- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06437301
Fin des marées CO2 et masques : y a-t-il une corrélation ?
À la lumière de la pandémie actuelle de COVID-19, le port d’un masque est devenu une norme universelle pour tenter de réduire la propagation du COVID-19. En 2020, plus de la moitié de tous les États américains ont mis en œuvre une politique de masque obligatoire à l’échelle de l’État. Il existe de nombreuses écoles de pensée concernant les avantages et les risques du port d’un masque pour prévenir la propagation de la COVID-19. Il existe une théorie non prouvée selon laquelle le port d'un masque interfère avec notre fonction respiratoire naturelle, provoquant une hypoxie, une altération de l'état mental et d'autres problèmes de santé divers. Cette perception dangereuse a amené certains à croire que le port d’un masque est nocif et incite à ne pas porter de masque en public. Cette théorie, récemment réfutée par une étude portant sur les niveaux d’oxygène lorsque les participants portaient des masques, réalisée en 2020, a encouragé une plus grande observance du port de masques. Une autre étude, réalisée par, a évalué si des anomalies des échanges gazeux se produisaient lors de l'utilisation de masques chirurgicaux chez des sujets avec ou sans altération de la fonction pulmonaire. Les conclusions de l’étude ont montré que, quelle que soit l’altération de la fonction pulmonaire, la présence de masques chirurgicaux n’avait pas d’impact sur les échanges gazeux. De plus, une étude plus récente a conclu que la présence d’un masque facial n’entraînait pas de changement significatif dans les paramètres physiologiques pendant l’exercice. Bien qu’il existe des preuves démontrant que les masques faciaux n’affectent pas négativement le statut en oxygène et la capacité physiologique, il n’existe pas de preuves solides examinant la relation entre l’ETCO2 et les masques faciaux. La relation entre l'ETCO2 et les masques faciaux est importante car de légères diminutions d'oxygène ont des effets beaucoup moins dangereux que les effets d'une accumulation rapide de dioxyde de carbone. L'augmentation du dioxyde de carbone en fin d'expiration entraîne une confusion, une acidose et, dans les cas graves, une détresse et une insuffisance respiratoire. Une étude réalisée en 1989 a montré que l'hypercapnie entraîne des augmentations plus importantes de la pression artérielle, de la ventilation minute et de l'activité du nerf sympathique que l'hypoxie.
Dans cette étude nouvellement proposée, des volontaires sains porteront tous le même type de masque chirurgical à trois couches. Leur dioxyde de carbone de fin d'expiration sera mesuré au repos sans masque, au repos avec un masque puis après avoir marché 100 mètres avec le masque. Alors que les études précédentes se sont concentrées sur les changements dans l’oxygène, il y a un manque de recherche consacrée à l’analyse du dioxyde de carbone en fin d’expiration. Cette étude espère montrer des preuves démontrant qu’il n’y a pas d’augmentation du dioxyde de carbone en fin d’expiration lors du port d’un masque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78405
- CHRISTUS Health-Texas A&M Spohn Emergency Medicine Residency
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé âgées de 18 à 75 ans
- Consentement à participer à cette étude
- Personnel résident et auxiliaire
Critère d'exclusion:
- Les patients
- Incapacité ou refus de consentement
- Incapacité de parcourir la distance prédéterminée
- Antécédents de maladie pulmonaire
- Antécédents de maladie cardiaque importante
- Personnes de moins de 18 ans et de plus de 75 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: ETCO2 de référence sans masque
Les sujets verront leur dioxyde de carbone de fin d'expiration de base mesuré au repos et sans masque.
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Référence
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Autre: ETCO2 de référence avec masque
La deuxième mesure aura également lieu au repos, mais pendant que les sujets portent un masque.
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Masque
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Autre: ETCO2 après 200 mètres de marche avec masque
Enfin, le dioxyde de carbone de fin d'expiration sera mesuré après que chaque participant ait parcouru 200 mètres, avec un masque chirurgical.
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200 mètres de marche et masque
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Autre: ETCO2 après 200 mètres de marche sans masque
Enfin, le dioxyde de carbone de fin d'expiration sera mesuré après que chaque participant ait parcouru 200 mètres, sans masque chirurgical.
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200 mètres à pied
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du dioxyde de carbone de fin d'expiration lors du port d'un masque.
Délai: Mesuré immédiatement après la mise du masque.
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L'objectif principal de cette étude est d'évaluer s'il y a des changements présents avec la mesure non invasive du dioxyde de carbone en fin d'expiration lors du port d'un masque.
|
Mesuré immédiatement après la mise du masque.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du dioxyde de carbone de fin d'expiration en portant un masque et en marchant sur une distance modérée.
Délai: Temps mesuré = 0 seconde après la fin de la marche.
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L'objectif secondaire est d'évaluer les changements possibles dans le dioxyde de carbone de fin d'expiration lors de la marche sur des distances modérées (200 mètres) tout en portant un masque.
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Temps mesuré = 0 seconde après la fin de la marche.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chan NC, Li K, Hirsh J. Peripheral Oxygen Saturation in Older Persons Wearing Nonmedical Face Masks in Community Settings. JAMA. 2020 Dec 8;324(22):2323-2324. doi: 10.1001/jama.2020.21905.
- Barbeito-Caamano C, Bouzas-Mosquera A, Peteiro J, Lopez-Vazquez D, Quintas-Guzman M, Varela-Cancelo A, Martinez-Ruiz D, Yanez-Wonenburger JC, Pineiro-Portela M, Vazquez-Rodriguez JM. Exercise testing in COVID-19 era: Clinical profile, results and feasibility wearing a facemask. Eur J Clin Invest. 2021 Apr;51(4):e13509. doi: 10.1111/eci.13509. Epub 2021 Feb 15.
- Samannan R, Holt G, Calderon-Candelario R, Mirsaeidi M, Campos M. Effect of Face Masks on Gas Exchange in Healthy Persons and Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2021 Mar;18(3):541-544. doi: 10.1513/AnnalsATS.202007-812RL. No abstract available.
- Somers VK, Mark AL, Zavala DC, Abboud FM. Contrasting effects of hypoxia and hypercapnia on ventilation and sympathetic activity in humans. J Appl Physiol (1985). 1989 Nov;67(5):2101-6. doi: 10.1152/jappl.1989.67.5.2101.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-057
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