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마음챙김 기반 스트레스 감소 명상 수련이 심장재활 후 환자에게 미치는 영향. (CARDIO-MBSR)

2026년 6월 15일 업데이트: Elsan

마음챙김 기반 스트레스 감소 명상 수련이 심장재활 후 심장환자의 중장기 추적관찰에 미치는 영향.

심장 재활은 심근경색이나 경관상동맥성형술이 필요한 급성 관상동맥 증후군, 심장 수술 후유증으로 나타나는 관상동맥 병리로 고통받는 환자를 위한 치료의 주요 구성 요소입니다.

이러한 상황에 처한 환자의 상당 부분(40%)은 치료가 어려운 다양한 수준의 불안과 우울증을 앓고 있습니다. 이는 삶의 질을 저하시키고 재활 프로그램에 참여하는 것을 더욱 어렵게 만들어 예상할 수 있는 결과를 저하시킬 수 있습니다. 마지막으로, 이는 종종 의학적 치료에 대한 느슨한 순응, 위험 요인에 대한 통제 부족, 규칙적인 운동 부족과 관련이 있습니다.

심장재활팀은 이러한 불안-우울 상황을 잘 알고 있으며, 이 기간 동안 환자를 돕기 위해 기존 의학 치료법의 대안으로 소프롤로지, 이완 요법, 요가 등 다양한 치료법이 제안되었습니다.

이러한 대안 중에는 JKabat Zinn 박사가 설명하는 MBSR(마음챙김 기반 스트레스 감소) 프로토콜을 기반으로 하는 "마음챙김 기반 명상"이라는 개념이 있습니다.

이는 여러 전향적 무작위 연구의 주제였으며, 이는 이러한 상황에서 환자 관리에 적합하고 환자의 웰빙 감각에 측정 가능한 유익한 효과가 있음을 입증했습니다.

우리가 아는 한, 심장 재활에 사용되는 MBSR 프로그램은 중장기 불안-우울 장애에 대한 효과를 평가하기 위해 프랑스에서 무작위 비교 연구의 대상이 된 적이 없습니다. 이것이 본 연구의 목적이다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Aressy, 프랑스, 64320
        • Clinique d'Aressy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 심장재활이 가능한 심장질환자,
  2. 병원 불안 및 우울증 척도(HADS) 불안 차원 점수(HADS-A) >7 또는 우울증 차원 점수(HADS-D) > 7인 환자
  3. 연령 ≥ 18세
  4. 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 그러한 제도의 수혜자
  5. 환자가 서명한 무료 동의서

제외 기준:

  1. 중증 정신질환(중증우울증, 정신병, 정신분열증)으로 이미 치료를 받고 있는 환자
  2. 8주 MBSR 프로그램을 따를 수 없음
  3. 보호 대상 환자: 미성년자, 후견인, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받고 있는 성인, 사법 또는 행정 결정에 따라 자유를 박탈당한 환자
  4. 연구 수행 및 연구자의 판단을 방해할 수 있고 환자가 연구에 참여하기에 부적합하게 만들 수 있는 의학적 상태.
  5. 임신 또는 수유 중인 환자
  6. 어떠한 이유로든 연구 참여를 거부하거나 연구 프로토콜을 준수할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)를 통한 심장 재활
8주에 걸쳐 MBSR 도입으로 4주에 걸쳐 기존 심장재활
다른: 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)를 통한 심장 재활

MBSR 프로그램은 다음과 같습니다.

