Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Slutt på tidevanns CO2 og masker: Er det en sammenheng?

12. september 2024 oppdatert av: Peter Richman, MD, CHRISTUS Health

I lys av den pågående COVID-19-pandemien, har det å bære en maske blitt en universell standard som et forsøk på å redusere spredningen av COVID-19. Fra og med 2020 har mer enn halvparten av alle amerikanske stater implementert en statlig mandat maskepolitikk. Det er mange tankeganger angående fordelene og risikoene ved å ta på seg en maske for å forhindre spredning av COVID-19. Det er en ubevist teori blant noen om at bruk av maske forstyrrer vår naturlige åndedrettsfunksjon, forårsaker hypoksi, endret mental status og andre ulike helseproblemer. Denne farlige oppfatningen har ført til at noen tror det er skadelig å bære en maske, og oppfordrer mot å bære en maske offentlig. Denne teorien, som nylig ble tilbakevist av en studie som undersøkte oksygennivåer mens deltakerne hadde på seg masker, utført i 2020 oppmuntret til økt etterlevelse av bruk av masker. En annen studie, utført av, evaluerte om gassutvekslingsavvik oppstod ved bruk av kirurgiske masker hos personer med og uten nedsatt lungefunksjon. Konklusjonene fra studien viste at uavhengig av nedsatt lungefunksjon, påvirket ikke tilstedeværelsen av kirurgiske masker gassutvekslingen. I tillegg konkluderte en nyere studie at tilstedeværelsen av en ansiktsmaske ikke hadde en signifikant endring i fysiologiske parametere under trening. Selv om det er bevislig støtte for at ansiktsmasker ikke påvirker oksygenstatus og fysiologisk kapasitet negativt, er det ikke sterke bevis som undersøker forholdet mellom ETCO2 og ansiktsmasker. Forholdet mellom ETCO2 og ansiktsmasker er viktig fordi milde reduksjoner i oksygen har mye mindre farlige effekter sammenlignet med effekten av raske opphopninger av karbondioksid. Økning av karbondioksid i sluttvannet fører til forvirring, acidose og i alvorlige tilfeller, pustebesvær og svikt. En studie utført i 1989 viste at hyperkapni har større økninger i blodtrykk, minuttventilasjon og sympatisk nerveaktivitet enn hypoksi.

I denne nylig foreslåtte studien vil alle friske frivillige bære samme type trelags kirurgisk maske. Deres endevanns karbondioksid vil bli målt mens de er i ro uten maske, mens de hviler med en maske og deretter etter å ha gått 100 meter i masken. Mens tidligere studier har fokusert på endringer i oksygen, er det mangel på forskning dedikert til å analysere karbondioksid i endevannet. Denne studien vil håpe å vise bevis som støtter at det ikke er noen økning i endevanns karbondioksid mens man bærer en maske.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78405
        • CHRISTUS Health-Texas A&M Spohn Emergency Medicine Residency

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer mellom 18 og 75 år
  • Samtykke til å delta i denne studien
  • Beboer og hjelpepersonell

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter
  • Manglende evne eller avslag på samtykke
  • Manglende evne til å gå den forhåndsbestemte avstanden
  • Historie med lungesykdom
  • Historie med betydelig hjertesykdom
  • Personer under 18 år og over 75 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Baseline ETCO2 uten maske
Forsøkspersonene vil få målt karbondioksyd i tidevannsslutt ved baselinje mens de er i ro og uten maske.
Grunnlinje
Annen: Baseline ETCO2 med maske
Den andre målingen vil også skje i hvile, men mens forsøkspersonene har på seg maske.
Maske
Annen: ETCO2 etter 200 meters gange med maske
Til slutt vil endevanns karbondioksid bli målt etter at hver deltaker har gått 200 meter, med en kirurgisk maske.
200 meter gange og maske
Annen: ETCO2 etter 200 meters gange uten maske
Til slutt vil endevanns karbondioksid bli målt etter at hver deltaker går 200 meter, uten kirurgisk maske.
200 meters gange

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i endevanns karbondioksid mens du bærer en maske.
Tidsramme: Målt umiddelbart etter at masken ble satt på.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere om det er endringer tilstede ved ikke-invasiv måling av karbondioksid i sluttvannet mens man bærer en maske.
Målt umiddelbart etter at masken ble satt på.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i endevanns karbondioksid mens du bærer en maske og går en moderat avstand.
Tidsramme: Målt en tid = 0 sekunder etter at gåturen var fullført.
Det sekundære målet er å vurdere mulige endringer i endevanns karbondioksid mens man går moderate avstander (200 meter) mens man har på seg en maske.
Målt en tid = 0 sekunder etter at gåturen var fullført.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

16. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-057

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere