja joiden tutkijat uskovat, että he eivät pysty tekemään yhteistyötä tutkimuksen ja seurannan loppuunsaattamiseksi, ja (4) raskaana olleet naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
tupakoimaton ja normaali keuhkojen toiminta, ei muita keuhkosairauksia kuin keuhkokyhmy, kuten rintakehän tietokonetomografia (CT) osoittaa.
|
OCT-anturin sijoittaminen RB10c:hen bronkoskoopin työkanavan kautta reaaliaikaista dynaamista skannausta varten ja OCT-parametrien keräämistä eri ryhmien osallistujilta.
|
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (pre-COPD) esivaihe
Potilailla on varhaisia keuhkojen poikkeavuuksia, kuten CT-skannaukset osoittavat emfyseeman, pullistuman ja ilmavanteen esiintymisen; keuhkojen toiminta, joka ilmenee säilyneen suhteen heikentyneenä spirometriana (PRISm).
PRISm määritettiin normaaliksi suhteeksi [pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) / pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) ≥ 0,7] keuhkoputkia laajentavan lääkkeen sisäänhengityksen jälkeen, mutta heikentynyt hengitystoiminto [prosenttiosuus pakotetun uloshengityksen tilavuudesta ensimmäisen sekunnin aikana odotusarvo (FEV1 %) ja/tai FVC:n prosenttiosuus odotusarvosta (FVC %) < 80 %], ja samanaikaisesti esiintyy keuhkojen rakenteellisia muutoksia (kuten emfyseema) ja/tai fysiologisia poikkeavuuksia (kuten hyperinflaatio, heikentynyt diffuusiokapasiteetti FEV1:n nopea lasku
|
OCT-anturin sijoittaminen RB10c:hen bronkoskoopin työkanavan kautta reaaliaikaista dynaamista skannausta varten ja OCT-parametrien keräämistä eri ryhmien osallistujilta.
|
|
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
COPD diagnosoitiin GOLD-ohjeen [1] perusteella; Ei akuutteja pahenemisvaiheita 4 viikon kuluessa; CT-skannaukset eivät osoita muita keuhkosairauksia COPD:n lisäksi; keuhkojen toimintakokeiden tulokset olivat saatavilla viimeisten 3 päivän ajalta.
Kaikki keuhkoahtaumatautipotilaat eivät olleet saaneet hoitoa lukuun ottamatta niitä, joilla oli vaiheessa III-IV ja jotka saivat ylläpitohoitoa
|
OCT-anturin sijoittaminen RB10c:hen bronkoskoopin työkanavan kautta reaaliaikaista dynaamista skannausta varten ja OCT-parametrien keräämistä eri ryhmien osallistujilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edustavia EB-OCT-kuvia hengitystiehäiriöistä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Edustavia EB-OCT-kuvia (hengitysteiden uusiutuminen, limakalvon paksuuntuminen) CP:ssä, pre-COPD:ssä ja COPD:ssä
|
perusviiva
|
|
EB-OCT-parametrit COPD:n eri vaiheissa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Keuhkoputkien sisäkehä (Ai，mm) ja hengitysteiden seinämän pinta-ala (Aw,mm2), joiden sisäkehä oli 10 mm, 20 mm ja 30 mm, mitattiin vastaavasti käyttämällä EB-OCT:tä.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
|
Kliiniset perusominaisuudet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ikä (vuosi), sukupuoli (mies/nainen), tupakointihistoria (kyllä/ei)
|
perusviiva
|
|
BMI (kg/m2))
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
|
keuhkojen toimintatesti (FEV1 ennustettu %)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kliiniset perusominaisuudet
|
perusviiva
|
|
MMEF 25/75
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kliiniset perusominaisuudet
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Guanghong G Zhou, Master, Sichuan Provincial People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SichuanPPHGZ02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .