위식도 정맥류 출혈의 내시경적 2차 예방을 위한 예방적 항생제
2026년 5월 24일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
위식도 정맥류 출혈이 있는 간경변증 환자의 내시경적 2차 예방을 위한 예방적 항생제의 사용
급성 위식도정맥류 출혈(GVB)에는 3세대 세팔로스포린과 같은 예방적 항생제가 권장됩니다.
내시경 순차 치료는 급성 위식도 정맥류 출혈(GVB)의 2차 예방을 위한 옵션입니다.
그러나 GVB의 내시경적 이차 예방에 있어서 예방적 항생제의 가치는 아직 불분명하다.
내시경 검사 시 바늘 천자 시술을 하면 의인성 정맥류 출혈이 발생할 것으로 추정됩니다.
게다가 관내 정맥류의 표면은 비멸균 상태이므로 경화제나 조직 접착제를 주입하면 환자에게 균혈증의 위험이 있습니다.
따라서 GVB의 내시경 순차치료에서는 예방적으로 항생제를 사용하는 것이 합리적이다.
모든 환자에게 항생제를 투여하면 항생제 남용이 발생할 수 있습니다.
현재 임상 실습에서 예방적 항생제 투여는 매우 주관적입니다.
간경변증 환자 중 예방적 항생제를 투여하지 않았음에도 위식도정맥류 출혈에 대한 내시경적 2차 예방 후 감염이 없는 경우가 꽤 많다.
본 비열등성 연구에서는 위식도정맥류 출혈이 있는 간경변증 환자의 내시경적 2차 예방에 있어 예방적 항생제의 가치가 수술 후 감염을 증가시키지 않는지 여부를 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
급성 위식도정맥류 출혈(GVB)에는 3세대 세팔로스포린과 같은 예방적 항생제가 권장됩니다.
내시경 순차 치료는 급성 위식도 정맥류 출혈(GVB)의 2차 예방을 위한 옵션입니다.
그러나 GVB의 내시경적 이차 예방에 있어 예방적 항생제의 가치는 아직 불분명하다.
내시경 검사 시 바늘 천자 시술을 하면 의인성 정맥류 출혈이 발생할 것으로 추정됩니다.
게다가 관내 정맥류의 표면은 비멸균 상태이므로 경화제나 조직 접착제를 주입하면 환자에게 균혈증의 위험이 있습니다.
따라서 GVB의 내시경 순차치료에서는 예방적으로 항생제를 사용하는 것이 합리적이다.
모든 환자에게 항생제를 투여하면 항생제 남용이 발생할 수 있습니다.
현재 임상 실습에서 항생제의 예방적 투여는 매우 주관적입니다.
간경변증 환자 중 예방적 항생제를 투여하지 않았음에도 위식도정맥류 출혈에 대한 내시경적 2차 예방 후 감염이 없는 경우가 꽤 많다는 것을 관찰할 수 있다.
본 비열등성 연구에서는 위식도 정맥류 출혈이 있는 간경변증 환자의 내시경적 2차 예방에 있어 예방적 항생제의 가치가 수술 후 감염을 증가시키지 않는지 여부를 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
226
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hangzhou, 중국
- The 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
내시경 2차 예방을 위해 재입원하고 사전동의서에 기꺼이 서명하려는 위식도 정맥류 출혈 병력이 있는 간경변증 환자.
제외 기준:
- 페니실린이나 세팔로스포린에 대한 알레르기.
- 환자는 사전 동의서에 서명할 의사가 없습니다.
- 내시경 수술 전 이미 동시 감염이 있는 경우.
- 내시경 수술 전 이미 발열(체온 ≥ 37.5℃)이 있었던 경우.
- 내시경 수술 전 과립구 결핍(호중구 수가 0.5 * 10 ^ 9/L 미만)인 경우.
- 내시경 수술 전 악성 종양이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 예방적 항생제
내시경 치료 전 세프트리악손 2.0g 정맥주입
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내시경 치료 전에 2.0g 세프 트리아 슨의 정맥 주입
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실험적: 예방적 항생제 없음
내시경 치료 전 예방적 항생제 사용 금지
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위식도정맥류 출혈이 있는 간경변 환자의 내시경적 2차 예방 시에는 내시경 수술 전 어떠한 항생제도 사용하지 않는다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 열
기간: 내시경 수술 날짜(내시경 검사 후)부터 퇴원 날짜까지 평가되며, 최대 7일까지 평가됩니다.
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내시경 수술 후 병원에서 발열(>37.5℃)이 있는 경우
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내시경 수술 날짜(내시경 검사 후)부터 퇴원 날짜까지 평가되며, 최대 7일까지 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 4주 재출혈
기간: 내시경 수술 후 4주 이내
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내시경 수술 후 4주 이내에 위식도 정맥류 출혈이 있는 경우
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내시경 수술 후 4주 이내
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항생제의 추가 사용
기간: 내시경 수술 날짜(내시경 검사 종료 후)부터 퇴원 날짜까지 평가되며, 최대 7일까지 평가합니다.
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내시경 시술 후 추가 항생제를 투여받음
|
내시경 수술 날짜(내시경 검사 종료 후)부터 퇴원 날짜까지 평가되며, 최대 7일까지 평가합니다.
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수술 후 입원 기간
기간: 내시경 수술 날짜부터 퇴원 날짜까지 평가되며, 최대 7일 동안 평가됩니다.
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내시경 수술 후 입원 기간(일)
|
내시경 수술 날짜부터 퇴원 날짜까지 평가되며, 최대 7일 동안 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Meng Xue, PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, ZhejiangUniversity
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 25일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .