VIDD 환자의 전기횡격막 신경 자극
2024년 11월 10일 업데이트: Wang Zongyu, Peking University Third Hospital
인공호흡기로 인한 횡경막 기능 장애 환자의 전기 횡경막 신경 자극: 무작위 대조 연구
이 연구는 인공호흡기 유발 횡경막 기능 장애(VIDD)에서 경피 전기 횡경막 신경 자극(TEPNS)의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 VIDD 환자를 모집하고 환자를 TEPNS 그룹과 대조군에 무작위로 할당합니다.
TEPNS 그룹은 연속 5일 동안 하루에 2번 TEPNS를 받습니다.
대조군은 일반적인 치료만 받습니다.
연구자들은 효능을 평가하기 위해 횡격막 기능 지표와 결과를 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
인공호흡기 유발 횡경막 기능 장애(VIDD)는 중환자실(ICU)에서 흔히 발생합니다.
VIDD를 개선하기 위해서는 측정이 필요합니다.
연구자들은 경피 전기 횡격막 신경 자극(TEPNS)이 횡격막 기능을 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 연구는 대조군 또는 치료군이 1:1 비율로 구성된 단일 센터의 무작위 대조 시험입니다.
적격 환자에는 18세 이상, 최소 48시간 동안 환기를 받았고 중환자실에서 7일 이상 체류할 것으로 예상되며 횡경막 농축 비율(DTF)이 25% 미만인 환자가 포함됩니다.
환자는 TEPNS와 일반 치료(TEPNS 그룹) 또는 일반 치료만(대조군) 받도록 무작위로 할당됩니다.
블라인드는 사용되지 않습니다.
TEPNS는 5일 연속으로 하루 2회 실시됩니다.
전극은 횡격막 신경이 아래로 흐르는 양측 목 피부에 적용됩니다.
기본 특성, 기도압, 식도압, 위압, 환기일, ICU 입원 기간, 28일 사망률 등을 포함한 임상 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zongyu Wang, Dr.
- 전화번호: 008601082267028
- 이메일: wangzy1976@126.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100191
- 모병
- Peking University Third Hospital
-
연락하다:
- Zongyu Wang, Doctor
- 전화번호: 86-010-82267028
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 최소 48시간 동안 환기하고 ICU에 7일 이상 머물 것으로 예상됨
- 다이어프램 농축 비율(DTF)< 25%
제외 기준:
- 심장박동기를 가지고 있는 것
- 프로브를 방해할 수 있는 피부 병변
- 이전 횡격막 신경 마비
- 체질량지수 > 35kg/m2
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환(FEV1/FVC<30%)
- 임신 또는 수유
- 연명치료 보류 결정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경피적 전기횡격막신경자극(TEPNS)군
TEPNS군의 환자들은 TEPNS와 일반적인 진료를 받는다.
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TEPNS는 5일 연속으로 하루 2회 실시됩니다.
전극은 횡격막 신경이 아래로 흐르는 양측 목 피부에 적용됩니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 환자들은 일반적인 진료만 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경격막압(Pdi)
기간: 연속 5일 동안 경피 전기 횡격막 신경 자극(TEPNS) 후 1일 1회 수집
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Pdi=위압 - 식도압
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연속 5일 동안 경피 전기 횡격막 신경 자극(TEPNS) 후 1일 1회 수집
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기도압, 식도압, 위압, 기도폐쇄압, 구동압, 경폐압
기간: 연속 5일 동안 TEPNS 이후 1일 1회 수집
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인공호흡기에 의해 제공되거나 계산된 호흡 역학 지표로부터 결정됩니다.
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연속 5일 동안 TEPNS 이후 1일 1회 수집
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식도 압력 시간 제품
기간: 연속 5일 동안 TEPNS 이후 1일 1회 수집
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인공호흡기가 제공하는 호흡 역학 지표를 통해 결정
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연속 5일 동안 TEPNS 이후 1일 1회 수집
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환기일
기간: 가입 후 28일부터 수집
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등록 후 28일 내 기계 환기 일수
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가입 후 28일부터 수집
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ICU 체류 기간
기간: 가입 후 28일부터 수집
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등록 후 28일 동안 ICU 입원 일수
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가입 후 28일부터 수집
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28일 사망률
기간: 가입 후 28일부터 수집
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생존 결과
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가입 후 28일부터 수집
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zongyu Wang, Dr., Peking University Third Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Goligher EC, Dres M, Patel BK, Sahetya SK, Beitler JR, Telias I, Yoshida T, Vaporidi K, Grieco DL, Schepens T, Grasselli G, Spadaro S, Dianti J, Amato M, Bellani G, Demoule A, Fan E, Ferguson ND, Georgopoulos D, Guerin C, Khemani RG, Laghi F, Mercat A, Mojoli F, Ottenheijm CAC, Jaber S, Heunks L, Mancebo J, Mauri T, Pesenti A, Brochard L. Lung- and Diaphragm-Protective Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Oct 1;202(7):950-961. doi: 10.1164/rccm.202003-0655CP.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 4일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TEPNS_01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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