Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

End Tidal CO2 a masky: Existuje nějaká souvislost?

12. září 2024 aktualizováno: Peter Richman, MD, CHRISTUS Health

Ve světle probíhající pandemie COVID-19 se nošení roušky stalo univerzálním standardem jako pokus omezit šíření COVID-19. Od roku 2020 více než polovina všech států USA zavedla celostátně nařízenou politiku masek. Existuje mnoho myšlenkových směrů ohledně výhod a rizik nošení roušky, aby se zabránilo šíření COVID-19. Mezi některými existuje neprokázaná teorie, že nošení roušky narušuje naši přirozenou dýchací funkci, způsobuje hypoxii, změněný duševní stav a další různé zdravotní problémy. Toto nebezpečné vnímání vedlo některé k přesvědčení, že nošení roušek je škodlivé, a vybízí k tomu, aby masku nenosili na veřejnosti. Tato teorie, nedávno vyvrácená studií zkoumající hladiny kyslíku, když účastníci nosili masky, provedená v roce 2020 podpořila zvýšenou shodu s nošením masek. Jiná studie, provedená na základě hodnocení, zda došlo k abnormalitám výměny plynů při použití chirurgických masek u subjektů s poruchou funkce plic a bez ní. Závěry studie ukázaly, že bez ohledu na poškození funkce plic přítomnost chirurgických masek neovlivnila výměnu plynů. Navíc novější studie dospěla k závěru, že přítomnost obličejové masky nezpůsobila významnou změnu ve fyziologických parametrech během cvičení. Ačkoli existují důkazy o tom, že obličejové masky negativně neovlivňují stav kyslíku a fyziologickou kapacitu, neexistují žádné silné důkazy, které by zkoumaly vztah mezi ETCO2 a obličejovými maskami. Vztah mezi ETCO2 a obličejovými maskami je jedním z důležitých, protože mírný pokles kyslíku má mnohem méně nebezpečné účinky ve srovnání s účinky rychlého hromadění oxidu uhličitého. Zvýšení koncového přílivového oxidu uhličitého vede ke zmatenosti, acidóze a v závažných případech k respiračním potížím a selhání. Studie provedená v roce 1989 ukázala, že hyperkapnie má větší zvýšení krevního tlaku, minutové ventilace a aktivity sympatických nervů než hypoxie.

V této nově navržené studii budou zdraví dobrovolníci nosit stejný typ třívrstvé chirurgické masky. Jejich koncový přílivový oxid uhličitý bude měřen v klidu bez masky, při odpočinku s maskou a poté po 100 metrech chůze v masce. Zatímco předchozí studie se zaměřovaly na změny kyslíku, existuje nedostatek výzkumu věnovaného analýze koncového přílivového oxidu uhličitého. Tato studie bude doufat, že ukáže důkazy podporující to, že při nošení masky nedochází ke zvýšení koncového přílivového oxidu uhličitého.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78405
        • CHRISTUS Health-Texas A&M Spohn Emergency Medicine Residency

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci ve věku od 18 do 75 let
  • Souhlas s účastí na této studii
  • Rezidentní a pomocní zaměstnanci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti
  • Neschopnost nebo odmítnutí souhlasu
  • Neschopnost ujít předem stanovenou vzdálenost
  • Historie onemocnění plic
  • Anamnéza významného srdečního onemocnění
  • Lidé mladší 18 let a starší 75 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Základní ETCO2 bez masky
Subjektům bude změřen výchozí koncový přílivový oxid uhličitý v klidu a bez masky.
Základní linie
Jiný: Základní ETCO2 s maskou
Druhé měření proběhne také v klidu, ale když mají subjekty nasazenou masku.
Maska
Jiný: ETCO2 po 200 metrech chůze s maskou
Nakonec bude změřen koncový přílivový oxid uhličitý poté, co každý účastník ujde 200 metrů s chirurgickou maskou.
200 metrů chůze a maska
Jiný: ETCO2 po 200 metrech chůze bez masky
Nakonec bude změřen koncový přílivový oxid uhličitý poté, co každý účastník ujde 200 metrů bez chirurgické masky.
200 metrů chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v koncovém výdechu oxidu uhličitého při nošení masky.
Časové okno: Měřeno ihned po nasazení masky.
Primárním cílem této studie je vyhodnotit, zda dochází ke změnám při neinvazivním koncovém měření oxidu uhličitého při nošení masky.
Měřeno ihned po nasazení masky.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v koncovém přílivu oxidu uhličitého při nošení masky a chůzi na střední vzdálenost.
Časové okno: Naměřený čas = 0 sekund po dokončení chůze.
Sekundárním cílem je vyhodnotit možné změny v koncovém přílivovém oxidu uhličitém při chůzi na střední vzdálenosti (200 metrů) s použitím masky.
Naměřený čas = 0 sekund po dokončení chůze.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-057

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit