Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

End Tidal CO2 en maskers: is er een verband?

12 september 2024 bijgewerkt door: Peter Richman, MD, CHRISTUS Health

In het licht van de aanhoudende COVID-19-pandemie is het dragen van een masker een universele norm geworden in een poging de verspreiding van COVID-19 te verminderen. Sinds 2020 heeft meer dan de helft van alle Amerikaanse staten een staatsbreed verplicht maskerbeleid geïmplementeerd. Er zijn veel stromingen over de voordelen en risico’s van het dragen van een masker om de verspreiding van COVID-19 te voorkomen. Er bestaat onder sommigen een onbewezen theorie dat het dragen van een masker onze natuurlijke ademhalingsfunctie verstoort, wat hypoxie, een veranderde mentale toestand en andere verschillende gezondheidsproblemen veroorzaakt. Deze gevaarlijke perceptie heeft ertoe geleid dat sommigen geloven dat het dragen van een masker schadelijk is, en moedigt het dragen van een masker in het openbaar aan. Deze theorie, onlangs weerlegd door een onderzoek naar het zuurstofniveau terwijl deelnemers maskers droegen, uitgevoerd in 2020, stimuleerde een grotere naleving van het dragen van maskers. In een ander onderzoek werd geëvalueerd of er afwijkingen in de gasuitwisseling optraden bij het gebruik van chirurgische maskers bij proefpersonen met en zonder longfunctiestoornissen. De conclusies van het onderzoek toonden aan dat, ongeacht de verminderde longfunctie, de aanwezigheid van chirurgische maskers geen invloed had op de gasuitwisseling. Bovendien concludeerde een recentere studie dat de aanwezigheid van een gezichtsmasker geen significante verandering in de fysiologische parameters veroorzaakte tijdens het sporten. Hoewel er bewijsmateriaal is dat gezichtsmaskers de zuurstofstatus en fysiologische capaciteit niet negatief beïnvloeden, is er geen sterk bewijs dat de relatie tussen ETCO2 en gezichtsmaskers onderzoekt. De relatie tussen ETCO2 en gezichtsmaskers is van belang omdat milde zuurstofafnames veel minder gevaarlijke effecten hebben vergeleken met de effecten van snelle ophopingen van kooldioxide. Een toename van de hoeveelheid kooldioxide aan het einde van de dag leidt tot verwarring, acidose en, in ernstige gevallen, tot ademnood en falen. Een onderzoek uit 1989 toonde aan dat hypercapnie een grotere toename van de bloeddruk, de minuutventilatie en de sympathische zenuwactiviteit veroorzaakt dan hypoxie.

In dit nieuw voorgestelde onderzoek zullen gezonde vrijwilligers allemaal hetzelfde type drielaags chirurgisch masker dragen. Hun eindtijdkoolstofdioxide wordt gemeten terwijl ze in rust zijn zonder masker, terwijl ze rusten met een masker en vervolgens na 100 meter lopen met het masker op. Hoewel eerdere studies zich hebben geconcentreerd op veranderingen in zuurstof, is er een gebrek aan onderzoek dat zich richt op het analyseren van koolstofdioxide aan het eind van de tijd. Deze studie hoopt bewijsmateriaal aan te tonen dat ondersteunt dat er geen toename is van de kooldioxide aan het eind van de tijd tijdens het dragen van een masker.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78405
        • CHRISTUS Health-Texas A&M Spohn Emergency Medicine Residency

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde personen tussen 18 en 75 jaar
  • Toestemming om deel te nemen aan dit onderzoek
  • Bewoners en ondersteunend personeel

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten
  • Onvermogen of weigering van toestemming
  • Onvermogen om de vooraf bepaalde afstand te lopen
  • Geschiedenis van longziekten
  • Geschiedenis van significante hartziekten
  • Mensen jonger dan 18 jaar en ouder dan 75 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Basislijn ETCO2 zonder masker
Bij proefpersonen wordt de basislijn van de eindgetijdenkooldioxide gemeten terwijl ze in rust zijn en zonder masker.
Basislijn
Ander: Basislijn ETCO2 met masker
De tweede meting zal ook in rust plaatsvinden, maar terwijl de proefpersonen een masker dragen.
Masker
Ander: ETCO2 na 200 meter lopen met masker
Ten slotte wordt de koolstofdioxide aan het einde van de getijden gemeten nadat elke deelnemer 200 meter heeft gelopen, met een chirurgisch masker.
200 meter lopen en masker
Ander: ETCO2 na 200 meter lopen zonder masker
Ten slotte wordt de koolstofdioxide gemeten nadat elke deelnemer 200 meter heeft gelopen, zonder chirurgisch masker.
200 meter lopen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de hoeveelheid koolstofdioxide tijdens het dragen van een masker.
Tijdsspanne: Gemeten onmiddellijk nadat het masker werd opgezet.
Het primaire doel van dit onderzoek is om te evalueren of er veranderingen optreden bij niet-invasieve eindgetijdenkooldioxidemetingen terwijl een masker wordt gedragen.
Gemeten onmiddellijk nadat het masker werd opgezet.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de koolstofdioxide-uitstoot tijdens het dragen van een masker en het lopen van een gematigde afstand.
Tijdsspanne: Gemeten tijd = 0 seconden nadat de wandeling was voltooid.
Het secundaire doel is het beoordelen van mogelijke veranderingen in de CO2-uitstoot tijdens het lopen van gematigde afstanden (200 meter) terwijl u een masker draagt.
Gemeten tijd = 0 seconden nadat de wandeling was voltooid.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren