Ennaltaehkäisevät antibiootit gastroesofageaalisen suonikohjujen verenvuodon endoskooppisessa sekundaarisessa ehkäisyssä
sunnuntai 24. toukokuuta 2026 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ennaltaehkäisevien antibioottien käyttö kirroosipotilaiden, joilla on gastroesofageaalista suonikohjuverenvuotoa, endoskooppisessa toissijaisessa ehkäisyssä
Ennaltaehkäiseviä antibiootteja, kuten kolmannen sukupolven kefalosporiinia, suositellaan akuuttiin gastroesofageaaliseen suonikohjuverenvuotoon (GVB).
Endoskooppinen sekventiaalinen hoito on vaihtoehto akuutin gastroesofageaalisen suonikirurgisen verenvuodon (GVB) sekundaarisessa ehkäisyssä.
Ennaltaehkäisevien antibioottien arvo GVB:n endoskooppisessa sekundaarisessa ehkäisyssä on kuitenkin edelleen epäselvä.
Oletuksena on, että neulanpistosmenettely endoskopiassa aiheuttaa iatrogeenista suonikohjuverenvuotoa.
Lisäksi intraluminaalisten suonikohjujen pinta on ei-steriili, ja sklerosoivan aineen tai kudosliima-aineen injektointi asettaa potilaat bakteremian riskiin.
Tämän seurauksena on järkevää käyttää antibiootteja profylaktisesti GVB:n endoskooppisessa peräkkäisessä hoidossa.
Antibioottien antaminen kaikille potilaille voi aiheuttaa antibioottien väärinkäyttöä.
Kliinisessä käytännössä antibioottien profylaktinen antaminen on nykyään varsin subjektiivista.
Havaitsemme, että melko monilla kirroosipotilailla ei ollut infektiota mahalaukun suonitulehdusten endoskooppisen sekundaariehkäisyn jälkeen, vaikka heille ei ole annettu profylaktisia antibiootteja.
Tässä non-inferiority-tutkimuksessa pyrimme arvioimaan, lisääkö ennaltaehkäisevien antibioottien arvo leikkauksen jälkeistä infektiota vai ei, endoskooppisessa sekundaarisessa ehkäisyssä kirroosipotilailla, joilla on gastroesofageaalinen suonikohju verenvuoto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennaltaehkäiseviä antibiootteja, kuten kolmannen sukupolven kefalosporiinia, suositellaan akuuttiin gastroesofageaaliseen suonitulehdusten verenvuotoon (GVB).
Endoskooppinen sekventiaalinen hoito on vaihtoehto akuutin gastroesofageaalisen suonikirurgisen verenvuodon (GVB) sekundaarisessa ehkäisyssä.
Ennaltaehkäisevien antibioottien arvo GVB:n endoskooppisessa sekundaarisessa ehkäisyssä on kuitenkin edelleen epäselvä.
Oletuksena on, että neulanpistosmenettely endoskopiassa aiheuttaa iatrogeenista suonikohjuverenvuotoa.
Lisäksi intraluminaalisten suonikohjujen pinta on epästeriili, ja sklerosoivan aineen tai kudosliima-aineen injektio asettaa potilaat bakteremian riskiin.
Tämän seurauksena on järkevää käyttää antibiootteja profylaktisesti GVB:n endoskooppisessa peräkkäisessä hoidossa.
Antibioottien antaminen kaikille potilaille voi aiheuttaa antibioottien väärinkäyttöä.
Kliinisessä käytännössä antibioottien profylaktinen antaminen on nykyään varsin subjektiivista.
Havaitsemme, että melko monilla kirroosipotilailla ei ollut infektiota mahalaukun suonitulehdusten endoskooppisen sekundaariehkäisyn jälkeen, vaikka heille ei ole annettu profylaktisia antibiootteja.
Tässä non-inferiority-tutkimuksessa pyrimme arvioimaan, lisääkö ennaltaehkäisevien antibioottien arvo leikkauksen jälkeistä infektiota vai ei, endoskooppisessa sekundaarisessa ehkäisyssä kirroosipotilailla, joilla on gastroesofageaalinen suonikohju verenvuoto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
226
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hangzhou, Kiina
- The 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kirroosipotilaat, joilla on ollut gastroesofageaalista suonikohjuvuotoa ja jotka otetaan takaisin endoskooppiseen sekundaariseen ehkäisyyn ja ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia penisilliinille tai kefalosporiinille.
- Potilas ei ole halukas allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
- Sinulla on jo samanaikainen infektio ennen endoskooppista leikkausta.
- Sinulla on jo kuumetta (ruumiinlämpö ≥ 37,5 ℃) ennen endoskooppista leikkausta.
- Sinulla on granulosyyttipuutos (neutrofiilien määrä alle 0,5 * 10 ^ 9/l) ennen endoskooppista leikkausta.
- Onko sinulla pahanlaatuisia kasvaimia ennen endoskooppista leikkausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ennaltaehkäisevät antibiootit
2,0 g keftriaksonia suonensisäinen infuusio ennen endoskooppista hoitoa
|
Laskimonsisäinen infuusio 2,0 g keftriaksonista ennen endoskooppista terapiaa
|
|
Kokeellinen: Ei profylaktisia antibiootteja
Älä käytä profylaktisia antibiootteja ennen endoskooppista hoitoa
|
Älä käytä antibiootteja ennen endoskooppista leikkausta maksakirroosipotilaiden, joilla on gastroesofageaalinen suonikohjuvuoto, endoskooppisessa sekundaarisessa ehkäisyssä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kuume
Aikaikkuna: Endoskooppisen operaation päivämäärästä (endoskoopian jälkeen) sairaalasta kotiutumispäivämäärään asti, arvioitu enintään 7 päivää.
|
Kuumetta (>37.5℃) sairaalassa endoskooppisen toimenpiteen jälkeen
|
Endoskooppisen operaation päivämäärästä (endoskoopian jälkeen) sairaalasta kotiutumispäivämäärään asti, arvioitu enintään 7 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen 4 viikon jälkeinen uusiutunut verenvuoto
Aikaikkuna: Endoskooppisen toimenpiteen jälkeen 4 viikon kuluessa
|
Kärsi gastroesofageaalisesta variksisairaudesta aiheutuvasta verenvuodosta 4 viikon kuluessa endoskooppisesta toimenpiteestä
|
Endoskooppisen toimenpiteen jälkeen 4 viikon kuluessa
|
|
Lisäantibioottien käyttö
Aikaikkuna: Endoskooppisen toimenpiteen päivämäärästä (endoskopian jälkeen) sairaalasta kotiuttamispäivämäärään saakka, arviointiaika jopa 7 päivää.
|
Sai lisää antibiootteja endoskooppisen leikkauksen jälkeen
|
Endoskooppisen toimenpiteen päivämäärästä (endoskopian jälkeen) sairaalasta kotiuttamispäivämäärään saakka, arviointiaika jopa 7 päivää.
|
|
Postoperatiiviset sairaalassaolot
Aikaikkuna: Endoskooppisen toimenpiteen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamisen päivämäärään saakka, arvioitu enintään 7 päivää.
|
Sairaalassaolon pituus (päivää) endoskooppisen leikkauksen jälkeen
|
Endoskooppisen toimenpiteen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamisen päivämäärään saakka, arvioitu enintään 7 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Meng Xue, PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, ZhejiangUniversity
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0629
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .