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Fin des marées CO2 et masques : y a-t-il une corrélation ?

12 septembre 2024 mis à jour par: Peter Richman, MD, CHRISTUS Health

À la lumière de la pandémie actuelle de COVID-19, le port d’un masque est devenu une norme universelle pour tenter de réduire la propagation du COVID-19. En 2020, plus de la moitié de tous les États américains ont mis en œuvre une politique de masque obligatoire à l’échelle de l’État. Il existe de nombreuses écoles de pensée concernant les avantages et les risques du port d’un masque pour prévenir la propagation de la COVID-19. Il existe une théorie non prouvée selon laquelle le port d'un masque interfère avec notre fonction respiratoire naturelle, provoquant une hypoxie, une altération de l'état mental et d'autres problèmes de santé divers. Cette perception dangereuse a amené certains à croire que le port d’un masque est nocif et incite à ne pas porter de masque en public. Cette théorie, récemment réfutée par une étude portant sur les niveaux d’oxygène lorsque les participants portaient des masques, réalisée en 2020, a encouragé une plus grande observance du port de masques. Une autre étude, réalisée par, a évalué si des anomalies des échanges gazeux se produisaient lors de l'utilisation de masques chirurgicaux chez des sujets avec ou sans altération de la fonction pulmonaire. Les conclusions de l’étude ont montré que, quelle que soit l’altération de la fonction pulmonaire, la présence de masques chirurgicaux n’avait pas d’impact sur les échanges gazeux. De plus, une étude plus récente a conclu que la présence d’un masque facial n’entraînait pas de changement significatif dans les paramètres physiologiques pendant l’exercice. Bien qu’il existe des preuves démontrant que les masques faciaux n’affectent pas négativement le statut en oxygène et la capacité physiologique, il n’existe pas de preuves solides examinant la relation entre l’ETCO2 et les masques faciaux. La relation entre l'ETCO2 et les masques faciaux est importante car de légères diminutions d'oxygène ont des effets beaucoup moins dangereux que les effets d'une accumulation rapide de dioxyde de carbone. L'augmentation du dioxyde de carbone en fin d'expiration entraîne une confusion, une acidose et, dans les cas graves, une détresse et une insuffisance respiratoire. Une étude réalisée en 1989 a montré que l'hypercapnie entraîne des augmentations plus importantes de la pression artérielle, de la ventilation minute et de l'activité du nerf sympathique que l'hypoxie.

Dans cette étude nouvellement proposée, des volontaires sains porteront tous le même type de masque chirurgical à trois couches. Leur dioxyde de carbone de fin d'expiration sera mesuré au repos sans masque, au repos avec un masque puis après avoir marché 100 mètres avec le masque. Alors que les études précédentes se sont concentrées sur les changements dans l’oxygène, il y a un manque de recherche consacrée à l’analyse du dioxyde de carbone en fin d’expiration. Cette étude espère montrer des preuves démontrant qu’il n’y a pas d’augmentation du dioxyde de carbone en fin d’expiration lors du port d’un masque.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78405
        • CHRISTUS Health-Texas A&M Spohn Emergency Medicine Residency

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes en bonne santé âgées de 18 à 75 ans
  • Consentement à participer à cette étude
  • Personnel résident et auxiliaire

Critère d'exclusion:

  • Les patients
  • Incapacité ou refus de consentement
  • Incapacité de parcourir la distance prédéterminée
  • Antécédents de maladie pulmonaire
  • Antécédents de maladie cardiaque importante
  • Personnes de moins de 18 ans et de plus de 75 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: ETCO2 de référence sans masque
Les sujets verront leur dioxyde de carbone de fin d'expiration de base mesuré au repos et sans masque.
Référence
Autre: ETCO2 de référence avec masque
La deuxième mesure aura également lieu au repos, mais pendant que les sujets portent un masque.
Masque
Autre: ETCO2 après 200 mètres de marche avec masque
Enfin, le dioxyde de carbone de fin d'expiration sera mesuré après que chaque participant ait parcouru 200 mètres, avec un masque chirurgical.
200 mètres de marche et masque
Autre: ETCO2 après 200 mètres de marche sans masque
Enfin, le dioxyde de carbone de fin d'expiration sera mesuré après que chaque participant ait parcouru 200 mètres, sans masque chirurgical.
200 mètres à pied

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du dioxyde de carbone de fin d'expiration lors du port d'un masque.
Délai: Mesuré immédiatement après la mise du masque.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer s'il y a des changements présents avec la mesure non invasive du dioxyde de carbone en fin d'expiration lors du port d'un masque.
Mesuré immédiatement après la mise du masque.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du dioxyde de carbone de fin d'expiration en portant un masque et en marchant sur une distance modérée.
Délai: Temps mesuré = 0 seconde après la fin de la marche.
L'objectif secondaire est d'évaluer les changements possibles dans le dioxyde de carbone de fin d'expiration lors de la marche sur des distances modérées (200 mètres) tout en portant un masque.
Temps mesuré = 0 seconde après la fin de la marche.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2024

Première publication (Réel)

31 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-057

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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