Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Końcowy oddech CO2 i maski: czy istnieje korelacja?

12 września 2024 zaktualizowane przez: Peter Richman, MD, CHRISTUS Health

W świetle trwającej pandemii Covid-19 noszenie maseczki stało się powszechnym standardem jako próba ograniczenia rozprzestrzeniania się Covid-19. Od 2020 r. ponad połowa wszystkich stanów USA wdrożyła ogólnostanową politykę dotyczącą obowiązkowych masek. Istnieje wiele szkół myślenia na temat korzyści i zagrożeń związanych z noszeniem maski w celu zapobiegania rozprzestrzenianiu się COVID-19. Wśród niektórych istnieje niepotwierdzona teoria, że ​​noszenie maski zakłóca nasze naturalne funkcje oddechowe, powodując niedotlenienie, zmianę stanu psychicznego i inne różne problemy zdrowotne. To niebezpieczne przekonanie doprowadziło niektórych do przekonania, że ​​noszenie maski jest szkodliwe, i zachęca, aby nie nosić maski w miejscach publicznych. Teoria ta, niedawno obalona w badaniu oceniającym poziom tlenu podczas noszenia masek przez uczestników, przeprowadzona w 2020 r., zachęcała do zwiększonego przestrzegania zasad noszenia masek. W innym badaniu przeprowadzono ocenę, czy podczas stosowania masek chirurgicznych występują zaburzenia wymiany gazowej u osób z zaburzeniami czynności płuc i bez nich. Wnioski z badania wykazały, że niezależnie od upośledzenia funkcji płuc, obecność masek chirurgicznych nie wpływa na wymianę gazową. Ponadto w nowszym badaniu stwierdzono, że obecność maski na twarzy nie powoduje znaczącej zmiany parametrów fizjologicznych podczas ćwiczeń. Chociaż istnieją dowody potwierdzające, że maski twarzowe nie wpływają negatywnie na poziom tlenu i wydolność fizjologiczną, nie ma mocnych dowodów badających związek między ETCO2 a maskami twarzowymi. Związek między ETCO2 a maskami twarzowymi jest istotny, ponieważ łagodne spadki zawartości tlenu mają znacznie mniej niebezpieczne skutki w porównaniu ze skutkami szybkiej akumulacji dwutlenku węgla. Zwiększenie końcowo-wydechowego dwutlenku węgla prowadzi do dezorientacji, kwasicy, a w ciężkich przypadkach niewydolności oddechowej i niewydolności. Badanie przeprowadzone w 1989 roku wykazało, że hiperkapnia powoduje większy wzrost ciśnienia krwi, wentylacji minutowej i aktywności nerwów współczulnych niż niedotlenienie.

W tym nowo zaproponowanym badaniu wszyscy zdrowi ochotnicy będą nosić ten sam typ trójwarstwowej maski chirurgicznej. Pomiar końcowo-wydechowego dwutlenku węgla będzie mierzony w spoczynku bez maski, podczas odpoczynku z maską, a następnie po przejściu 100 metrów w masce. Podczas gdy poprzednie badania koncentrowały się na zmianach w zawartości tlenu, brakuje badań poświęconych analizie końcowo-wydechowego dwutlenku węgla. Badanie to ma nadzieję przedstawić dowody potwierdzające, że podczas noszenia maski nie następuje wzrost końcowo-wydechowego dwutlenku węgla.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78405
        • CHRISTUS Health-Texas A&M Spohn Emergency Medicine Residency

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby w wieku od 18 do 75 lat
  • Zgoda na udział w tym badaniu
  • Personel rezydentów i pomocniczy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci
  • Niemożność lub odmowa wyrażenia zgody
  • Niemożność przejścia określonej odległości
  • Historia chorób płuc
  • Historia poważnych chorób serca
  • Osoby poniżej 18. roku życia i powyżej 75. roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wartość bazowa ETCO2 bez maski
U pacjentów będzie mierzony wyjściowy poziom dwutlenku węgla w powietrzu końcowo-wydechowym w spoczynku i bez maski.
Linia bazowa
Inny: Bazowy ETCO2 z maską
Drugi pomiar zostanie również przeprowadzony w spoczynku, ale podczas noszenia maski.
Maska
Inny: ETCO2 po 200 m marszu w masce
Na koniec, po przejściu przez każdego uczestnika 200 metrów w masce chirurgicznej, zostanie zmierzony końcowo-wydechowy poziom dwutlenku węgla.
200-metrowy spacer i maska
Inny: ETCO2 po przejściu 200 metrów bez maski
Na koniec, po przejściu przez każdego uczestnika 200 metrów bez maski chirurgicznej, zostanie zmierzony końcowo-wydechowy poziom dwutlenku węgla.
200 metrów spaceru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana końcowo-wydechowego dwutlenku węgla podczas noszenia maski.
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po założeniu maski.
Głównym celem tego badania jest ocena, czy podczas nieinwazyjnego pomiaru końcowo-wydechowego dwutlenku węgla podczas noszenia maski występują zmiany.
Mierzone bezpośrednio po założeniu maski.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana końcowo-wydechowego dwutlenku węgla podczas noszenia maski i chodzenia na umiarkowany dystans.
Ramy czasowe: Zmierzono czas = 0 sekund po zakończeniu chodu.
Celem drugorzędnym jest ocena możliwych zmian końcowo-wydechowego dwutlenku węgla podczas pokonywania umiarkowanych odległości (200 metrów) w masce.
Zmierzono czas = 0 sekund po zakończeniu chodu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj