Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyczne antybiotyki w endoskopowej profilaktyce wtórnej krwawienia z żylaków żołądkowo-przełykowych

24 maja 2026 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Zastosowanie profilaktycznych antybiotyków w endoskopowej profilaktyce wtórnej pacjentów z marskością wątroby i krwawieniami z żylaków żołądkowo-przełykowych

W przypadku ostrego krwawienia z żylaków żołądkowo-przełykowych (GVB) zaleca się profilaktyczne antybiotyki, takie jak cefalosporyna trzeciej generacji. Endoskopowa terapia sekwencyjna jest opcją w prewencji wtórnej ostrego krwawienia z żylaków przełyku (GVB). Jednakże znaczenie profilaktycznych antybiotyków w endoskopowej profilaktyce wtórnej GVB jest nadal niejasne. Przyjmuje się, że zabieg nakłucia igłą pod kontrolą endoskopową spowoduje jatrogenne krwawienie z żylaków. Poza tym powierzchnia żylaków wewnątrz światła jest niesterylna, a wstrzyknięcie środka obliterującego lub kleju tkankowego naraża pacjentów na bakteriemię. W rezultacie racjonalne jest profilaktyczne stosowanie antybiotyków w endoskopowej terapii sekwencyjnej GVB. Podawanie antybiotyków u wszystkich pacjentów może powodować nadużywanie antybiotyków. W praktyce klinicznej profilaktyczne podawanie antybiotyków jest obecnie kwestią dość subiektywną. Obserwujemy, że u znacznej części pacjentów z marskością wątroby po endoskopowej profilaktyce wtórnej krwawienia z żylaków żołądkowo-przełykowych nie wystąpiła żadna infekcja, nawet jeśli nie podano im profilaktycznie antybiotyków. W tym badaniu dotyczącym równoważności naszym celem jest ocena, czy żadna wartość profilaktycznego stosowania antybiotyków nie zwiększy częstości infekcji pooperacyjnych, czy też nie, w endoskopowej profilaktyce wtórnej u pacjentów z marskością wątroby i krwawieniem z żylaków żołądkowo-przełykowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przypadku ostrego krwawienia z żylaków żołądkowo-przełykowych (GVB) zaleca się profilaktyczne antybiotyki, takie jak cefalosporyna trzeciej generacji. Endoskopowa terapia sekwencyjna jest opcją w prewencji wtórnej ostrego krwawienia z żylaków przełyku (GVB). Jednakże znaczenie profilaktycznych antybiotyków w endoskopowej prewencji wtórnej GVB jest nadal niejasne. Przyjmuje się, że zabieg nakłucia igłą pod kontrolą endoskopową spowoduje jatrogenne krwawienie z żylaków. Poza tym powierzchnia żylaków wewnątrz światła jest niesterylna, a wstrzyknięcie środka obliterującego lub kleju tkankowego naraża pacjentów na bakteriemię. W rezultacie racjonalne jest profilaktyczne stosowanie antybiotyków w endoskopowej terapii sekwencyjnej GVB. Podawanie antybiotyków u wszystkich pacjentów może powodować nadużywanie antybiotyków. Obecnie w praktyce klinicznej profilaktyczne podawanie antybiotyków jest kwestią dość subiektywną. Obserwujemy, że u znacznej części pacjentów z marskością wątroby po endoskopowej profilaktyce wtórnej krwawienia z żylaków żołądkowo-przełykowych nie wystąpiła żadna infekcja, nawet jeśli nie podano im profilaktycznie antybiotyków. Celem tego badania równoważności jest ocena, czy żadna wartość profilaktycznego stosowania antybiotyków nie zwiększy częstości występowania infekcji pooperacyjnych, czy też nie, w endoskopowej profilaktyce wtórnej u pacjentów z marskością wątroby i krwawieniem z żylaków żołądkowo-przełykowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

226

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hangzhou, Chiny
        • The 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z marskością wątroby, u których w wywiadzie występowało krwawienie z żylaków żołądkowo-przełykowych, ponownie przyjmowani do endoskopowej profilaktyki wtórnej i którzy chcą podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergia na penicylinę lub cefalosporynę.
  2. Pacjent nie chce podpisać formularza świadomej zgody.
  3. Masz już współistniejącą infekcję przed operacją endoskopową.
  4. Masz już gorączkę (temperatura ciała ≥ 37,5 ℃) przed operacją endoskopową.
  5. Czy przed operacją endoskopową występuje niedobór granulocytów (liczba neutrofilów poniżej 0,5 * 10 ^ 9/l).
  6. Mają nowotwory złośliwe przed operacją endoskopową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Profilaktyczne antybiotyki
Wlew dożylny 2,0 g ceftriaksonu przed leczeniem endoskopowym
Lek: Profilaktyczne antybiotyki
Wlew dożylnie 2,0 g ceftriaksonu przed terapią endoskopową
Eksperymentalny: Żadnych profilaktycznych antybiotyków
Niestosowanie profilaktycznej antybiotykoterapii przed terapią endoskopową
Inny: Nie stosuje się profilaktycznie antybiotyków
W endoskopowej profilaktyce wtórnej u pacjentów z marskością wątroby i krwawieniem z żylaków żołądkowo-przełykowych przed operacją endoskopową nie należy stosować żadnych antybiotyków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gorączka pooperacyjna
Ramy czasowe: Od daty operacji endoskopowej (po zakończeniu endoskopii) do daty wypisania ze szpitala, oceniane do 7 dni.
Gorączka (>37.5℃) w szpitalu po zabiegu endoskopowym
Od daty operacji endoskopowej (po zakończeniu endoskopii) do daty wypisania ze szpitala, oceniane do 7 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowne krwawienie pooperacyjne w ciągu 4 tygodni
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od operacji endoskopowej
Wystąpienie krwawienia z żylaków przełyku i żołądka w ciągu 4 tygodni po zabiegu endoskopowym
W ciągu 4 tygodni od operacji endoskopowej
Dodatkowe stosowanie antybiotyków
Ramy czasowe: Od dnia operacji endoskopowej (po endoskopii) do dnia wypisu ze szpitala, oceniane do 7 dni.
Otrzymano dodatkowe antybiotyki po operacji endoskopowej
Od dnia operacji endoskopowej (po endoskopii) do dnia wypisu ze szpitala, oceniane do 7 dni.
Pobyt szpitalny po operacji
Ramy czasowe: Od daty operacji endoskopowej do daty wypisu ze szpitala, oceniane do 7 dni.
Pobyt w szpitalu (dni) po operacji endoskopowej
Od daty operacji endoskopowej do daty wypisu ze szpitala, oceniane do 7 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Meng Xue, PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, ZhejiangUniversity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-0629

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj