- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06437301
호기말 CO2와 마스크: 상관관계가 있나요?
코로나19(COVID-19) 팬데믹(세계적 대유행)이 지속되는 가운데, 코로나19 확산을 줄이기 위한 시도로 마스크 착용이 보편적인 표준이 되었습니다. 2020년 현재 미국 전체 주 중 절반 이상이 주 전체에 마스크 착용 의무 정책을 시행했습니다. COVID-19 확산을 방지하기 위해 마스크를 착용하는 것의 이점과 위험에 관해 많은 학설이 있습니다. 일부 사람들에게는 마스크 착용이 자연적인 호흡 기능을 방해하여 저산소증, 정신 상태 변화 및 기타 다양한 건강 문제를 유발한다는 입증되지 않은 이론이 있습니다. 이러한 위험한 인식으로 인해 일부 사람들은 마스크 착용이 해롭다고 믿고 공공장소에서 마스크를 착용하지 않도록 장려하고 있습니다. 최근 참가자들이 마스크를 착용한 동안 산소 수준을 조사한 연구에서 반박된 이 이론은 2020년에 수행되어 마스크 착용에 대한 준수율을 높이는 것을 장려했습니다. 폐 기능 장애가 있는 피험자와 폐 기능 장애가 없는 피험자를 대상으로 수술용 마스크를 사용할 때 가스 교환 이상이 발생하는지 여부를 평가하여 수행된 또 다른 연구입니다. 연구 결과에 따르면 폐 기능 장애와 관계없이 수술용 마스크의 존재는 가스 교환에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 또한, 보다 최근의 연구에서는 안면 마스크의 존재가 운동 중 생리적 매개 변수에 큰 변화를 가져오지 않는다는 결론을 내렸습니다. 안면 마스크가 산소 상태와 생리적 능력에 부정적인 영향을 미치지 않는다는 증거 지원이 있지만, ETCO2와 안면 마스크 사이의 관계를 조사하는 강력한 증거는 없습니다. ETCO2와 안면 마스크 사이의 관계는 매우 중요합니다. 산소의 가벼운 감소는 이산화탄소의 급속한 축적의 영향에 비해 훨씬 덜 위험한 영향을 미치기 때문입니다. 호기말 이산화탄소의 증가는 혼란, 산증 및 심한 경우 호흡 곤란 및 부전을 초래합니다. 1989년에 수행된 연구에 따르면 고탄산증은 저산소증보다 혈압, 분당 환기 및 교감 신경 활동이 더 크게 증가하는 것으로 나타났습니다.
새로 제안된 이 연구에서 건강한 지원자는 모두 동일한 유형의 3겹 수술용 마스크를 착용하게 됩니다. 마스크를 착용하지 않고 휴식을 취하는 동안, 마스크를 쓰고 휴식을 취한 후, 마스크를 착용하고 100m를 걸은 후 호기말 이산화탄소를 측정합니다. 이전 연구들은 산소 변화에 초점을 맞춰왔으나, 조수말 이산화탄소를 분석하는 연구는 부족하다. 이 연구는 마스크를 착용하는 동안 호기말 이산화탄소의 증가가 없다는 것을 뒷받침하는 증거를 보여주기를 희망합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Corpus Christi, Texas, 미국, 78405
- CHRISTUS Health-Texas A&M Spohn Emergency Medicine Residency
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세부터 75세까지의 건강한 개인
- 이 연구에 참여하는 데 동의합니다.
- 상주 및 보조 직원
제외 기준:
- 환자
- 무능력 또는 거부 동의
- 정해진 거리를 걷지 못하는 경우
- 폐질환의 병력
- 심각한 심장 질환의 병력
- 18세 미만 및 75세 이상인 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 마스크가 없는 기준선 ETCO2
피험자는 휴식을 취하고 마스크를 착용하지 않은 상태에서 기본 호기말 이산화탄소를 측정하게 됩니다.
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기준선
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다른: 마스크가 있는 기준선 ETCO2
두 번째 측정은 휴식 중에도 이루어지지만 피험자는 마스크를 착용하고 있습니다.
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마스크
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다른: 마스크 착용 후 200미터 걷기 후 ETCO2
마지막으로, 각 참가자가 수술용 마스크를 착용하고 200m를 걸은 후 호기말 이산화탄소를 측정합니다.
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200m 걷기 및 마스크 착용
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다른: 마스크 없이 200미터 걷기 후 ETCO2
마지막으로, 각 참가자가 수술용 마스크를 착용하지 않고 200m를 걸은 후 호기말 이산화탄소를 측정합니다.
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200미터 걷기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마스크 착용 시 호기말 이산화탄소 변화.
기간: 마스크를 착용한 직후 측정했습니다.
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이 연구의 주요 목적은 마스크를 착용한 상태에서 비침습적 호기말 이산화탄소 측정에 변화가 있는지 평가하는 것입니다.
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마스크를 착용한 직후 측정했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마스크를 착용하고 적당한 거리를 걷는 동안 호기말 이산화탄소의 변화.
기간: 측정된 시간 = 걷기가 완료된 후 0초입니다.
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두 번째 목표는 마스크를 착용한 채 적당한 거리(200미터)를 걷는 동안 호기말 이산화탄소의 가능한 변화를 평가하는 것입니다.
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측정된 시간 = 걷기가 완료된 후 0초입니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chan NC, Li K, Hirsh J. Peripheral Oxygen Saturation in Older Persons Wearing Nonmedical Face Masks in Community Settings. JAMA. 2020 Dec 8;324(22):2323-2324. doi: 10.1001/jama.2020.21905.
- Barbeito-Caamano C, Bouzas-Mosquera A, Peteiro J, Lopez-Vazquez D, Quintas-Guzman M, Varela-Cancelo A, Martinez-Ruiz D, Yanez-Wonenburger JC, Pineiro-Portela M, Vazquez-Rodriguez JM. Exercise testing in COVID-19 era: Clinical profile, results and feasibility wearing a facemask. Eur J Clin Invest. 2021 Apr;51(4):e13509. doi: 10.1111/eci.13509. Epub 2021 Feb 15.
- Samannan R, Holt G, Calderon-Candelario R, Mirsaeidi M, Campos M. Effect of Face Masks on Gas Exchange in Healthy Persons and Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2021 Mar;18(3):541-544. doi: 10.1513/AnnalsATS.202007-812RL. No abstract available.
- Somers VK, Mark AL, Zavala DC, Abboud FM. Contrasting effects of hypoxia and hypercapnia on ventilation and sympathetic activity in humans. J Appl Physiol (1985). 1989 Nov;67(5):2101-6. doi: 10.1152/jappl.1989.67.5.2101.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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