Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

End Tidal CO2 e maschere: esiste una correlazione?

12 settembre 2024 aggiornato da: Peter Richman, MD, CHRISTUS Health

Alla luce della pandemia di COVID-19 in corso, indossare una maschera è diventato uno standard universale come tentativo di ridurre la diffusione del COVID-19. A partire dal 2020, più della metà di tutti gli stati degli Stati Uniti hanno implementato una politica sulle mascherine obbligatoria a livello statale. Esistono molte scuole di pensiero riguardo ai benefici e ai rischi di indossare una maschera per prevenire la diffusione del COVID-19. Alcuni sostengono che indossare una maschera interferisca con la nostra naturale funzione respiratoria, causando ipossia, stato mentale alterato e altri vari problemi di salute. Questa percezione pericolosa ha portato alcuni a credere che indossare una maschera sia dannoso e incoraggia a non indossarla in pubblico. Questa teoria, recentemente confutata da uno studio che ha indagato i livelli di ossigeno mentre i partecipanti indossavano maschere, condotto nel 2020 ha incoraggiato una maggiore aderenza all’uso delle maschere. Un altro studio, effettuato da, ha valutato se si verificavano anomalie dello scambio di gas con l'uso di maschere chirurgiche in soggetti con e senza compromissione della funzionalità polmonare. Le conclusioni dello studio hanno dimostrato che, indipendentemente dalla compromissione della funzionalità polmonare, la presenza di maschere chirurgiche non ha avuto alcun impatto sullo scambio di gas. Inoltre, uno studio più recente ha concluso che la presenza di una maschera facciale non ha comportato un cambiamento significativo nei parametri fisiologici durante l’esercizio. Sebbene vi siano prove a sostegno del fatto che le maschere facciali non influiscono negativamente sullo stato di ossigeno e sulla capacità fisiologica, non esistono prove concrete che esaminino la relazione tra ETCO2 e maschere facciali. La relazione tra ETCO2 e mascherine è importante perché lievi diminuzioni di ossigeno hanno effetti molto meno pericolosi rispetto agli effetti di rapidi accumuli di anidride carbonica. Gli aumenti del biossido di carbonio di fine espirazione portano a confusione, acidosi e, nei casi più gravi, distress respiratorio e insufficienza. Uno studio condotto nel 1989 ha dimostrato che l’ipercapnia comporta maggiori aumenti della pressione sanguigna, della ventilazione minuto e dell’attività del nervo simpatico rispetto all’ipossia.

In questo studio appena proposto, i volontari sani indosseranno tutti lo stesso tipo di maschera chirurgica a tre strati. La loro anidride carbonica di fine marea sarà misurata mentre sono a riposo senza maschera, mentre riposano con una maschera e poi dopo aver camminato per 100 metri con la maschera. Mentre gli studi precedenti si sono concentrati sui cambiamenti dell’ossigeno, mancano ricerche dedicate all’analisi dell’anidride carbonica di fine marea. Questo studio spera di mostrare prove a sostegno del fatto che non vi è alcun aumento dell’anidride carbonica di fine marea mentre si indossa una maschera.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78405
        • CHRISTUS Health-Texas A&M Spohn Emergency Medicine Residency

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui sani di età compresa tra 18 e 75 anni
  • Consenso a partecipare a questo studio
  • Personale residente e ausiliario

Criteri di esclusione:

  • Pazienti
  • Impossibilità o rifiuto del consenso
  • Incapacità di percorrere la distanza predeterminata
  • Storia di malattia polmonare
  • Storia di malattia cardiaca significativa
  • Persone di età inferiore ai 18 anni e superiore ai 75 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: ETCO2 basale senza maschera
Ai soggetti verrà misurata l'anidride carbonica di fine marea al basale mentre sono a riposo e senza maschera.
Linea di base
Altro: ETCO2 basale con maschera
Anche la seconda misurazione avverrà a riposo, ma mentre i soggetti indossano una maschera.
Maschera
Altro: ETCO2 dopo 200 metri di cammino con maschera
Infine, l’anidride carbonica di fine marea verrà misurata dopo che ogni partecipante avrà percorso 200 metri, con una maschera chirurgica.
200 metri di camminata e maschera
Altro: ETCO2 dopo 200 metri di cammino senza maschera
Infine, l’anidride carbonica di fine marea verrà misurata dopo che ciascun partecipante avrà percorso 200 metri, senza maschera chirurgica.
200 metri a piedi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'anidride carbonica di fine marea mentre si indossa una maschera.
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo aver indossato la maschera.
L'obiettivo principale di questo studio è valutare se sono presenti cambiamenti con la misurazione non invasiva dell'anidride carbonica di fine espirazione mentre si indossa una maschera.
Misurato immediatamente dopo aver indossato la maschera.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'anidride carbonica di fine marea mentre si indossa una maschera e si cammina per una distanza moderata.
Lasso di tempo: Misurato un tempo = 0 secondi dopo il completamento della camminata.
L’obiettivo secondario è valutare i possibili cambiamenti nell’anidride carbonica di fine marea camminando per distanze moderate (200 metri) indossando una maschera.
Misurato un tempo = 0 secondi dopo il completamento della camminata.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

16 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-057

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi