Pesquisa de tomografia de coerência óptica endobrônquica na pré-DPOC (EBOCTIPCOPD)
30 de maio de 2024 atualizado por: Guanghong Zhou, Sichuan Provincial People's Hospital
Pesquisa de tomografia de coerência óptica endobrônquica em pré-estágio de doença pulmonar obstrutiva crônica
O pré-estágio da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (Pré-DPOC) é difícil de diagnosticar.
No entanto, identificar a pré-DPOC é um passo crucial na prevenção e tratamento da DPOC.
A tomografia de coerência óptica endobrônquica mostrou o valor do diagnóstico na Pré-DPOC e na DPOC em pesquisas anteriores.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recrutamos pacientes com DPOC (estágio I-II, n = 15; estágio III-IV, n = 15), pré-DPOC (n = 20) e nunca fumantes saudáveis (humanos saudáveis, n = 21).
Foram realizados idade, sexo, IMC, histórico de tabagismo, espirometria, tomografia computadorizada (TC) de tórax, broncoscopia e EB-OCT.
A área luminal interna (Ai) e a área da parede das vias aéreas (Aw) dos brônquios cujo perímetro interno era de 10 mm, 20 mm e 30 mm foram medidas usando EB-OCT respectivamente.
Ao analisar e estudar a situação acima, pretendemos descobrir o valor da aplicação da OCT na Pré-DPOC
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guanghong G Zhou, Master
- Número de telefone: 86-18302880040
- E-mail: zhough0526@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Guanghong G Zhou, Master
- Número de telefone: 18302880040
- E-mail: zhough0526@163.com
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Recrutamento
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Contato:
- Guanghong Zhou, master
- Número de telefone: 18302880040
- E-mail: zhough0526@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pré-DPOC: Pré-DPOC foi diagnosticado com base no GOLD 2022; Os pacientes apresentam anormalidades pulmonares precoces, como tomografia computadorizada que mostra a presença de enfisema, bolhas e aprisionamento de ar; DPOC: A DPOC foi diagnosticada com base na diretriz GOLD; Nenhuma exacerbação aguda em 4 semanas; A tomografia computadorizada não mostra outras doenças pulmonares além da DPOC; os resultados dos testes de função pulmonar estavam disponíveis nos últimos 3 dias.
Todos os pacientes com DPOC eram virgens de tratamento, exceto aqueles no estágio III-IV que receberam terapia de manutenção.
Descrição
Critério de inclusão:
- não fumante, com função pulmonar normal, sem outras doenças pulmonares além de nódulo pulmonar indicado por tomografia computadorizada (TC) de tórax.
Critério de exclusão:
- (1) pacientes com contraindicação de broncoscopia, (2) pacientes que estão participando de outros estudos clínicos, (3) pacientes com baixa adesão que os pesquisadores acreditam serem incapazes de cooperar para a conclusão do exame e acompanhamento, e (4) mulheres que estavam grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
não fumante, com função pulmonar normal, sem outras doenças pulmonares além de nódulo pulmonar indicado por tomografia computadorizada (TC) de tórax.
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Colocação da sonda de OCT no RB10c através do canal de trabalho do broncoscópio para varredura dinâmica em tempo real e coleta de parâmetros de OCT de participantes em diferentes grupos.
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Pré-estágio da doença pulmonar obstrutiva crônica (pré-DPOC)
Os pacientes apresentam anormalidades pulmonares precoces, como tomografia computadorizada que mostra a presença de enfisema, bolhas e aprisionamento de ar; função pulmonar manifestada como espirometria com razão preservada prejudicada (PRISm).
PRISm foi definido como uma relação normal [volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) / capacidade vital forçada (CVF) ≥ 0,7] após inalação de broncodilatador, mas função ventilatória prejudicada [porcentagem de volume expiratório forçado no primeiro segundo até o valor esperado (VEF1%) e/ou percentual de CVF ao valor esperado (CVF%) < 80%], com alterações estruturais concomitantes nos pulmões (como enfisema) e/ou anormalidades fisiológicas (como hiperinsuflação, diminuição da capacidade de difusão , declínio rápido no VEF1)
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Colocação da sonda de OCT no RB10c através do canal de trabalho do broncoscópio para varredura dinâmica em tempo real e coleta de parâmetros de OCT de participantes em diferentes grupos.
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Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
A DPOC foi diagnosticada com base na diretriz GOLD [1]; Nenhuma exacerbação aguda em 4 semanas; A tomografia computadorizada não mostra outras doenças pulmonares além da DPOC; os resultados dos testes de função pulmonar estavam disponíveis nos últimos 3 dias.
Todos os pacientes com DPOC eram virgens de tratamento, exceto aqueles no estágio III-IV que receberam terapia de manutenção
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Colocação da sonda de OCT no RB10c através do canal de trabalho do broncoscópio para varredura dinâmica em tempo real e coleta de parâmetros de OCT de participantes em diferentes grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Imagens EB-OCT representativas de distúrbios das vias aéreas
Prazo: linha de base
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Imagens representativas de EB-OCT (remodelação das vias aéreas, espessamento da mucosa) em PC, pré-DPOC e DPOC
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linha de base
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Parâmetros EB-OCT em diferentes estágios da DPOC
Prazo: linha de base
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A área luminal interna (Ai, mm) e a área da parede das vias aéreas (Aw, mm2) dos brônquios cujo perímetro interno era de 10 mm, 20 mm e 30 mm foram medidas usando EB-OCT, respectivamente.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação VEF1/CVF
Prazo: linha de base
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linha de base
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Características clínicas basais
Prazo: linha de base
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Idade （ano）, sexo (masculino/feminino), histórico de tabagismo (sim/não)
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linha de base
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IMC（Kg/m2)）
Prazo: linha de base
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linha de base
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teste de função pulmonar (VEF1 previsto%)
Prazo: linha de base
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Características clínicas basais
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linha de base
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MMEF 25/75
Prazo: linha de base
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Características clínicas basais
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Guanghong G Zhou, Master, Sichuan Provincial People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SichuanPPHGZ02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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