  • 마음챙김 강사가 진행하는 매주 2시 30분 그룹 세션 8회,
  • 환자가 집에서 개인 훈련을 위해 하루에 약 45분씩 진행하는 세션입니다.
  • 참가자들이 마음챙김 명상을 다양한 삶의 상황에 효과적으로 통합할 수 있도록 지원하기 위해 특정 수련을 더욱 집중적으로 탐구하는 6번째와 7번째 세션 사이의 집중적인 날입니다.
활성 비교기: 기존의 심장재활
4주에 걸친 전통적인 심장재활
다른: 기존의 심장재활
일반적인 심장 재활 프로그램은 운동 훈련과 치료 교육 워크숍을 결합하여 4주 동안 매일 세션을 진행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HADS 불안 및 우울증 점수의 기준선과의 변화
기간: 기준선 및 12개월
HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 개인이 겪고 있는 우울증과 불안을 식별하고 정량화하는 14개 항목으로 구성된 자가 설문지입니다.
기준선 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질을 평가하기 위해
기간: 기준, 1개월, 6개월, 12개월
환자의 삶의 질은 신체적, 심리적, 실존적, 사회적 4가지 하위 척도를 구성하는 14점 도구인 MQOL-R 설문지로 측정됩니다.
기준, 1개월, 6개월, 12개월
진료 준수
기간: 기준, 1개월, 6개월, 12개월
환자의 치료 순응도는 6개 질문이 포함된 GIRERD 자가 설문지를 통해 측정되어 순응도, 즉 치료가 정기적으로 처방대로 이루어졌는지 여부를 평가합니다.
기준, 1개월, 6개월, 12개월
심장 위험 인자 "공복 혈당"의 기준치로부터의 변화
기간: 기준, 1개월, 6개월, 12개월
공복 혈당(g/L)
기준, 1개월, 6개월, 12개월
심장 위험 인자 "당화 헤모글로빈"의 기준치로부터의 변화
기간: 기준, 1개월, 6개월, 12개월
당화 헤모글로빈(총 헤모글로빈 대비 %)
기준, 1개월, 6개월, 12개월
심장 위험 인자 "지질 프로필 LDLc"의 기준치로부터의 변화
기간: 기준, 1개월, 6개월, 12개월

저밀도 지단백질 콜레스테롤(g/l)

  • 담배 소비량(갑 단위.년)
  • BMI
  • Ricci Gagnon 척도 및 6분 걷기 테스트
기준, 1개월, 6개월, 12개월
심장 위험 인자 "지질 프로파일 HDLc"의 기준치로부터의 변화
기간: 기준, 1개월, 6개월, 12개월
고밀도 지질단백질 콜레스테롤(g/l)
기준, 1개월, 6개월, 12개월
심장 위험 인자 "BMI"의 기준치로부터의 변화
기간: 기준, 1개월, 6개월, 12개월
BMI(체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m2 단위로 보고함)
기준, 1개월, 6개월, 12개월
심장 위험 인자 "노력"의 기준치로부터의 변화
기간: 기준, 1개월, 6개월, 12개월
6분 걷기 테스트
기준, 1개월, 6개월, 12개월
심장 위험 인자 "활동"의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준, 1개월, 6개월, 12개월
Ricci Gagnon 척도: 피험자의 프로필이 비활성, 활성 또는 매우 활성 프로필인지 평가하기 위한 9개 질문이 포함된 자가 설문지
기준, 1개월, 6개월, 12개월
심장 위험 인자 "담배 소비" 기준치로부터의 변화
기간: 기준, 1개월, 6개월, 12개월
담배 소비량(갑 단위.년)
기준, 1개월, 6개월, 12개월
심장 위험 인자 "혈압 측정" 기준치로부터의 변화
기간: 기준, 1개월, 6개월, 12개월
혈압
기준, 1개월, 6개월, 12개월
환자의 불안을 평가하기 위해
기간: 기준, 1개월 및 6개월
HADS 불안 점수
기준, 1개월 및 6개월
환자의 우울증을 평가하기 위해
기간: 기준, 1개월 및 6개월
HADS 우울증 점수
기준, 1개월 및 6개월
MBSR 프로그램의 혜택을 받은 환자의 공식 및 비공식 마음챙김 명상 수련의 지속을 평가합니다.
기간: 3개월, 6개월, 12개월

MBSR 그룹의 환자에게는 두 가지 질문이 주어집니다.

"아직도 공식적인 명상 수련을 하시나요?" "아직도 비공식 명상 수련을 하시나요?"
3개월, 6개월, 12개월
환자의 "마음챙김"과 MBSR 프로그램의 혜택을 받은 환자의 중요한 측면에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 3개월, 6개월, 12개월

FFMQ(5가지 측면 마음챙김 설문지) 설문지는 39개의 질문을 포함하며 구성으로서 마음챙김을 구성하는 5가지 측면을 평가합니다.

  • 경험을 기술하십시오: 경험에 대해 말로 이야기하십시오.
  • 신중하게 행동하기: 각 단계에 적극적으로 주의를 기울여 행동을 수행합니다.
  • 비판단: 경험한 생각과 감정에 대해 긍정적이거나 부정적인 의견이 없습니다.
  • 사적인 사건에 대한 무반응성: 생각과 감정이 자동으로 반응하지 않고 존재하도록 허용합니다.
  • 관찰: 혐오스럽거나 고통스러울 때에도 경험을 계속 인식하고 집중합니다.
3개월, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Elsan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 12일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CARDIO-MBSR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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