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Acabar con el CO2 mareal y las máscaras: ¿existe una correlación?

12 de septiembre de 2024 actualizado por: Peter Richman, MD, CHRISTUS Health

A la luz de la actual pandemia de COVID-19, el uso de mascarilla se ha convertido en un estándar universal como intento de reducir la propagación de la enfermedad. A partir de 2020, más de la mitad de todos los estados de EE. UU. han implementado una política de máscaras obligatoria en todo el estado. Existen muchas escuelas de pensamiento sobre los beneficios y riesgos de ponerse una mascarilla para prevenir la propagación de COVID-19. Existe una teoría no probada entre algunos de que el uso de una máscara interfiere con nuestra función respiratoria natural, causando hipoxia, alteración del estado mental y otros problemas de salud diversos. Esta peligrosa percepción ha llevado a algunos a creer que usar una máscara es dañino y alienta a no usarla en público. Esta teoría, recientemente refutada por un estudio que investiga los niveles de oxígeno mientras los participantes usaban máscaras, realizado en 2020, fomentó un mayor cumplimiento del uso de máscaras. Otro estudio, realizado por evaluó si se producían anomalías en el intercambio de gases con el uso de mascarillas quirúrgicas en sujetos con y sin deterioro de la función pulmonar. Las conclusiones del estudio mostraron que, independientemente del deterioro de la función pulmonar, la presencia de mascarillas quirúrgicas no afectó el intercambio de gases. Además, un estudio más reciente concluyó que la presencia de una mascarilla no tenía un cambio significativo en los parámetros fisiológicos durante el ejercicio. Aunque existe evidencia que respalda que las mascarillas no afectan negativamente el nivel de oxígeno y la capacidad fisiológica, no hay pruebas sólidas que examinen la relación entre ETCO2 y las mascarillas. La relación entre ETCO2 y las mascarillas es importante porque las leves disminuciones de oxígeno tienen efectos mucho menos peligrosos en comparación con los efectos de las rápidas acumulaciones de dióxido de carbono. Los aumentos en el dióxido de carbono al final de la espiración provocan confusión, acidosis y, en casos graves, dificultad e insuficiencia respiratoria. Un estudio realizado en 1989 demostró que la hipercapnia tiene mayores aumentos en la presión arterial, la ventilación minuto y la actividad del nervio simpático que la hipoxia.

En este estudio recientemente propuesto, todos los voluntarios sanos usarán el mismo tipo de mascarilla quirúrgica de tres capas. Su dióxido de carbono al final de la espiración se medirá en reposo sin máscara, mientras descansa con una máscara y luego después de caminar 100 metros con la máscara. Si bien estudios anteriores se han centrado en los cambios en el oxígeno, faltan investigaciones dedicadas a analizar el dióxido de carbono al final de la espiración. Este estudio espera mostrar evidencia que respalde que no hay un aumento en el dióxido de carbono al final de la espiración cuando se usa una máscara.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78405
        • CHRISTUS Health-Texas A&M Spohn Emergency Medicine Residency

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos sanos entre 18 y 75 años
  • Consentimiento para participar en este estudio.
  • Personal residente y auxiliar

Criterio de exclusión:

  • Pacientes
  • Incapacidad o denegación del consentimiento
  • Incapacidad para caminar la distancia predeterminada
  • Historia de enfermedad pulmonar.
  • Historia de enfermedad cardíaca significativa.
  • Personas menores de 18 años y mayores de 75 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: ETCO2 basal sin mascarilla
A los sujetos se les medirá el dióxido de carbono espirado final de referencia mientras están en reposo y sin máscara.
Base
Otro: ETCO2 basal con mascarilla
La segunda medición también se realizará en reposo, pero mientras los sujetos lleven una máscara.
Mascarilla
Otro: ETCO2 después de caminar 200 metros con mascarilla
Por último, el dióxido de carbono al final de la espiración se medirá después de que cada participante camine 200 metros, con una mascarilla quirúrgica.
Caminata de 200 metros y mascarilla.
Otro: ETCO2 tras caminar 200 metros sin mascarilla
Por último, el dióxido de carbono al final de la espiración se medirá después de que cada participante camine 200 metros, sin mascarilla quirúrgica.
Caminata de 200 metros

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el dióxido de carbono al final de la espiración mientras se usa una máscara.
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de ponerse la mascarilla.
El objetivo principal de este estudio es evaluar si existen cambios con la medición no invasiva de dióxido de carbono al final de la espiración mientras se usa una máscara.
Medido inmediatamente después de ponerse la mascarilla.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el dióxido de carbono al final de la espiración al usar una máscara y caminar una distancia moderada.
Periodo de tiempo: Se midió un tiempo = 0 segundos después de completar la caminata.
El objetivo secundario es evaluar posibles cambios en el dióxido de carbono al final de la marea al caminar distancias moderadas (200 metros) con una máscara.
Se midió un tiempo = 0 segundos después de completar la caminata.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

16 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-057

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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