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End Tidal CO2 e máscaras: existe uma correlação?

12 de setembro de 2024 atualizado por: Peter Richman, MD, CHRISTUS Health

À luz da pandemia de COVID-19 em curso, o uso de máscara tornou-se um padrão universal como uma tentativa de reduzir a propagação da COVID-19. Em 2020, mais da metade de todos os estados dos EUA implementaram uma política de máscara obrigatória em todo o estado. Existem muitas escolas de pensamento sobre os benefícios e riscos de usar uma máscara para prevenir a propagação do COVID-19. Existe uma teoria não comprovada entre alguns de que o uso de máscara interfere em nossa função respiratória natural, causando hipóxia, alteração do estado mental e outros diversos problemas de saúde. Esta percepção perigosa levou alguns a acreditar que o uso de máscara é prejudicial e incentiva o uso de máscara em público. Esta teoria, recentemente refutada por um estudo que investigou os níveis de oxigénio enquanto os participantes usavam máscaras, realizado em 2020, incentivou uma maior adesão ao uso de máscaras. Outro estudo realizado por avaliou se ocorriam anormalidades nas trocas gasosas com o uso de máscaras cirúrgicas em indivíduos com e sem comprometimento da função pulmonar. As conclusões do estudo mostraram que, independentemente do comprometimento da função pulmonar, a presença de máscaras cirúrgicas não impactou nas trocas gasosas. Além disso, um estudo mais recente concluiu que a presença de máscara facial não alterou significativamente os parâmetros fisiológicos durante o exercício. Embora haja evidências de que as máscaras faciais não afetam negativamente o estado de oxigênio e a capacidade fisiológica, não há evidências fortes que examinem a relação entre o ETCO2 e as máscaras faciais. A relação entre ETCO2 e máscaras faciais é importante porque diminuições leves de oxigênio têm efeitos muito menos perigosos em comparação com os efeitos de acúmulos rápidos de dióxido de carbono. Aumentos no dióxido de carbono expirado levam à confusão, acidose e, em casos graves, dificuldade e insuficiência respiratória. Um estudo realizado em 1989 mostrou que a hipercapnia apresenta maiores aumentos na pressão arterial, na ventilação minuto e na atividade nervosa simpática do que a hipóxia.

Neste estudo recém-proposto, todos os voluntários saudáveis ​​usarão o mesmo tipo de máscara cirúrgica de três camadas. O dióxido de carbono expirado será medido em repouso sem máscara, em repouso com máscara e depois de caminhar 100 metros com máscara. Embora estudos anteriores tenham se concentrado nas mudanças no oxigênio, faltam pesquisas dedicadas à análise do dióxido de carbono expirado. Este estudo espera mostrar evidências que sustentem que não há aumento no dióxido de carbono expirado durante o uso de máscara.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78405
        • CHRISTUS Health-Texas A&M Spohn Emergency Medicine Residency

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis ​​entre 18 e 75 anos
  • Consentimento para participar deste estudo
  • Pessoal residente e auxiliar

Critério de exclusão:

  • Pacientes
  • Consentimento de incapacidade ou recusa
  • Incapacidade de caminhar a distância predeterminada
  • História de doença pulmonar
  • História de doença cardíaca significativa
  • Pessoas menores de 18 anos e maiores de 75 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Linha de base ETCO2 sem máscara
Os indivíduos terão seu dióxido de carbono expirado basal medido em repouso e sem máscara.
Linha de base
Outro: Linha de base ETCO2 com máscara
A segunda medição também ocorrerá em repouso, mas enquanto os sujeitos estiverem usando máscara.
Mascarar
Outro: ETCO2 após caminhada de 200 metros com máscara
Por fim, o dióxido de carbono expirado será medido após cada participante caminhar 200 metros, com máscara cirúrgica.
Caminhada de 200 metros e máscara
Outro: ETCO2 após caminhada de 200 metros sem máscara
Por último, o dióxido de carbono expirado será medido após cada participante caminhar 200 metros, sem máscara cirúrgica.
Caminhada de 200 metros

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no dióxido de carbono expirado ao usar uma máscara.
Prazo: Medido imediatamente após a colocação da máscara.
O objetivo principal deste estudo é avaliar se há alterações presentes na medição não invasiva de dióxido de carbono expirado durante o uso de máscara.
Medido imediatamente após a colocação da máscara.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no dióxido de carbono expirado ao usar uma máscara e caminhar uma distância moderada.
Prazo: Mediu um tempo = 0 segundos após a conclusão da caminhada.
O objetivo secundário é avaliar possíveis mudanças no dióxido de carbono expirado ao caminhar distâncias moderadas (200 metros) usando máscara.
Mediu um tempo = 0 segundos após a conclusão da caminhada.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

16 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-057

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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